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应用于小试、中试和工业化生产的中空纤维微管膜

来源:作者:人气:-发表时间:2024-09-12 13:51:00【
中空纤维微管膜是一种结合了功能性纤维材料与分离膜技术的创新膜技术产品。它以高单位体积装填密度、广阔的过滤面积、紧凑的占地面积以及相对低廉的成本等优势脱颖而出,成为分离膜领域中发展速度最快、市场规模最大、产值最高的新型膜技术产品之一。
西宝生物提供旭化成膜组件拥有多种尺寸、孔径、材质可供选择,产品类型可分为小试膜、中试膜和工业化生产用膜,可灵活应用于生物制药工艺中的不同阶段。咨询服务热线:400-021-8158021-50272975
膜的过滤和反洗原理(物理过滤)
膜的过滤原理
• 中空微管膜为内压膜(流体流向由内到外 ),采用错流式的物理过滤方式。
• 错流过滤,在泵的推动下料液平行于膜面流动,与死端过滤不同的是料液流经膜面时产生的剪切力能够把膜面上堆积的污染物带走,从而使污染层保持在一个较薄的水平。如此,膜通量整体上能维持在一个较高的水平值。
• 错流过滤操作较死端过滤复杂,固含量高于 0.5%的料液通常建议采用错流过滤。随着错流过滤操作技术的发展,在许多领域该过滤方式已然成为应用趋势。
• 膜组件在进行一段时间的过滤后,膜丝内表面的污染层会加厚,此时可对膜组件进行反向冲洗(由外到内进行冲洗),该功能能够使通量定期回到一个较高值然后缓慢下降。如此循环往复,整个工艺周期中膜通量均能保持一个平稳且下降平缓的水平值。
中空纤维微管膜的分类
 
膜材质
标准孔径(μm)
膜管内径(mm)
MF(微滤)
PE(聚乙烯)
0.1,0.25
0.7,1.4,1.9
PVDF(聚偏氟乙烯)
0.1,0.2,0.45,0.65
1.1,1.4,2.6
 
膜材质
截留分子量
膜管内径(mm)
UF(超滤)
PAN(聚丙烯腈)
6K,13K,50K
0.8,1.4
PS(聚砜)
3K,6K,10K,100KD
PVDF(聚偏氟乙烯)
PVDF(聚偏氟乙烯)材质微滤膜产品
U 系列 Microza 中空纤维微滤膜是选用具有特殊耐受性的聚偏氟乙烯(PVDF)为材料制成的独一无二的专利微滤膜。现有的孔径精度包括 0.1um、0.2um、0.45um和0.65um。膜在各种制药过程中都有应用,尤其在细胞收获,细胞灌流培养,病毒载体生产和生物提取物的澄清化应用中表现突出。多应用于中药提取、菌体收集、细胞灌流培养、淀粉糖酶制剂、脂质体等领域的澄清过滤,拥有大过滤面积的膜组件,成本优势明显。同时,部分产品可以使用蒸汽灭菌。
主要特点
• 部分PVDF膜可进行在线灭菌,增加了过程的安全性。
• 非蛋白类污染物吸附低,用于细胞培养中能够长时间维持液体流动和透过效率。
• 具有各种不同的纤维直径,可经优化用于各种不同的工艺处理物料。
• Microza PVDF具有卓越的化学耐受性,可与大多数的工艺和清洗条件相兼容。
• 特点鲜明,经过优化的孔结构,保证分离效率的可重复性和高通量。
• 高强度纤维,允许反向冲洗,可在高难度应用中对收率和性能进行优化。
• 使用PH值范围2-10。
产品列表
产品型号
公称孔径
(um)
纤维ID
(mm)
标称长度
(mm)
膜面积
(m²)
出厂产水通量 (L/h,25℃, 0.1bar)
1m/s液流速度下的切向
流速(L/min)
进口/TMP/反洗最高压力
(50℃以下,bar)
USP-043
0.1
1.4
132
0.012
1.5
3.7
1/1/1(通常不反洗)
USP-143
0.1
1.4
347
0.12
15
13
3/3/2
USP-343
0.1
1.4
1129
3.7
440
78
3/3/2
USW-543
0.1
1.4
1172
8.8
1050
198
3/3/2
USP-6443
0.1
1.4
1512
17.4
1500
288
3/3/2
UTP-043
0.2
1.4
132
0.012
3.0
3.7
1/1/1(通常不反洗)
UTP-143
0.2
1.4
347
0.12
30
13
3/3/0.7
UTP-6443
0.2
1.4
1512
21.5
——
356
3/3/0.7
UMP-053
0.2
2.6
132
0.007
0.7
4.5
1/1/1(遇常不反洗)
UMP-153
0.2
2.6
347
0.08
8.0
16
03/3/2
UMP-353
0.2
