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新药研发：成本过高盈利慢越来越深的痛？ [行业新闻]

: 近日，全球四大会计事务所之一的德勤会计事务所发布的一项调查表示，制药行业研发投入回报过低，已经不足以维持企业今后对产品线的投资了。这份针对16家制药企业的调查表明，尽管去年美国新上市的药物达到了43个，已经创下了新的纪录，然而这一光鲜的数字却掩盖了潜在的问题——研发的转化效率过低。这项名为《2015制药行业研发创新回报评估》的调查显示，2015年全球前12大药企的研发回报率跌至4.2%，连2010年回报率10.2%的一半都不到。如今药物研发的成本越来越高，2010年平均研[查看]; http://cxbio.com/Article/xyyfcbggylmylysdt_1.html

食品药品监管总局批准肠道病毒 71 型灭活疫苗生产上市 [行业新闻]

: 2015年12月3日，国家食品药品监督管理总局批准中国医学科学院医学生物学研究所自主研发的预防用生物制品1类新药——肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）生产注册申请。该疫苗的问世，对于有效降低我国儿童手足口病的发病率，尤其是减少该病的重症及死亡病例，保护我国儿童生命健康具有重要意义。[查看]; http://cxbio.com/Article/spypjgzjpzcdbd71xmhy_1.html

重庆研发出抗ED新药，获全国创新创业大赛冠军 [行业新闻]

: 重庆文理学院新药创新团队日前获得第四届中国创新创业大赛生物医药行业总决赛冠军，研发的抗ED新药比市场同类药物具有更多优势。[查看]; http://cxbio.com/Article/zqyfckedxyhqgcxcydsg_1.html

这些新药或将改变这4种疾病的治疗用药格局 [行业新闻]

: Tharaldson指出即将在2015年后期及2016年批准上市的几种专科药将可能对以下4种疾病的治疗产生深深影响，下面我们来详细看一下是哪四种疾病。[查看]; http://cxbio.com/Article/zxxyhjgbz4zjbdzlyygj_1.html

新药或可改善阿尔兹海默症或其他脑部疾病 [行业新闻]

: 神经病理学中心的Armin Giese教授和研究人员分析了一种新的物质，可以作为一个原型发展的药物来治疗阿尔茨海默氏症和其他脑部疾病。该物质被称为“anle138b”，这种物质可以改善小鼠疾病症状并提高它们的认知。[查看]; http://cxbio.com/Article/xyhkgsaezhmzhqtnbjb_1.html

FDA批准精神分裂症新药Vraylar上市 [行业新闻]

: 美国FDA今天批准了Forest Laboratories和Actavis Pharma的Vraylar（cariprazine，卡利拉嗪）上市，治疗成人精神分裂症（Schizophrenia）和狂躁型抑郁症（bipolar disorder）。[查看]; http://cxbio.com/Article/fdapzjsflzhkzxyyzxyv_1.html

动物疾病模型诱导剂及动物建模饲料 - 西宝生物专业提供 [产品推荐]

: 西宝生物专业提供动物疾病模型(包括：肠炎模型动物诱导剂、糖尿病模型动物诱导剂、肠癌模型动物诱导剂、过敏性皮炎诱发试剂、胃肠炎症动物模型和动物模型饲料)，客服热线：400-021-8158。动物疾病模型主要用于实验生理学、实验病理学和实验治疗学(包括新药筛选)研究。[查看]; http://cxbio.com/Article/dwjbmxjbjmdwmxslxbsw_1.html

中国国产药改革：创新抗癌药上市加快 [行业新闻]

: 中国政府网对外公开国务院于近期印发的《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》。中国国产药改革，这意味着我国创新药加快上市。[查看]; http://cxbio.com/Article/zggcyggcxkayssjk_1.html

疯牛病也能有新药了 [行业新闻]

