印度兰伯西制药再陷生产质量丑闻，德国禁止其抗生素进口

来源：生物谷作者：人气：-发表时间：2014-12-05 09:23:00【大中小】

德国近日宣布禁止进口印度兰伯西制药（Ranbaxy Laboratories Ltd）印度厂区生产的抗生素，原因是不符合德国相关的制造标准。

在视察印度厂区之后，德国的药品管理部门发布了一个南星制药生产违规的报告，11月26日，欧洲药品管理局在官网上发布了这一消息。

该报告声明，在视察过程中，德方监管人员发现Dewas药品生产车间存在违规操作以及器具的消毒问题。

此番德国因兰伯西生产质量问题禁止进口不是头一回遇到，此前美国FDA宣布除了Dewas厂区以外，禁止兰伯西其他厂区的药品进口到美国，原因也是违反生产操作规范。

尽管兰伯西制药此前声称要解决厂区生产质量问题，希望禁止进口的禁令早日取消，然而一再地出现问题体现南星并没有解决问题的诚意，此次也没有对德国监管机构的观察置评作出回应。

兰伯西制药接近半数的年收益依靠美国市场，德国市场在2014年3月份之前的15个月中仅占南星销售额的2%，而最新的数据尚未公布。

兰伯西最近正处于被印度太阳药业收购过程中，管理上的混乱是否与此有关我们不得而知，但生产频频出现漏洞，势必会导致企业在竞争中遭遇挫折。


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