2.6
1129
2.2
200
90
03/3/2
UMW-553
0.2
2.6
1172
5.0
500
210
03/3/2
ULP-043
0.45
1.1
132
0.012
4.8
2.9
1/1/1(通常不反洗)
ULP-143
0.45
1.1
347
0.10
55
8.0
03/3/2
ULW-348
0.45
1.1
1126
3.8
800
63
03/3/2
UMP-0047R
0.2
1.4
314
0.02
1.9
1.9
3/3/1.5
UMP-1047R
0.2
1.4
316
0.09
8.0
9.2
3/3/1.5
UMP-1147R
0.2
1.4
546
0.19
18
9.2
3/3/1.5
UMP-2147R
0.2
1.4
552
0.77
88
36.9
3/3/1.5
UMP-3147R
0.2
1.4
629
1.9
213
78.5
3/3/1.5
UMP-3247R
0.2
1.4
1129
3.8
426
78.5
3/3/1.5
UJP-0047R
0.65
1.1
314
0.02
24
1.5
3/3/1.5
UJP-1047R
0.65
1.1
316
0.10
120
7.7
3/3/1.5
UJP-1147R
0.65
1.1
546
0.19
230
7.1
3/3/1.5
UJP-2147R
0.65
1.1
552
0.69
842
27.4
3/3/1.5
UJP-3147R
0.65
1.1
629
1.8
1100
62.7
3/3/1.5
UJP-3247R
0.65
1.1
1129
3.7
1220
62.7
3/3/1.5
PE(聚乙烯)材质微滤膜产品
P系列 Microza 中空纤维微滤膜选用独一无二的专利聚烯烃材料制成,可用于普通的微滤。现有的精度为0.1um和0.25um。膜在各种制药过程中都有应用,多集中于制药工艺前段离心后的澄清处理。该材质的膜吸附少,膜丝强度大,可进行定期的反向冲洗,收率高。
主要特点
• 具有各种不同的内纤维直径,适用于各种不同固含量和浊度的物料。
• 对无需灭菌的蛋白类大规模澄清过滤是一个不错的选择。
• 极好的化学耐受性,可与大多数的工艺和清洗条件相兼容。
• 特点鲜明,经过优化的孔结构,保证过滤效果和高通量。
• 高强度纤维,允许反向冲洗的功能,可在高难度应用中对收率和性能进行优化。
• P系列膜组件可在30℃-60℃温度下连续工作。
产品列表
产品型号
公称孔径
(um)
纤维ID
(mm)
标称长度
(mm)
膜面积
(m²)
出厂产水通量
(Lh,25℃,0.1bar)
1m/s液流速度下的切向
流速(L/min)
进口/TMP/反洗最高压力
(30℃以下,bar)
PSP-003
0.1
0.7
132
0.015
2.7
2.3
1/1/1(通常不反洗)
PSP-103
0.1
0.7
347
0.17
25
9
2.2/2.2/1.1
PSP-303
0.1
0.7
1129
6.0
700
65
2.2/2.2/1.1
PSP-503
0.1
0.7
1172
12.4
1200
148
2.2/2.2/1.1
PMP-003
0.25
0.7
132
0.015
4.8
2.3
1/1/1(通常不反洗)
PMP-102
0.25
0.7
347
0.17
39
9
2/2/1
PMP-302
0.25
0.7
1129
5.0
1000
54
2/2/1
PS(聚砜)材质超滤膜
SP和VP系列中空纤维超滤膜采用独一无二的双层专利聚砜(PS)膜以及厚实的内层结构。目前已有的截留分子量包括3,000、6,000和10,000道尔顿的膜。膜使用所涉及的医药应用包括从水以及料液活性成分如抗生素中去除热源值以及小分子和多肽等物料的浓缩、脱盐等。同时,中药注射剂、小分子无菌原料药与水的除热源用途也是重要的应用领域。
主要特点
• 独一无二的膜结构,将高强度和高流动特性紧密结合。
• 特有的双层结构能够有效保证过滤效果与处理安全性。
• 现有的膜面积规格大小从0.015m2到12m2以上,非常方便扩容。
• 所有的SP和VP膜都支持热水消毒:超过95℃-SIP和SLP系列,90℃-SEP和SAP系列。 以及能够在80℃温度下连续工作。
• SP膜在一次性应用中可进行高温灭菌。
• VIP系列(6,000道尔顿)可在121℃,压差为1bar下连续进行20次以下的蒸汽灭菌。
• 与各种清洗药剂的兼容性很好,可在4%氢氧化钠和5,000ppm次氯酸钠混合药剂下清洗。
