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自主研发全球首创手足口病EV71疫苗获新药证书
我国自主研发的全球首创预防用生物制品1类新药——肠道病毒71型灭活疫苗生产注册申请获得国家食品药品监督管理总局批准,取得新药证书和生产批件。[查看]
http://cxbio.com/Article/zzyfqqscszkbev71ymhx_1.html
手足口病疫苗将于近期上市
我国自主研发的用于预防5岁以下婴幼儿手足口病的一类新药——“肠道病毒71型灭活疫苗”,已获得国家食品药品监督管理总局批准,取得新药证书和药品生产批件,将于近期上市,预计年产量2000万支。[查看]
http://cxbio.com/Article/szkbymjyjqss_1.html
食品药品监管总局批准肠道病毒 71 型灭活疫苗生产上市
2015年12月3日,国家食品药品监督管理总局批准中国医学科学院医学生物学研究所自主研发的预防用生物制品1类新药——肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)生产注册申请。该疫苗的问世,对于有效降低我国儿童手足口病的发病率,尤其是减少该病的重症及死亡病例,保护我国儿童生命健康具有重要意义。[查看]
http://cxbio.com/Article/spypjgzjpzcdbd71xmhy_1.html
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