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从小试阶段到大规模生产的-全流体解决方案

来源:作者:人气:-发表时间:2024-12-30 15:35:00【
在生物制药的制造过程中,过滤技术起着重要的作用。它贯穿于药物研发和生产的整个周期,从上游的无菌过滤细胞培养基,到中游的蛋白质和病毒的分离纯化,直至下游的制剂灭菌和微粒清除,过滤技术始终发挥着关键作用,确保药品的安全性、效能和质量稳定性。在膜过滤的耗材选择上,必须挑选合适的过滤方法以及相应的滤器和滤芯,这些滤芯是由多层不同折叠方式的滤膜构成的。在生物制药领域应用的滤膜包括微滤(MF)、超滤(UF)和纳滤(NF)。
生物制药过滤分类
过滤技术是生物制药工艺的核心支撑,通过精细的分离过程,有效去除杂质、分离目标物质、保证产品的纯度与安全性。根据不同的过滤需求,过滤技术从功能、材料和形态等方面进行细致划分,以满足生物制药的复杂工艺要求。
一、按功能分类
滤膜类型
典型应用场景
微滤(MF)
细胞培养基、灭菌、发酵液分离
超滤(UF)
蛋白质纯化、病毒去除
纳滤(NF)
缓冲液脱盐、抗体浓缩
 
二、按材料分类
类别
材料类型
典型应用场景
高分子材料膜
聚醚砜(PES)
无菌过滤、病毒去除
聚偏氟乙烯(PVDF)
大规模液体过滤
无机材料膜
陶瓷膜
高温环境过滤、腐蚀性化学物质过滤
金属膜
生物制药废液处理
三、按形态分类
类别
结构特点
典型应用场景
平板膜
片状结构,装入过滤支架中
实验室小规模生产或工艺开发阶段的过滤
中空纤维膜
由大量中空纤维构成束状组件,膜内外实现不同方向过滤
大规模细胞培养基过滤,超滤用于生物药浓缩与脱盐
卷式膜组件
膜卷绕成圆筒状,与流体接触面积更大
纯化水系统反渗透单元,缓冲液脱盐
生物制药过滤的应用
抗体制备工艺流程
推荐产品
工位
推荐滤芯
①培养基过滤
SP系列折叠滤芯-PES
SPB系列折叠滤芯-PES
SPP系列折叠滤芯-PES
②呼吸器/气体过滤
FSG系列折叠滤芯-PTFE
④缓冲液过滤
预过滤
传统折叠滤芯系列-PP
AB折叠滤芯系列-PP
SP系列折叠滤芯-PES
除菌过滤
SPB系列折叠滤芯-PES
SPP系列折叠滤芯-PES
⑤柱前/超滤前保护过滤
传统折叠滤芯系列-PP
AB折叠滤芯系列-PP
SP系列折叠滤芯-PES
⑥除菌过滤
SPB系列折叠滤芯-PES
SPP系列折叠滤芯-PES
SPD系列折叠滤芯-PES
KPL系列-PVDF
SPB囊式PES
PVL囊式PVDF
血清工艺流程
推荐产品:
工位
应用
推荐滤芯
①澄清过滤
从血清中去除脂类、胶体、颗粒等杂质
5μm
传统折叠滤芯系列-PP
AB折叠滤芯系列-PP
②预过滤
降低微生物负荷,延长下游除菌滤芯使用寿命
0.45μm
SP系列折叠滤芯-PES
SPB系列折叠滤芯-PES
③除菌过滤
去除滤液中细菌和微生物
0.20μm
SPB系列折叠滤芯-PES
SPP系列折叠滤芯-PES
SPB囊式PES
PVL囊式PVDF
④呼吸器
平衡罐压,防污染
0.2μm
FSG系列折叠滤芯-PTFE
抗生素工艺流程
推荐产品:
工位
推荐滤芯
①保安过滤
1-10umMPP系列/PPC系列
②脱碳过滤
1umCRS系列/CRST系列
③预过滤
0.45umSP系列/SPB系列/MUPES系列囊式
④冗余过滤
0.2umSPB系列/SPP系列/SPD系列/MUPESB系列囊式
⑤终端除菌过滤
0.2umSPB系列/SPP系列/SPD系列/MUPESB系列囊式
⑥呼吸器
0.2umFBG系列/FSG系列/FDG系列/MUPTFESG系列囊式
注射剂(小针剂、大输液)工艺流程
推荐产品:
工位
应用
推荐滤芯
①金属过滤器
主要除去活性炭颗粒和胶体杂质,延长下游滤器使用寿命
1μm
钛棒
②预过滤
进一步除去活性炭颗粒和胶体杂质,延长下游滤器使用寿命
1-5μm
传统折叠滤芯系列-PP
AB折叠滤芯系列-PP
③预过滤
降低微生物负荷,延长下游除菌滤芯使用寿命
0.45μm
SP系列折叠滤芯-PES
SPB系列折叠滤芯-PES
④冗余过滤
PES膜,去除滤液中细菌和微生物
0.20μm
SPB系列折叠滤芯-PES
SPP系列折叠滤芯-PES
⑤终端除菌过滤
PES膜,去除终端滤液中细菌和微生物
0.20μm
SPB系列折叠滤芯-PES
SPP系列折叠滤芯-PES
⑥呼吸器
平衡罐压,防污染
0.20μm
FSG系列折叠滤芯-PTFE
缓冲液工艺流程
工位
过滤应用
推荐滤芯
①预过滤
除去料液颗粒杂质,延长下游滤芯使用寿命
0.45μm
传统折叠滤芯系列-PP
AB折叠滤芯系列-PP
SP系列折叠滤芯-PES
②除菌过滤
除菌,延长层析填料使用寿命
0.20μm
SPB系列折叠滤芯-PES
SPP系列折叠滤芯-PES

 

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此文关键字:生物制药 过滤技术 膜过滤