中国已批准上市的生物工程药品及疫苗
中国已批准上市的生物工程药品及疫苗
名称
生产单位(剂型、批准年份)
1
IFN α 1b(外用,滴眼液)
长春生研所 (96)
2
IFN α 1b
深圳科兴 (注射剂、97;冻干制剂、02)、北京三元(水针、01)、丽珠生物(冻干制剂、98)、上海生研所(冻干制剂、95)
注射剂:沈阳三生(01)、上海罗氏(00)、海南新大洲一洋(02)
栓剂 :武汉天奥 (98)、长春长生(99)
3
IFN α 2a
冻干制剂 :长春生研所(96)、 海南贝尔特(96)、沈阳三生(97)
IFN α 2b
上海华新 (注射剂、99;冻干制剂、01)、天津华立达(注射剂、00;冻干制剂、96)、合肥兆峰科大(凝胶剂、00)、安徽安科(乳膏剂、02)、长春长生(栓剂、99)、上海万兴(注射剂、02;粉针剂,01)
4
冻干制剂 :北京远策 (99)、 中国预防医学院病毒所(99)、山东鼎力 (99)、长春生研所(99)、哈尔滨金亚哈尔(96)、 丽珠苏州新宝 (00)、安徽安科(01)、深圳海王英特龙(01)、安徽安科(97)、
5
IFN γ
冻干制剂 :上海生研所(99)、上海克隆 (98)
6
IL-2
注射剂 :南京军区后勤军事医学所(96)
冻干制剂 :上海克隆/成都地友 (97)、北京瑞德合通(98)、江苏金丝利(97)、深圳科兴(97)、山东金泰(97)、沈阳三生(95)、山东泉城(98)、沈阳康利(95)、四环生物/上海华新(94)、长春生研所(94)、北京双鹭(99)、沈阳恩世(00)
7
G-CSF
注射剂 :深圳新鹏 (02)、长春金赛(98)、北京双鹭药业(原名:北京白鹭园)(98)、军科院放射医学所/上海三维(98)、北海方舟(98)、杭州九源(96)、山东泉城生研所(99)、华北制药(99)、苏州中凯(99)、济南金鲁(99)、北京九九艳阳(99)、哈尔滨里亚哈尔(00)、广州南方(98)、山东科兴(01)、成都蓉生(01)、四环生物(01)、齐鲁制药(99)、厦门特宝(99)、山东格兰百克(00)
8
GM-CSF
冻干制剂 :长春金赛 (02)、海南华康(98)、厦门特宝(98)、辽宁卫星(02)、广东顺德南方制药(97)、华北制药(97)、海口制药厂(97)、医科院医学生物研究所(99)、四军大(99)、北京鑫金焱(99)、上海海济(99)、淮南福寿(00)、哈尔滨里亚哈尔(99)、长春生研所(00)、南方制药(98)、上海东昕(01)、中科院上海生化所(01)
9
人胰岛素
深圳科兴(注射剂、原料药、99)、通化东宝(注射剂、98)、徐州生化制药(注射剂、97)、诺和诺德(针剂、96)
10
HGH
冻干制剂 :长春金赛(98)、上海生化所(98)、上海阿尔法(98)、 中科院上海细胞所(98)、深圳科兴(99)、上海联合赛尔(99)、注射剂 :大鹰药业 (01)、上海华新(99)、大鹰药业(开封)(99)、上海实业科华(99)、深圳雷克(00)、广州白云山制药(01)、沈阳三生(01)、南京华欣药业(01)、四环生物(01)、山东阿华生物(98)、深圳斯贝克(01)、华北制药(01)、山东科兴(97)、山东东阿阿胶(97)、上海克隆(98)、成都地奥(98)
12
链激酶rSK
上海实业医大 (粉针、97)、山东金泰(冻干制剂、00)
13
牛rbFGF(外用)
冻干制剂:珠海东大生物 (98)、长春长生基因(99)、
14
rh-bFGF(外用)
双鹭药业(冻干制剂、00)
15
rhFGF(外用)
冻干制剂 :上海长江 (98)、中科院上海生化所/军科院生物工程研究所(00)、
深圳华生元(液体、98)、桂林神龙(凝胶剂、02)
16
乙肝疫苗(病毒)
上海生研所(98)、 长春生研所(96)
17
乙肝疫苗(CHO)
北京华尔盾(针剂、01)、华北制药(注射剂、02)
18
痢疾双价活菌苗
兰州所(98)
19
乙肝疫苗(酵母)
天坛生物 (01)
20
口服重组霍
解放军军事医学科学院生物工程研究所(00)
备注:①该表根据中国医药经济信息网整理后,从国家药品监督管理局网站资料补充
②由于一些产品经过了技术转让等过程,或者企业之间发生了兼并重组等现象,表中所列的产品所属企业可能有个别与现状不符
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