Ludger 多糖分析技术服务
Ludger是一家专门从事糖组学和糖基化分析技术的生物科技公司,以支持生物制药的实现和药物的转变。公司成立于1999年,由CEO达里尔费尔南德斯博士创立,实验室和办公室座落在英国牛津附近的卡拉姆科技中心。Ludger已通过ISO9001认证,目前拥有28位研究人员,分别从事以下科学和商业活动: 合同定制研究,糖基化分析服务、研究和开发,糖技术耗材和试剂的生产等,其中也包含纯化的多糖标准品。公司提供三种主要商业模式:
(a) 定制的糖基化分析服务和糖基化分析方法的开发;
(b) 药物糖基化分析的培训;
(c) 提供糖基化分析试剂盒和试剂等。
相关链接:
1、多糖分析用HPLC柱
2、糖蛋白结构分析用多糖纯化柱
3、糖蛋白结构分析用多糖标记试剂盒
4、糖蛋白结构分析用多糖释放试剂盒和酶
5、节约蛋白质药物新药开发费用的糖基化产品
6、无毒的2AA和2AB多糖标记试剂盒
7、N-聚糖标准品
8、2-AA多糖标记标准品
9、2-AB多糖标记标准品
10、糖蛋白标准品和标准文库
11、外糖苷酶测序服务
12、单糖的定量分析解决方案
13、唾液酸分析解决方案
这些都是面向重组糖蛋白研发人员和药厂的需求,这包括生产治疗性单克隆抗体,细胞激素等如促红细胞生成素(EPO)、糖蛋白激素(如FSH -促卵泡激素治疗不孕)和血液凝血因子(例如第八因子相关抗原) 等相关的公司。
Ludger的糖基化分析服务和诊断试剂盒、试剂都适用于FDA和EMA对全球生物药品的鉴定和质量控制批准。世界上超过一半的顶级生物制药公司都是我们的客户,我们可以达到符合药品生产质量管理规范(GMP) 同等的水平。
为开发新的糖基化分析方法,Ludger有一个有效的研发项目,着重于提高可靠性、灵敏性、样品处理量和降低成本。这些方法专为具有复杂, 多变和微观非均相糖基化的糖蛋白治疗药物的生命周期和品牌可比性而设计的。
Ludger在产品开发中有相当的经验,自1999年以来,它一直在为生物制药企业开发和生产可靠的糖基化分析技术。此外Ludger正在开发一套实践性较强的体液糖基化模型纵向分析的系统:如血液、唾液和粘液来监测炎症的情况。为使用各种正交分析技术分析多个样品,Ludger一直在发展其“长弓”糖组学系统。这包括一套的糖基化分析模块,即用三个分析平台----超高效液相色谱,质谱和多路复用毛细管电泳为复杂的生物样品进行半自动化高通量的N -和O-糖基化分析。
Ludger自己生产糖基化相关的试剂、试剂盒和多糖标准品等产品,我们的质量控制标准是经美国食品药品管理局(FDA)和欧洲药品评估局(EMEA)认证和批准的。此外,我们还为客户提供糖基化分析、培训以及相关的产品和服务等。以下是一些我们为生物制药客户提供的服务:
•聚糖分析:我们可以提供一系列聚糖分析选项,用HPLC/ UHPLC、MALDI、LC-MS和测序糖苷外切酶进行分析。我们可以根据您的实验需求调整这些分析选项,包括:单糖分析、唾液酸分析、HILIC-LC、MALDI、WAX-LC、释放聚糖的测序糖苷外切酶以及特定位点的分析。我们会提供一个有结构及剖面图的详细的糖基化分析报告。
•高通量样品制备:我们可以用流动相操作仪器处理多个样品,我们用它来释放、标记和纯化样品。处理后的聚糖样品,我们可以帮您分析也可以由您在自己的实验室完成。
•技术转移:我们将帮助您建立起糖基化分析方法并使之可以在实验室运行。我们会从使用试剂盒等各个方便给您提供意见,使这个技术方法能很好的转移到您的实验室,并且符合您的特定需求。
您可以提供药物样品让我们帮您进行糖基化分析,使您的项目在当地就可以完成,或者以合同外包(CMO) 的形式,也或者以“由外到内”(OTI) 的方式为您提供开发服务、然后转移技术到您的研发和质量控制实验室。
我们不仅可以为您设计和执行优化的糖基化分析、分析方法改进以及糖基化技术转移等,我们自己生产糖基化相关的试剂、试剂盒和多糖标准品等产品,我们的质量控制标准是经美国食品药品管理局(FDA)和欧洲药品评估局(EMEA)认证和批准的。
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