Ludger生物科学公司是一家专注于测量与控制生物医药糖基化的公司。公司技术是用在FDA的质量控制和EMEA批准的全球生物制药,可用于支持IND申报。Ludger的客户包括世界各地领先的制药公司和生物技术公司。Ludger药品生产涵盖了全面的与ICH兼容的生物医药糖基化分析试剂和检测试剂盒。产品包括多糖释放、标记和纯化、标记聚糖、多糖HPLC柱,内糖苷酶和糖蛋白标准。同时Ludger将继续开发新的产品,以确保为您提供更高品质产品。
蛋白质的糖基化是指在糖基转移酶作用下将糖转移至蛋白质,和蛋白质上的氨基酸残基形成糖苷键的过程。糖基化是对蛋白的重要的修饰作用,有调节蛋白质功能作用。N-连接的糖链合成起始于内质网,完成与高尔基体。在内质网形成的糖蛋白具有相似的糖链,由Cis面进入高尔基体后,在各膜囊之间的转运过程中,发生了一系列有序的加工和修饰,原来糖链中的大部分甘露糖被切除,但又被多种糖基转移酶依次加上了不同类型的糖分子,形成了结构各异的寡糖链。糖蛋白的空间结构决定了它可以和那一种糖基转移酶结合,发生特定的糖基化修饰。
许多糖蛋白同时具有N-连接的糖链和O-连接的糖链。O-连接的糖基化在高尔基体中进行,通常的一个连接上去的糖单元是N-乙酰半乳糖,连接的部位为Ser、Thr和Hyp的OH基团,然后逐次将糖基转移到上去形成寡糖链,糖的供体同样为核苷糖,如UDP-半乳糖。糖基化的结果使不同的蛋白质打上不同的标记,改变多肽的构象和增加蛋白质的稳定性。
为什么选择糖基化?
在细胞株开发的时候优化药物糖基化的优点:
- 它可以大大提高安全性和有效性
- 它可以极大地降低成本
- 增强生物仿制药行业的管理和商业化压力(因为糖基化的主要特性是要与开发人的药物匹配)
- 生物类药物非常昂贵,很多病人不能负担费用
- 婴儿潮和越来越多老年人口,需要更多的医疗保健
生物制药为什么如此昂贵?
1、前期开发费用高,超过10亿美金用于新生物制药研发;
2、耗时长,甚至达到8年;
3、失败率高
如何降低费用?
趋势是提高研发的生产力,研发生产力体现在正确的第一时间和失败早。降低成本比较聪明的方法:富集药,通过糖基化方法增加药物的浓度。
通过糖基化修饰生物药物特点:
1、显著增强药物复杂性和非均匀性
2、影响药物活性。