降“层析介质”成本，增“分离纯化”效率

来源：作者：人气：-发表时间：2023-09-07 09:14:00【大中小】

在生物制药领域，色谱技术几乎是生物制药分离纯化的必要手段，高纯度、高活性的生物制品制造基本都依赖于色谱分离技术。色谱填料，也被称为"层析介质"，在色谱技术中扮演着核心关键的角色。它对于分离纯化的结果和效率起着至关重要的作用。特别是在生物制药领域，下游生产环节需要通过分离纯化来提高产品的纯度和收率，以保障产品的质量和稳定性。因此，要提高生物制药生产效率并降低成本，就离不开对下游分离纯化工艺的突破创新。在这一过程中，色谱填料/层析介质及其工艺的发展起着不可或缺的作用。

西宝生物为您提供完整的生物大分子层析介质产品线，琼脂糖凝胶介质、葡聚糖凝胶介质、琼脂糖葡聚糖混合介质、琼脂糖磁珠介质等，涵盖了离子交换层析、混合模式层析、疏水层析、亲和层析、凝胶过滤层析等技术应用领域，致力于为生物工程和生物制药(疫苗、抗体、重组蛋白、血液制品) 等领域内公司和研发机构提供全系列的生物分离介质、配套层析柱以及分离纯化工艺开发等技术服务。

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凝胶过滤层析

凝胶过滤层析（gel filtration chromatography，GFC）是利用具三维网状结构的凝胶的分子筛作用，根据被分离样品中各组分的分子大小不同来进行分离的层析方法。因此又被称为分子筛层析或尺寸排阻层析。

凝胶过滤层析特点

• 凝胶过滤层析介质不与待分离物质相结合，分离条件温和，操作简单，回收率高

• 分离可在去污剂、表面活性剂，尿素或盐酸胍等蛋白变性剂存在的条件下进行

• 耐受pH、离子强度及温度范围宽

凝胶过滤层析主要应用

• 脱盐及缓冲液交换。目标分子与盐类在分子量大小上相差极大，属于组别分离，上样体积可达柱体积的25%。

• 混合物分级分离。分离分子量大小不同的蛋白或去除聚集体等精细分离纯化，上样体积通常为柱体积的0.5%~4%，柱床高度大于60 cm。

推荐产品

Phadex 系列是基于葡聚糖微球，以环氧氯丙烷为交联剂开发的凝胶过滤介质。该产品具有良好的化学稳定性和较高的分辨率，具有多种分离范围和颗粒大小可供选择，广泛用于蛋白质的分离和蛋白质的脱盐/置换溶液。

产品	分离范围（Da）	粒径范围（μm，湿）	溶胀因子（mL/g)	耐压（MPa）	运行流速（cm/h）	pH稳定性	规格	货号
Phadex G-10	球蛋白：<700 葡聚糖：<700	55~165	2~3	<0.5	50~250	2~13(工作) 2~13(CIP)	25g 100g 200g 500g 1kg	ACQ0322A
Phadex G-15	球蛋白：<1500 葡聚糖：<1500	60~180	2.5~3.5	<0.5	50~250	2~13(工作) 2~13(CIP)		ACQ0323A
Phadex G-25 Corase	球蛋白：1000~5000 葡聚糖：100~5000	121~329	4~6	<0.3	≤500	2~13(工作) 2~13(CIP)		ACQ0324A
Phadex G-25 Medium	球蛋白：1000~5000 葡聚糖：100~5000	77~200	4~6	<0.3	≤250	2~13(工作) 2~13(CIP)		ACQ0325A
Phadex G-25 Fine	球蛋白：1000~5000 葡聚糖：100~5000	34~121	4~6	<0.3	≤100	2~13(工作) 2~13(CIP)		ACQ0326A
Phadex G-25 Superfine	球蛋白：1000~5000 葡聚糖：100~5000	25~77	4~6	<0.3	≤60	2~13(工作) 2~13(CIP)		ACQ0327A

