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食品药品监管总局发布生物类似药研发与评价技术指导原则 [行业新闻]

: 为指导和规范生物类似药的研发与评价工作，推动生物医药行业健康发展，日前，国家食品药品监督管理总局发布《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》（以下简称《指导原则》），对生物类似药的申报程序、注册类别和申报资料等相关注册要求进行了规范。　　生物类似药是指在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治用生物制品。由于生物类似药可以更好地满足公众对生物治疗产品的需求，有助于提高生物药的可及性和降低价格，许多国家都十分重视生物类似药的研发和管理工作，全球已有20余个国家或组织制定了生[查看]; http://cxbio.com/Article/spypjgzjfbswlsyyfypj_1.html

关于发布生物类似药研发与评价技术指导原则的通告 [行业新闻]

: 国家食品药品监督管理总局通　　告 2015年　第7号关于发布生物类似药研发与评价技术指导原则的通告　　为指导和规范生物类似药的研发与评价，推动生物医药行业的健康发展，国家食品药品监督管理总局组织制定了《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》，现予发布。药品注册申请人在进行生物类似药研发时，应参照本指导原则开展相关研究工作，并按照如下要求申请药品注册：一、生物类似药按照新药申请的程序申报。　　二、根据产品性质和制备方法，生物类似药按照《药品注册管理办法》附件3中治疗用生物制品的相[查看]; http://cxbio.com/Article/gyfbswlsyyfypjjszdyz_1.html

诺华-宾大即将开展CAR-T治疗恶性胶质瘤临床研究 [行业新闻]

: 如果要问2014年生物医药行业取得的重大突破有哪些，那么CAR-T疗法必定榜上有名。这种免疫疗法首先是通过分离患者体内的T细胞并在体外进行特定肿瘤抗体的修饰，经过扩增后再回输至患者体内。这种经过修饰的T细胞能够特异、高效的识别肿瘤细胞，从而达到在治疗肿瘤的同时又避免对正常组织的损伤。此前的CAR-T疗法一般都是以治疗白血病等肿瘤为主要靶点。最近来自宾州大学和诺华公司的研究人员进行了一系列的动物实验证实了CAR-T疗法有希望用于治疗恶性胶质瘤。这种恶性脑瘤一直都是肿瘤疗法开发中的一大难点。每年美国有约2万2千人被[查看]; http://cxbio.com/Article/nhbdjjkzcartzlexjzll_1.html

热烈祝贺西宝生物成为英国Ludger中国区总代理 [Ludger]

: 经过将近两年的成功合作，西宝生物科技（上海）股份有限公司和Ludger Ltd.一致决定进一步加强双方的友好合作关系，为推动中国生物医药医药糖基化分析领域发展提供更多助力，满足日益增长的市场需求。2015年1月23日Ludger Ltd.的全球业务拓展经理Clarie L. Morgan签署了授权证书，正式授权西宝生物科技（上海）股份有限公司成为Ludger Ltd.在中国区的总代理，授权自签字日起生效。 <不>Ludger是一家专注于测量与控制生物医药糖基化的生物高科技公司。专业从事糖组学和糖基化分析技术，以支[查看]; http://cxbio.com/Article/rlzhxbswsjwygludgerz_1.html

外切糖苷酶内切糖苷酶 - Ludger糖基化产品 [Ludger]

: Ludger的产品涵盖了与ICH兼容的一系列生物医药糖基化分析试剂和检测试剂盒，包括多糖释放、标记和纯化、标记聚糖、多糖HPLC柱、内糖苷酶和糖蛋白标准。与此同时Ludger将继续开发新品，以确保为您提供更高品质的产品。[查看]; http://cxbio.com/Article/Enzyme_Endoglycosidases_Exoglycosidases_1.html

多管真空系统 - Ludger糖基化产品 [Ludger]

: Ludger的产品涵盖了与ICH兼容的一系列生物医药糖基化分析试剂和检测试剂盒，包括多糖释放、标记和纯化、标记聚糖、多糖HPLC柱、内糖苷酶和糖蛋白标准。与此同时Ludger将继续开发新品，以确保为您提供更高品质的产品。[查看]; http://cxbio.com/Article/velocity_1.html

2-氨基苯甲酸标记多糖（2-AA多糖标记）标准品 [Ludger]

: Ludger提供2-氨基苯甲酸标记多糖（2-AA多糖标记）标准品，用于糖基化分析。Ludger的产品涵盖了与ICH兼容的一系列生物医药糖基化分析试剂和检测试剂盒，包括多糖释放、标记和纯化、标记聚糖、多糖HPLC柱、内糖苷酶和糖蛋白标准。[查看]; http://cxbio.com/Article/caa_glycans_1.html

