白介素-6（IL-6）-磁微粒化学发光（吖啶酯） /荧光免疫层析解决方案

来源：作者：人气：-发表时间：2023-11-06 08:51:00【大中小】

1.项目背景

白介素（Interleukin），又称“白细胞介素”，是一类由多种细胞产生的具有生物学活性的小分子多肽样片段，在免疫细胞的激活和调节、介导T、B淋巴细胞等的活化、增殖和分化，以及炎症反应中起重要作用。白介素-6 (Interleukin6，IL-6)是白细胞介素家族中的一员。白介素6广泛存在于人体组织与细胞中，主要由成纤维细胞、单核/巨噬细胞、T或B淋巴细胞、血管内皮细胞等分泌，其靶细胞包括巨噬细胞、肝细胞、活化的B细胞和浆细胞、静止的T细胞等，具有刺激T细胞增殖和细胞毒T细胞活化、刺激活化的B细胞增殖，分泌抗体，刺激肝细胞合成C反应蛋白（CRP）等急性期蛋白，参与炎症反应以及促进骨髓造血功能的作用。

白介素-6检测试剂用于检测人体样本中的白介素-6，主要用于监测机体的免疫状态、炎症反应等。

白介素-6是急性感染早期诊断的灵敏指标，当感染和炎症发生后，白介素-6率先生成且水平迅速升高，并诱导C-反应蛋白（CRP）、降钙素原（PCT）生成，与炎症严重程度呈相关性。白介素-6可与CRP、PCT等炎症指标联合检测，提示患者炎症风险。下图为IL-6各浓度区段的临床建议。

IL-6浓度	临床建议
＜7pg/ml	参考值正常范围内
7pg/ml-150pg/ml	存在轻微炎症或轻微感染
150pg/ml-200pg/ml	有一般细菌感染或全身性炎症反应
＞250pg/ml	可能是脓毒血症

2.性能表现

2.1.1组合1：人白介素6（IL-6）抗体（货号：EKY0129C）包被羧基磁珠+人白介素6（IL-6）抗体（货号：EKY0129D）标记吖啶酯；

线性范围：1.5pg/mL-5000pg/mL；最低检出限：1.5pg/mL。
样本浓度值在200000pg/mL以内没有发现高剂量钩状效应(HOOK效应)。

化学发光（吖啶酯）平台组合1校准曲线

2.1.2组合2：人白介素6（IL-6）抗体（货号：EKY0129S）包被羧基磁珠+人白介素6（IL-6）抗体（货号：EKY0129R）标记吖啶酯；

线性范围：1.5pg/mL-5000pg/mL；最低检出限：1.5pg/mL。
样本浓度值在200000pg/mL以内没有发现高剂量钩状效应(HOOK效应)。

化学发光（吖啶酯）平台组合2校准曲线

2.2 荧光免疫层析（镧系元素Eu螯合物填充）平台：

组合：人白介素6（IL-6）抗体（货号：EKY0129C）标记荧光微球+人白介素6（IL-6）抗体（货号：EKY0129D）划膜；
线性范围：4pg/mL-4000pg/mL；最低检出限：4pg/mL。
样本浓度值在160000pg/mL以内没有发现高剂量钩状效应(HOOK效应)。

荧光层析平台校准曲线

3.临床相关性

3.1 化学发光（吖啶酯）平台：

3.1.1组合1：

西宝IL-6抗体配对1低值部分（＜100pg/mL）的发光值与Roche IL-6试剂临床相关性R²>0.95；
西宝IL-6抗体配对1中值部分（＜1000pg/mL）的发光值与Roche IL-6试剂临床相关性R²>0.95；
西宝IL-6抗体配对1高值部分（＜4000pg/mL）的发光值与Roche IL-6试剂临床相关性R²>0.95。

3.1.2组合2：

西宝IL-6抗体配对2低值部分（＜100pg/mL）的发光值与Roche IL-6试剂临床相关性R²>0.95；
西宝IL-6抗体配对2中值部分（＜1000pg/mL）的发光值与Roche IL-6试剂临床相关性R²>0.95；
西宝IL-6抗体配对2高值部分（＜4000pg/mL）的发光值与Roche IL-6试剂临床相关性R²>0.95。