: 瑞士苏黎世大学的研究人员通过研究发现，一种新型的药物化合物或可有效抵御牛海绵状脑病，即疯牛病。这种名为聚噻吩的新型抗朊病毒药物可以帮助小鼠模型有效阻断毒性错误折叠的朊病毒。[查看]; http://cxbio.com/Article/fnbynyxyl_1.html

华裔科学家发现帕金森病治疗新药物 [行业新闻]

: 经过多年研究，研究人员发现激活脑部Nurr1蛋白能够保护大脑神经元产生多巴胺的能力，而多巴胺是影响机体运动能力的重要神经递质，有效阻止帕金森病的发生。[查看]; http://cxbio.com/Article/hykxjfxpjsbzlxyw_1.html

剖析大脑组织中的RNA活性或有助于开发特效药 [行业新闻]

: 日本京都大学综合测量科学研究所成功的剖析了RNA活性及其对小鼠脑部活组织内药物的反应，小鼠大脑组织用荧光探针标记了特定的RNA分子，研究发现可能会更快、更准确的筛选并开发新药。[查看]; http://cxbio.com/Article/pxdnzzzdrnahxhyzykft_1.html

节约蛋白类药物新药开发费用的糖基化产品 [Ludger]

: 蛋白质的糖基化是指在糖基转移酶作用下将糖转移至蛋白质，和蛋白质上的氨基酸残基形成糖苷键的过程。糖基化是对蛋白的重要的修饰作用，有调节蛋白质功能作用。[查看]; http://cxbio.com/Article/1284_1.html

全球抗肿瘤药物市场分析报告 [行业新闻]

: 基于单克隆抗体的生物药已成为首选治疗各种癌症的药物，尤其是对于血液肿瘤（白血病）。各种癌症发病率的上升，日益流行的先进疗法（生物和靶向药物疗法），主要药物的专利期满以及商业化的仿制药物这几个因素推动了全球肿瘤药物市场的增长。然而，高成本的新药开发、失败的风险以及癌症治疗相关的副作用会限制市场的增长。诸如靶向疗法和免疫疗法等商业化的先进疗法将减少负面因素的制约并点燃整个市场。预计到2020年全球肿瘤市场将达到1119亿美元。几个关键药物如赫赛汀、爱必妥、美罗华、阿瓦斯丁的专利到期可促进生物仿制药品的发展。[查看]; http://cxbio.com/Article/qqkzlywscfxbg_1.html

关于发布生物类似药研发与评价技术指导原则的通告 [行业新闻]

: 国家食品药品监督管理总局通　　告 2015年　第7号关于发布生物类似药研发与评价技术指导原则的通告　　为指导和规范生物类似药的研发与评价，推动生物医药行业的健康发展，国家食品药品监督管理总局组织制定了《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》，现予发布。药品注册申请人在进行生物类似药研发时，应参照本指导原则开展相关研究工作，并按照如下要求申请药品注册：一、生物类似药按照新药申请的程序申报。　　二、根据产品性质和制备方法，生物类似药按照《药品注册管理办法》附件3中治疗用生物制品的相[查看]; http://cxbio.com/Article/gyfbswlsyyfypjjszdyz_1.html

中国企业收到FDA警告信5大原因 [行业新闻]

: 美国食品药品监督管理局（FDA）警告信是给予违反美国《食品、药品和化妆品法案》的企业或个人的第一官方告知书。FDA检查官员对医药产品生产企业质量保证体系进行现场检查，并以483表的形式要求企业解释检查中出现的问题。若得不到满意的解释，即发出警告信，意味着FDA将拒绝此企业产品进入美国市场，并且建议不批准所有使用此企业产品生产的新药申请。我国企业收到警告信的主要原因有如下几点。 1、人员和培训质量保证部门和质量控制部门负责人学历、经验不足，或与从事的工作不符，没有经过相应的培训，不能满足生产和质量保证的需要[查看]; http://cxbio.com/Article/zgqysdfdajgx5dyy_1.html