体外诊断试剂溯源标准品
标准物质是具有足够稳定性和均一性,用来校准、对测量方法进行评价或为物质定值的物质,在分析测试各行业均得到广泛应用。标准物质要经特定而有效的技术程序验证,具有一种或数种特性数值,并确定其可溯源性和不确定度。
主要作用如下:
(1) 保存和传递特性量值,建立测量溯源性
(2) 保证测量结果的一致性、可比性
(3) 研究与评价测量方法
(4) 保证产品质量监督检验的顺利进行
序号
|
简称
|
测定项目
|
溯源标准品
|
1
|
HbA1c
|
BCR-405
|
|
2
|
ADA
|
腺苷脱氨酶
|
BCR-647
|
3
|
hs-CRP
|
超敏C-反应蛋白
|
ERM 470
|
4
|
GGT
|
γ-谷氨酰基转移酶
|
ERM-AD452/IFCC
|
5
|
ALT
|
丙氨酸氨基转移酶
|
ERM-AD454/IFCC
|
6
|
CK
|
肌酸激酶
|
ERM-AD455/IFCC
|
7
|
CKMB
|
肌酸激酶同工酶
|
ERM-AD455/IFCC
|
8
|
AST
|
天门冬氨酸氨基转移酶
|
ERM-AD457/IFCC
|
9
|
CYS-C
|
胱抑素C
|
ERM-DA471
|
10
|
α-AMY
|
α-淀粉酶
|
IRMM/IFCC-456
|
11
|
HbA1c
|
IRMM/IFCC-467
|
|
12
|
HDLC
|
高密度脂蛋白胆固醇
|
SRM 1951c
|
13
|
LDLC
|
低密度脂蛋白胆固醇
|
SRM 1951c
|
14
|
HCY
|
同型半胱氨酸
|
SRM 1955
|
15
|
cTn
|
人心肌肌钙蛋白
|
SRM 2921
|
16
|
TG
|
甘油三酯
|
SRM 909c
|
17
|
CHO
|
胆固醇
|
SRM 909c
|
18
|
UA
|
尿酸
|
SRM 909c
|
19
|
UREA
|
尿素
|
SRM 909c
|
20
|
TB
|
总胆红素
|
SRM 916a
|
21
|
DB
|
直接胆红素
|
SRM 916a
|
22
|
TP
|
总蛋白
|
SRM 927e
|
23
|
GLU
|
葡萄糖
|
SRM 965b
|
24
|
CRE
|
肌酐
|
SRM 967a,BCR573/4/5,SRM 909c
|
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