3.2荧光免疫层析（镧系元素Eu螯合物填充）平台：

西宝IL-6抗体配对低值部分（＜100pg/mL）的T/C与Roche IL-6试剂临床相关性R²>0.95；
西宝IL-6抗体配对中值部分（＜1000pg/mL）的T/C与Roche IL-6试剂临床相关性R²>0.95；
西宝IL-6抗体配对高值部分（＜4000pg/mL）的T/C与Roche IL-6试剂临床相关性R²>0.95。

4. 测试方案

4.1化学发光（吖啶酯）平台：

4.1.1 组合1

待测抗原:人白介素6 (IL-6)重组抗原（货号：EKY0140B）
样本/校准品:加样量30ul；
试剂1：人白介素6（IL-6）抗体（货号：EKY0129C）包被-磁珠稀释物，用量50ul/测试；
试剂2：人白介素6（IL-6）抗体（货号：EKY0129D）标记-吖啶酯稀释物，用量50ul/测试；

4.1.2 组合2

待测抗原:人白介素6 (IL-6)重组抗原（货号：EKY0140D）
样本/校准品:加样量30ul；
试剂1：人白介素6（IL-6）抗体（货号：EKY0129S）包被-磁珠稀释物，用量50ul/测试；
试剂2：人白介素6（IL-6）抗体（货号：EKY0129R）标记-吖啶酯稀释物，用量50ul/测试；

测试使用发光仪器:科斯迈SMART 500S；可使用于各类吖啶酯体系的化学发光仪器（如四川迈克、深圳亚辉龙、山东康华生物、基蛋生物、南京诺尔曼等）

4.2荧光免疫层析（镧系元素Eu螯合物填充）平台：

待测抗原:人白介素6 (IL-6)重组抗原（货号：EKY0140B）,样本/校准品:加样量10ul；
反应条件：样品+荧光液混匀，上样，反应时间（10min-15min）；

测试使用荧光仪器:和迈FIC-S100；可使用于各类荧光体系（激发波长365nm，发射波长615nm）的仪器（如广州蓝勃等）

5. 产品列表

产品名称	货号	推荐配对
人白介素6（IL-6）抗体	EKY0129C	人白介素6（IL-6）抗体（货号：EKY0129C）包被羧基磁珠+人白介素6（IL-6）抗体（货号：EKY0129D）标记吖啶酯（发光配对组合1）人白介素6（IL-6）抗体（货号：EKY0129S）包被羧基磁珠+人白介素6（IL-6）抗体（货号：EKY0129R）标记吖啶酯（发光配对组合2）人白介素6（IL-6）抗体（货号：EKY0129C）标记荧光微球+人白介素6（IL-6）抗体（货号：EKY0129D）划膜（荧光配对组合）
人白介素6（IL-6）抗体	EKY0129D
人白介素6（IL-6）抗体	EKY0129S
人白介素6（IL-6）抗体	EKY0129R
人白介素6 (IL-6)重组抗原	EKY0140B
人白介素6 (IL-6)重组抗原	EKY0140D
人白介素-6（IL-6)抗体（货号：EKY0129C）-羧基磁珠浓缩液	DKY1321A
人白介素-6（IL-6)抗体（货号：EKY0129S）-羧基磁珠浓缩液	DKY1321B
人白介素-6（IL-6)抗体（货号：EKY0129D）-吖啶酯浓缩液	DKY1321C
人白介素-6（IL-6)抗体（货号：EKY0129R）-吖啶酯浓缩液	DKY1321D
人白介素-6（IL-6)抗体（货号：EKY0129C）-标记荧光微球浓缩液	DKY1321E
羧基磁珠(超顺磁)，1um	DEG0800D
羧基磁珠(超顺磁)，3um	DEG0854B
时间分辨荧光微球，羧基（200nm）	AEG0786B