863计划生物与医药技术领域重大项目介绍
自“十一五”国家高技术研究发展计划(863计划)生物和医药技术领域2006年度专题课题申请指南发布以来,共受理课题申报书2589项,其中通过形式审查的课题申请书2531份。依据《“十一五”国家高技术研究发展计划(863计划)管理办法》、《国家高技术研究发展计划(863计划)课题评议/评审和立项程序规范》(试行),经过形式审查、同行专家评议、课题评审及领域专家咨询等立项程序,最终确定了本年度拟支持的课题清单,共计359项,其中包括探索性导向课题174项,目标导向课题185项。其中生物与医药技术领域包括:“功能基因组和蛋白质组”重大项目,“干细胞和组织工程”重大项目,“抗体和疫苗工程”重大项目,“重大疾病的分子分型和个体化诊疗”重大项目。
“功能基因组和蛋白质组”重大项目
863计划生物和医药技术领域“功能基因组和蛋白质组”重大项目2006年课题评审立项和预算评审工作结束。本次立项支持的课题主要集中于肿瘤基因组、人类重要功能基因的开发研究、肝脏及重大肝病的蛋白质组学、重大疾病相关蛋白质的结构生物学等研究方向。集成了中国科学院、军事医学科学院、北京大学、中国科技大学、中国医学科学院等机构的优势研究力量。
预期通过5年的努力,初步揭示癌症发生和转移机理的分子机制,为癌症的临床早期诊断、分子分型和预后判断提供科学依据;发现和确证一批新的候选基因药物、潜在药物靶标、生物治疗新靶基因、疾病诊断标志等,明确其诊断治疗中的用途,为重大疾病的预测、诊断、治疗提供科学依据和新的有效手段。获得一批功能明确并具有重要应用和开发价值的功能蛋白质,为疾病预防与诊治、药物筛选和药物靶标发现奠定基础。建立和完善系列的蛋白质高效表达纯化体系,测定、分析与重大疾病相关的蛋白质、蛋白质与药物(先导化合物)复合物、蛋白质复合体以及蛋白质复杂体系的三维精细结构,为以蛋白质结构为基础的创新药物的发现提供可靠的靶点。
“干细胞和组织工程”重大项目
863计划生物和医药技术领域“抗体和疫苗工程”重大项目2006年课题评审立项和预算评审工作结束。本次立项支持的课题主要集中在干细胞与治疗性克隆、组织工程技术与产品研制、组织器官代用品研发及灵长类动物疾病与评价模型等方面,将有40多家单位、数百名科技工作者参与该项目的研究。
预期通过5年的努力,完成治疗性克隆技术及治疗性克隆干细胞的临床前研究及有效性和安全性评价,力争申报临床批文,争取在治疗性克隆领域有所突破;完成肿瘤、心血管疾病、肝脏疾病、神经系统等重要疾病干细胞治疗的临床前研究,力争完成相关治疗技术或产品临床试验,获得相应证书;初步建立国家级人类(疾病)胚胎干细胞库,建立干细胞库有关的硬件标准和管理规范;获得具有自主知识产权的系列组织工程产品,力争完成临床试验并获得许可证;开发具有自主知识产权的新型骨、软骨、关节、皮肤、肌腱、神经、角膜等组织器官代用品,力争获得生产许可证;建立针对干细胞和组织工程应用的灵长类动物疾病与评价模型。
“抗体和疫苗工程”重大项目
863计划生物和医药技术领域“抗体和疫苗工程”重大项目2006年课题评审立项和预算评审工作结束。本次立项支持的课题重点围绕呼吸道疾病疫苗、消化道疾病疫苗、虫媒及其它感染病疫苗、致瘤性感染疾病疫苗、多联多价及其它新型疫苗,开发肿瘤、心脑血管、自身免疫病、糖尿病等重大疾病抗体药物和生物标志临床诊断试剂盒并开展临床验证。经过两轮评审,从200多份课题申请中遴选出50多项研究工作给予立项支持,不仅聚集了中国科学院、中国医学科学院、中国疾病控制中心、军事医学科学院、第二军医大学、第四军医大学等科研院校的优势研究力量,而且集成了中国生物技术集团公司等企业的力量。
预期通过5年的努力,建立疫苗构建新技术及高通量靶抗原筛选体系、新型疫苗佐剂和递送系统、抗体功能化制备新技术、抗原表位确定技术、人源化及全人抗体构建及优化技术、抗体工程药物标联及增效技术等关键技术平台;突破和建立具有自主知识产权的新型疫苗和抗体工程关键技术;针对危害我国人民健康的重大疾病,研制并储备出一批具有重要应用价值的疫苗、抗体药物和临床检测试剂;促进我国生物技术药物产业的发展,提供源头技术支撑,实现疫苗和抗体工程药物规模化生产,加快抗体工程的产业化和疫苗产品的创新及更新换代,培育一批该领域的优势研究团队和强势企业。
“重大疾病的分子分型和个体化诊疗”重大项目
863计划生物和医药技术领域“重大疾病的分子分型和个体化诊疗”重大项目2006年课题评审立项和预算评审工作结束。本次立项支持的课题主要集中于肿瘤(肺癌、胃癌、食道癌、鼻咽癌、白血病)、心血管疾病(动脉粥样硬化)、老年神经变性病(老年性痴呆、帕金森病)、精神系统疾病(抑郁症和精神分裂症)、糖尿病和慢性肝病等重大疾病的分子分型和个体化诊疗等研究方向。中国医学科学院、北京大学、中山大学、上海交通大学、首都医科大学、北京博奥生物有限公司等单位及病例资源丰富的临床医院将参与科技攻关工作。
预期通过5年的努力,建立单病种大样本的标准化临床标本库及信息系统,创建我国重要疾病资源的共享平台,为验证和开发相关临床诊断标记物和诊疗手段奠定基础;开发一批与重大疾病发生、分子分型和药物敏感性等相关的基因多态性位点群和预警靶位点及其相关诊断试剂盒;通过研究和验证针对疾病的早期诊断和个体化治疗的临床综合方案,建立快速、敏感的高危人群筛选指标和检测方法;制定出能获得国际公认并在临床推广应用的分子分型标准;制定出适合我国国情的早期预警和干预策略及防治方案,推广于临床使用,力争得到国际公认。
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