离子交换层析

离子交换层析（ion-exchange chromatography，IEX）是在特定条件下待分离物质与离子交换介质带相反电荷而相结合，但不同生物分子在此条件下所带电荷的种类、数量及电荷的分布不同，与离子交换介质在结合强度上有所差异，从而达到分离目的的层析方法。

离子交换层析特点

• 良好的选择性与分辨率

• 载量高，有利于放大分离规模

• 物理化学稳定性高

• 操作简单方便

• 应用灵活，分离原理明确，易于对实验过程进行优化

离子交换层析介质常见功能基团

种类	名称	常见功能基团英文简称	基团
强阴离子交换介质	季胺基	Q	-OCH2N+(CH3)3
弱阴离子交换介质	二乙基氨乙基	DEAE	-OCH2CH2N+H(C2H5)2
强阳离子交换介质	磺丙基	SP	-OCH2CH2CH2SO3-
弱阳离子交换介质	羧甲基	CM	-OCH2COO-

推荐产品

该系列产品基于 6%高交联琼脂糖基质，属于传统离子交换介质，可快速捕获样品，载量高，并具有较好的分辨率。是目前市场上离子交换介质中最受欢迎的蛋白初步粗纯捕获介质，少数情况下也可用于精细纯化。介质粒径均匀，平均粒径为 90 μm。具有优异的化学稳定性，经过上百次 CIP 循环使用后，仍可保持原始动态结合载量。

产品	类型	离子交换容量（mmol/mL)	动态吸附载量（/mL）	耐压（MPa）	运行流速（cm/h）	pH稳定性	规格	货号
Q Seeose 6 FF	强阴离子交换介质	0.20~0.26	60mg BSA	<0.3	≤600	2~12(工作) 1~14(CIP)	25mL 100mL 200mL 500mL 1L 5L 10L 25L	ACQ0186A
DEAE Seeose 6 FF	弱阴离子交换介质	0.14~0.18	50mg BSA	<0.3	≤600	3~12(工作) 1~14(CIP)		ACQ0180A
SP Seeose 6 FF	强阳离子交换介质	0.20~0.26	130mg溶菌酶	<0.3	≤600	4~13(工作3~14(CIP)		ACQ0195A
CM Seeose 6 FF	弱阳离子交换介质	0.14~0.18	100mg溶菌酶	<0.3	≤600	4~13(工作) 2~14(CIP)		ACQ0191A

疏水作用层析

疏水作用层析（hydrophobic interaction chromatography，HIC）是利用不同待分离物质的疏水性差异从而与固定相间疏水作用的强弱不同实现分离的层析方法。

疏水作用层析特点

• 易于与其他层析技术联合使用分离复杂的生物样品，减少操作步骤

• 对样品预处理要求低，适合用于整个纯化方案的早期阶段

• 高动态结合载量，低非特异性吸附

推荐产品

该系列产品是基于 4%/6%交联琼脂糖的疏水层析介质，具有高动态吸附容量，不含带电基团，无离子交换等作用，化学稳定性高，快流速操作等特点，常用于蛋白初步粗纯捕获介质，少数情况也可以用于精细纯化。

产品	基质	平均粒径（μm）	配基密度（μmol/mL)	动态吸附载量（/mL）	耐压（MPa）	运行流速（cm/h）	pH稳定性	规格	货号
PhenylSeeose 6 FF (HS)	6%交联琼脂糖	~90	45	25mg lgG 或35mg BSA	<0.3	≤600	3~13(工作) 2~14(CIP)	25mL 100mL 200mL 500mL 1L 5L 10L 25L	ACQ0204A
PhenylSeeose 6 FF s(LS)	6%交联琼脂糖	~90	25	16mg lgG或15mg BSA	<0.3	≤600	3~13(工作) 2~14(CIP)		ACQ0205A
ButylSeeose4 FF	4%交联琼脂糖	~90	40	8mg lgG或20mg BSA	<0.3	≤500	3~13(工作) 2~14(CIP)		ACQ0199A
OctylSeeose4 FF	4%交联琼脂糖	~90	5	25mg lgG或8mg BSA	<0.3	≤500	3~13(工作) 2~14(CIP)		ACQ0208A

