护关节,从源头做起,西宝生物的高效原料解决方案

项目
|
规格要求
|
结果
|
效价测定
|
≥100,000 IU/g
|
110,000 IU/g
|
干燥失重
|
≤6.0%
|
3.6%
|
粒度
|
全部通过40目筛
|
100.0%
|
≥90%通过60目筛
|
99.0%
|
|
≥45%通过100目筛
|
88.2%
|
|
重金属
|
≤10mg/kg
|
合格
|
砷
|
≤1.0mg/kg
|
合格
|
铅
|
≤0.5mg/kg
|
合格
|
需氧菌总数
|
≤1,000CFU/g
|
合格
|
酵母菌和霉菌
|
≤100CFU/g
|
合格
|
大肠杆菌
|
<0.3MPN/g
|
合格
|
沙门氏菌
|
不得检出
|
合格
|
外观
|
白色或类白色粉末
|
合格
|
项目
|
标准要求
|
实测结果
|
纯度(HPLC,甲基萘醌 - 7)
|
≥1.3%(>13000μg/g)
|
0.0133
|
药用辅料(碳水化合物)
|
≥90.0%
|
0.902
|
鉴别
|
黄褐色沉淀
|
黄褐色沉淀
|
pH 值
|
5.5~8.0
|
7.3
|
干燥失重
|
≤10.0%
|
0.065
|
炽灼残渣
|
≤0.1%
|
<0.1%
|
还原糖
|
≤0.2%
|
<0.2%
|
淀粉
|
阴性
|
阴性
|
脂肪酸
|
阴性
|
阴性
|
重金属
|
≤10ppm
|
<10ppm
|
砷
|
≤2ppm
|
符合
|
农药残留
|
阴性
|
阴性
|
总需氧菌数(CFU/g)
|
≤1000
|
符合
|
酵母菌和霉菌(CFU/g)
|
≤100
|
符合
|
沙门氏菌
|
阴性
|
阴性
|
大肠杆菌
|
阴性
|
阴性
|
外观
|
浅黄色或白色结晶性粉末
|
浅黄色粉末
|
项目
|
标准要求
|
实测结果
|
纯度(HPLC,甲萘醌-4)
|
≥1.3%(>13000 μg/g)
|
1.3%
|
药用辅料(碳水化合物)
|
≥90.0%
|
90.2%
|
鉴别试验
|
黄棕色沉淀
|
黄棕色沉淀
|
pH值
|
5.5~8.0
|
76
|
干燥失重
|
≤10.0%
|
7.8%
|
灼烧残渣
|
≤0.1%
|
<0.1%
|
还原糖
|
≤0.2%
|
<0.2%
|
脂肪酸
|
阴性
|
阴性
|
淀粉
|
阴性
|
阴性
|
重金属
|
≤10 ppm
|
<10 ppm
|
砷
|
≤2 ppm
|
符合规定
|
农药残留
|
阴性
|
阴性
|
需氧菌总数(CFU/g)
|
≤1000
|
符合规定
|
酵母菌和霉菌(CFU/g)
|
≤100
|
符合规定
|
沙门氏菌
|
阴性
|
阴性
|
大肠杆菌
|
阴性
|
阴性
|
外观
|
淡黄色或白色结晶性粉末
|
淡黄色或白色结晶性粉末
|
名称
|
CAS
|
级别
|
包装
|
维生素K2(MK-7)
|
27670-94-6
|
食品级
|
1KG\Bag
|
维生素K2(MK-4)
|
863-61-6
|
食品级
|
1KG\Bag
|
维生素D3 粉末
|
67-97-0
|
食品级
|
500g
|
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