【每周优选】疫苗稳定剂——明胶

来源：作者：人气：-发表时间：2018-11-09 17:02:00【大中小】

Wako Gelatin 明胶（货号：077-03155）作为疫苗生产用的保护剂具有众多优点。西宝生物是WAKO的一级代理商，品质保证，货期稳定，详情致电400-021-8158！

明胶作为保护剂被广泛用于冷冻干燥生物制品中，起到了增溶和稳定的作用。保护剂是冷冻干燥生物制品中不可缺少的成份。在兽医生物制品冻干保护剂中,常用的主要有牛奶、蔗糖和明胶。牛奶蔗糖保护剂多用于病毒制品,明胶蔗糖保护剂多用于细菌制品。明胶蔗糖保护剂成本低制备容易,保存方便,且与疫苗配比小,含毒量大,可增加冻干苗的单位(瓶)产量,降低冻干成本。

冻干保护剂作用机制：

1) 防止活性物质失去结构水及阻止结构水形成结晶而导致生物活性物质的损伤;

2) 降低细胞内外的渗透压差、防止细胞内结构水结晶,以保持细胞的活力;

3) 保护或提供细胞复苏所需的营养物质,有利于生活力的复苏和迅速修复自身。

概要:

明胶是变性的骨胶原,是骨和皮经碱性处理后,在热水中提取出来的。

1) 外观: 淡黄色、黄褐色的小块状;

2) 溶解性: 在热水、水及甘油的热混合液中极易溶化,易溶于醋酸,几乎不溶于乙醇和氯仿。本品几乎不溶于冷水,但在水中会慢慢鼓胀软化,吸收5~10倍的水。

3) 毒性: TD_Lo ( mus , intraperitoneal ) 700mg/kg;

110℃ 失重率: ≤15%;
灰分含量(以硫酸盐计): ≤2%;
重金属含量(以Pb计): ≤0.005%;
砷含量(As): ≤1ppm

在疫苗生产的过程中，明胶作为赋形剂和稳定剂被广泛使用。因为明胶的动物源性，所以在《生物制品生产用原材料及辅料质量控制规程》中将其定为第4级为高风险的辅料。用于疫苗生产的明胶，必须对其外源因子、致病物质或与该材料相关的特定污染物予以去除或灭活。Wako这款明胶，凭借极低的致敏性、高生物利用度和优秀的细胞组织亲和力，提高了疫苗的稳定性，为疫苗的安全、有效提供了保障。

用途:

1）微生物培养固定化试剂。明胶-佛罗那缓冲液以及明胶软盘可用于菌株的薄层、制成明胶片(病理组织标本)、药丸、含片、栓剂基础剂、人造器官等

2）疫苗制备的稳定剂、辅料。

明胶蔗糖保护剂的使用方法:

明胶 2%-3% (g/ml) 、蔗糖5% (g/ml) 、硫脲1%-2% (gml) ；

先将12%-18%明胶液、30%蔗糖液和6%-12%硫脲液加热溶解, 116℃高压灭菌30-40min。

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