多糖分析HPLC柱和缓冲溶液 - Ludger糖基化产品 [Ludger]

: Ludger提供多糖高压液相色谱柱和缓冲液。Ludger的产品涵盖了与ICH兼容的一系列生物医药糖基化分析试剂和检测试剂盒，包括多糖释放、标记和纯化、标记聚糖、多糖HPLC柱、内糖苷酶和糖蛋白标准。与此同时Ludger 将继续开发新品，以确保为您提供更高品质的产品[查看]; http://cxbio.com/Article/glycan_hplc_columns_1.html

多糖纯化柱 - Ludger糖基化产品 [Ludger]

: 纯化后的糖蛋白样品即可进行糖链释放。多糖释放一般有化学释放和酶释放两种方法。Ludger可以提供N-聚糖和O-聚糖化学学释放用试剂盒和N-多糖酶法释放用酶。Ludger的产品涵盖了与ICH兼容的一系列生物医药糖基化分析试剂和检测试剂盒，包括多糖释放、标记和纯化、标记聚糖、多糖HPLC柱、内糖苷酶和糖蛋白标准。与此同时Ludger将继续开发新品，以确保为您提供更高品质的产品。[查看]; http://cxbio.com/Article/glycan_purification_kits_1.html

多糖释放试剂盒 - Ludger糖基化产品 [Ludger]

: 多糖释放一般有化学释放和酶释放两种方法。Ludger提供N-聚糖和O-聚糖化学学释放用试剂盒和N-多糖酶法释放用酶。Ludger的产品涵盖了与ICH兼容的一系列生物医药糖基化分析试剂和检测试剂盒，包括多糖释放、标记和纯化、标记聚糖、多糖HPLC柱、内糖苷酶和糖蛋白标准。与此同时Ludger将继续开发新品，以确保为您提供更高品质的产品。[查看]; http://cxbio.com/Article/glycan_release_kits_1.html

APTS标记多糖标准品 - Ludger糖基化产品 [Ludger]

: APTS标记多糖标准品 - Ludger的产品涵盖了与ICH兼容的一系列生物医药糖基化分析试剂和检测试剂盒，包括多糖释放、标记和纯化、标记聚糖、多糖HPLC柱、内糖苷酶和糖蛋白标准。与此同时Ludger将继续开发新品，以确保为您提供更高品质的产品。[查看]; http://cxbio.com/Article/APTS_labelled_glycan_standards_1.html

2014生物医药（上海）专场招聘会 [行业新闻]

: 2014生物医药（上海）专场招聘会 2014 Shanghai Biomedical Special Job Fair 指导单位：上海市人才服务中心上海市徐汇区人才服务中心主办单位：上海聚科生物园区有限责任公司上海知见商务咨询有限公司[查看]; http://cxbio.com/Article/2014swyyshzczph_1.html

Seebio和Ludger 在2013年达成战略合作协议 [客户见证]

: Seebio是Ludger在中国很好的合作伙伴，过去的一年我们合作很愉快，2013年将是ludger和Seebio共赢的起点，今后希望能和Seebio在生物医药糖基化方面展开更深入的合作。[查看]; http://cxbio.com/Article/seebiohludgerhzhyk_1.html

上海市政府召开常务会议部署信息消费和生物医药发展 [行业新闻]

: 上海市委副书记、市长杨雄今天上午主持召开市政府常务会议，研究部署《上海市贯彻落实<国务院关于促进信息消费扩大内需的若干意见>行动纲要（2014-2017年）》、《上海市生物医药产业发展行动计划（2013-2017年）》等工作。杨雄指出，促进信息消费是贯彻落实国务院有关要求、主动适应当前新形势、进一步扩大内需的重要举措。[查看]; http://cxbio.com/Article/shszfzkcwhybsxxxfhsw_1.html

2014年度十大生物医药行业热点预测 [行业新闻]

: 面对即将到来的2014年，你有什么样的期许？生物医药行业将有那些大变革发生？生物谷为您倾情预测2014年度十大生物医药行业热点，或能帮您理清思路，找准方向。 1、大数据---犹抱琵琶半遮面 2014年大家见面可能会问一句：你大数据了吗？大数据在医药领域开始受到重视，涉及到医疗信息化，大数据传输等。[查看]; http://cxbio.com/Article/2014ndsdswyyxyrdyc_1.html

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