• 符合USP-Class VI所列的生物安全性检测标准。
• 使用PH值范围1-14。
产品列表
产品型号
截留分子量
(道尔顿)
纤维ID
(mm)
标称长度
(mm)
膜面积
(m²)
出厂产水通量
(L/h,25℃,1bar)
1m/s液流速度下的切向
流速(L/min)
进口/TMP/反洗最高压力
(50℃以下,bar)
SIP-0013
6,000
0.8
132
0.017
3.4
3.0
1/1/1(通常不反洗)
SIP-1013
6,000
0.8
347
0.19
40
12
2/2/2
SIP-1023
6,000
0.8
347
0.19
43
12
2/2/禁止
SIP-2013
6,000
0.8
552
1.0
200
27
5/3/2
SIP-3013
6,000
0.8
1129
4.7
1000
60
5/3/3
SIP-3023
6,000
0.8
1129
7.2
1700
90
5/3/禁止
VIP-3017
6,000
0.8
1129
4.7
1000
60
5/3/3
SLP-0053
10,000
1.4
132
0.015
4.1
4.6
1/1/1(通常不反洗)
SLP-1053
10,000
1.4
347
0.12
35
13
2/2/2
SLP-2053
10,000
1.4
552
0.6
150
30
3/3/2
SLP-3053
10,000
1.4
1129
4.5
1500
96
3/3/2
PAN(聚丙烯腈)材质超滤膜
AP系列中空纤维超滤膜采用独一无二的双层专利聚丙烯腈(PAN)膜以及厚实的内层结构。目前已有的截留分子量包括6,000、13,000、50,000和80,000道尔顿的膜。膜在各种制药过程中都有应用,尤其在蛋白溶液的纯化脱盐处理中优势明显。
PAN材质因其亲水性强,对蛋白、核酸的吸附少,被广泛用于生物制药中。主要运用在胰岛素、重组蛋白、质粒、pDNA、疫苗、脂质体、类脂质体等行业,主要用于物料下游纯化中的澄清、分子切割、物料浓缩和脱盐等方面。具有过滤通量稳定且收率高的优势。
PAN(聚丙烯腈)材质的膜清洗所需的药剂量低且通量恢复性很好,因此运行成本上极具优势。
主要特点
• PAN为亲水性膜,吸附少,产品收率高,因此在mRNA、蛋白纯化等大规模应用中是最理想 的选择。
• 亲水性聚丙烯腈膜,具有结垢少和良好的通量恢复能力等特点。
• 独一无二的膜结构,将高强度和高通量完美结合。
• 现有的规格大小从0.012m2到12m2
• 可在50℃温度下进行连续工作。
• 使用极少量的化学药剂或去污剂就可轻松恢复膜的通量。
• 使用PH值范围2-10。
产品列表
产品型号
截留分子量
(道尔顿)
纤维ID
(mm)
标称长度
(mm)
膜面积
(m²)
出厂产水通量
(L/h,25℃,1bar)
1m/s液流速度下的切向
流速(L/min
进口/TMP/反洗最高压力
(50℃以下,bar)
AIP-0013D
6.000
0.8
132
0.017
1.6
3.0
1/1/1(通常不反洗)
AIP-1013D
6,000
0.8
347
0.19
16
12
2/2/2
AIP-3013D
6,000
0.8
1129
4.7
460
60
5/3/3
ACP-0013D
13,000
0.8
132
0.017
2.5
3.0
1/1/1(通常不反洗)
ACP-0053D
13,000
1.4
132
0.012
1.5
3.7
1/1/1(通常不反洗)
ACP-1013D
13,000
0.8
347
0.19
30
12
2/2/2
ACP-1053D
13,000
1.4
347
0.12
15
13
2/2/2
ACP-3013D
13,000
0.8
1129
4.7
750
60
5/3/3
ACP-3053D
13,000
1.4
1129
3.1
360
66
5/3/3
AHP-0013D
50,000
0.8
132
0.017
7.5
3.0
1/1/1(通常不反洗)
AHP-1013D
50,000
0.8
347
0.19
90
12
2/2/2
AHP-3013D
50,000
0.8
1129
4.7
2250
60
4/2/2
LNV-5010N
80,000
0.8
1126
12.3
——
167
3/3/3
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