亲和层析

亲和层析（Affinity Chromatography，AC）是利用生物分子与其配体之间的特异性生物亲和力对样品进行分离的层析技术。如酶与底物、抗体与其抗原、核酸与其互补链等的特异性结合，不同生物对之间的结合是特异性且可逆的，因此可进行蛋白质、多糖、核酸或细胞的分离纯化。

亲和层析特点

• 选择性强，分辨率高，纯化倍数高

• 分离迅速，通常一步操作就可以实现其他层析无法实现的分离

• 操作简单，回收率高

推荐产品

种类	目标分子	常用配体	产品货号
抗体亲和层析介质	IgG或IgG对应抗原	Protein A	ACQ0304A ACQ0305A
		Protein G	ACQ0429A
		Protein L	ACQ0307A
标签蛋白纯化层析介质	含组氨酸的多肽或蛋白质	镍离子	ACQ0224A ACQ0296A ACQ0219A/ACQ0220A
标签蛋白纯化层析介质	含谷胱甘肽的多肽或蛋白质	谷胱甘肽	ACQ0232A
其它亲和层析介质	NAD(P)依赖性脱氢酶、抗凝血激酶、核酸酶、脂蛋白、白蛋白、干扰素、ATP依赖酶	活性蓝5	ACQ0234A ACQ0309A
	某些抗凝血酶、凝血因子、DNA结合蛋白、脂蛋白、酯酶和类固醇受体等	肝素	ACQ0238A ACQ0310A
	胰蛋白酶或含有丝氨酸的类胰蛋白酶	苯甲脒	ACQ0240A
	质粒DNA	2-巯基吡啶	ACQ0313A

混合模式层析

病毒疫苗纯化优选介质

这种层析介质，兼具分子排阻和结合两种作用，大分子蛋白和病毒会流穿而小分子物质则会被吸附，从而达到分离纯化效果。广泛应用于如COVID-19 新型冠状病毒、流感病毒、腺病毒、轮状病毒、带状疱疹病毒、狂犬病毒、猪蓝耳病毒、伪狂犬病毒、禽流感病毒等较大尺寸全病毒的一步纯化。

Seegose SeeMix 、Seeose Shell系列层析介质特点

• Seegose SeeMix 700截留分子量＞700 kDa，Seegose SeeMix 400截留分子量＞400 kDa，更适用于人用生物药的生产使用

• Seeose Shell V30截留分子量＞30 nm，Seeose Shell V15截留分子量＞15 nm，更适合兽用生物药生产使用

• 高载量，最高可达传统凝胶过滤工艺百倍处理量，并保持高纯度

• 相对传统凝胶过滤工艺，节约设备、场地、缓冲液、时间和人力成本

• 高度适合工业化生产

推荐产品

产品	基质	平均粒径（μm)	截留分子量	动态吸附载量（/mL）	耐压（MPa）	运行流速（cm/h）	pH稳定性	包装	货号
Seegose SeeMix 700	高刚性琼脂糖	85	≥700kDa	15 mg BSA	<0.5	≤500	3~13(工作) 3~14(CIP)	25mL 100mL 200mL 500mL 1L 5L 10L 25L	ACQ0319A
Seegose SeeMix 400	高刚性琼脂糖	90	≥400kDa	25 mg BSA	<0.5	≤700	3~13(工作) 3~14(CIP)		ACQ0320A
Seegose SeeMix V30	高交联琼脂糖	90	≥30mm	30 mg BSA	<0.3	≤600	3~12(工作) 3~14(CIP)		ACQ0275A
Seegose SeeMix V15	高交联琼脂糖	90	≥15mm	28 mg BSA	<0.3	≤600	3~12(工作) 3~14(CIP)		ACQ0276A