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- 2015年12月3日,国家食品药品监督管理总局批准中国医学科学院医学生物学研究所自主研发的预防用生物制品1类新药——肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)生产注册申请。该疫苗的问世,对于有效降低我国儿童手足口病的发病率,尤其是减少该病的重症及死亡病例,保护我国儿童生命健康具有重要意义。[查看]
- http://cxbio.com/Article/spypjgzjpzcdbd71xmhy_1.html
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- 西宝生物凝胶过滤介质是以魔芋葡甘聚糖为基质的新型凝胶过滤层析介质,为经过交联的珠状凝胶。该类凝胶不但可用于生物制品的脱盐和分离纯化,也适用于大规模生物制品的分离过程。[查看]
- http://cxbio.com/Article/njgljzcxjzsxxbsw_1.html
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- SHANGLA系列微生物培养基、细胞培养基产品,包括大豆蛋白,酪蛋白,蛋白胨,胶原蛋白和酵母粉等等,所有产品均符合世界卫生组织WHO-GMP和ISO认证,广泛用于疫苗生产、生物制品、抗体药物、细胞工程、发酵工程等生物制药GMP工厂等。作为SHANGLA的授权经销商,上海西宝生物向广大生物行业科研工作者,隆重介绍SHANGLA系列微生物培养基、细胞培养基产品,欢迎致电400-021-8158了解进一步详情。[查看]
- http://cxbio.com/Article/shanglaxlwswpyjxbpyj_1.html
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- 为指导和规范生物类似药的研发与评价工作,推动生物医药行业健康发展,日前,国家食品药品监督管理总局发布《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》(以下简称《指导原则》),对生物类似药的申报程序、注册类别和申报资料等相关注册要求进行了规范。 生物类似药是指在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治用生物制品。由于生物类似药可以更好地满足公众对生物治疗产品的需求,有助于提高生物药的可及性和降低价格,许多国家都十分重视生物类似药的研发和管理工作,全球已有20余个国家或组织制定了生[查看]
- http://cxbio.com/Article/spypjgzjfbswlsyyfypj_1.html
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- 国家食品药品监督管理总局 通 告 2015年 第7号 关于发布生物类似药研发与评价技术指导原则的通告 为指导和规范生物类似药的研发与评价,推动生物医药行业的健康发展,国家食品药品监督管理总局组织制定了《生物类似药研发与评价技术指导原则(试 行)》,现予发布。药品注册申请人在进行生物类似药研发时,应参照本指导原则开展相关研究工作,并按照如下要求申请药品注册: 一、生物类似药按照新药申请的程序申报。 二、根据产品性质和制备方法,生物类似药按照《药品注册管理办法》附件3中治疗用生物制品的相[查看]
- http://cxbio.com/Article/gyfbswlsyyfypjjszdyz_1.html
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- SHANGLA品牌所有产品均符合世界卫生组织WHO-GMP和ISO认证,广泛用于疫苗生产、生物制品、抗体药物、细胞工程、发酵工程等生物制药GMP工厂等。数十年来提供超过300多种产品行销全球,可以替代其他国外品牌,同等品质价格更具竞争力。 此外,公司还推出全系列的植物水解蛋白,可替代动物源蛋白,从而使得这些产品不受疯牛病或其他动物性病毒侵染的风险。[查看]
- http://cxbio.com/Article/shxblztcyzjkshanglap_1.html
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- 上海西宝生物成立于2003年6月,西宝生物从生命科学领域起步, 发展迅速, 产品及服务得到全国范围广大高校、科研所、医院及相关生物公司的肯定。 现在,生命科学依旧是我们的业务核心,我们还涉足其它领域,产品分为生命科学,健康保健,新材料和仪器设备四大板块。我们提供一系列创新产品,包括生化试剂、临床诊断试剂、免疫试剂、生物制品、生物制药原料、精细和化妆品行业专用化学品、保健品原料、天然提取物、聚合物、新材料、医用及实验室[查看]
- http://cxbio.com/Article/1352_1.html
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- 记者从中国生物技术集团公司上海生物制品研究所获悉,第一批4万多瓶国产甲型H1N1流感病毒裂解疫苗已经分装下线并进入成品检定程序,26日,严格的第三方“揭盲”测试结果揭晓,产品的免疫效果达到90%以上。 为应对甲型H1N1流感疫情和防控流感大流行,中国生物技术集团公司上海生物制品研究所5月6日迅速成立了由所长杨忠东任组长的“应对流感工作小组”,生产、研发、质保、物料等部门全力以赴投入国产甲型H1N1流感疫苗的应急研发生产和临床申报工作。 中国生物[查看]
- http://cxbio.com/Article/344_1.html
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- 动物细胞培养技术 最早的生物制品是采用传统的生物化学技术从动物组织获取的,如生物提取的生长激素、干扰素、疫苗及白细胞介素等。随着社会经济的发展,人类对生物制品的需求激增,传统提取的生物制品产量和质量已远远不能满足需求,于是通过大规模培养动物细胞生产生物制品便被提到议事日程上来。第一代细胞培养技术核心问题是难以产业化或者说是规模化生产,体现在工艺生产时不能大规模制备产品;非批量生产容易导致产品质量的不均一性;难以对同批产品进行生产和质量控制。随后,利用199、MEM等合成培养基[查看]
- http://cxbio.com/Article/314_1.html
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- 西宝生物科技(上海)股份有限公司(前身厦门金铂铱科技有限公司,成立于1999年),于2003年在上海成立,并已取得“西宝”注册商标。公司有国际和国内业务,国内业务专注于为临床诊断试剂,疫苗等生物制品生产企业提供生产用原料和试剂,同时提供生命科学领域用试剂,耗材,仪器等。[查看]
- http://cxbio.com/Article/300_1.html
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- 西宝生物科技(上海)股份有限公司专注于为临床诊断试剂,疫苗等生物制品生产企业提供生产用原料和试剂,同时提供生命科学领域用试剂,耗材,仪器等。 在辞旧迎新之际,培养基火热促销中,国内现货。 日本Nissui培养基 货号 中文名 英文 保存条件和保质[查看]
- http://cxbio.com/Article/297_1.html
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