生物技术巨头Celgene重磅口服药物Otezla拿下欧洲市场[ 2015-01-21 09:03 ]

生物技术巨头新基（Celgene）重磅口服药物Otezla（apremilast）近日在欧盟监管方面收获大好消息，欧盟委员会（EC）已批准Otezla用于2种自身免疫性疾病的治疗：（1）用于对其他系统疗法（包括环孢素、甲氨蝶呤或补骨脂素紫外线疗法（PUVA））治疗无响应、有禁忌或不耐受的中度至重度慢性斑块型银屑病（plaque psoriasis）成人患者的治疗；（2）作为单药或联合其他疾病修饰抗风湿药物（DMARDs）用于对先前DMARD疗法响应不足或已经不能耐受的活 动性银屑病关节炎（PsA）成人患者的治疗。

PNAS：中国学者绘制全球首个青稞基因组图谱[ 2015-01-20 09:15 ]

青稞即种植在青藏高原的裸大麦，为大麦的一个变种，藏语中称为“乃”，是青藏高原农牧民的主要食粮和牲畜饲料。在青藏高原长期的自然选择和人工驯化下，形成了对高原复杂地理、气候环境良好的适应性，是作物改良的重要遗传资源。 中国科学院成都生物研究所与西藏农牧科学院、华大基因共同绘制了青稞基因组草图。利用基因组鸟枪法，对青稞地方品种“拉萨钩芒”进行了深度测序，发现青稞 基因组大小为4.5Gb左右，其中80%以上为重复序列。组装获得约3.89Gb基因组序列，占整个基因组的87

透视IVD试剂行业[ 2015-01-19 09:10 ]

什么是体外诊断试剂？ 体外诊断试剂是指在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，对人体样本进行体外检测的试剂，具体来说就是对人体的各种体液、细胞、组织样本进行检测的试剂，和人们健康息息相关，例如人们去体检时候检测病原、抗体、查询血型、基因以及遗传疾病都需要体外诊断试剂进行检测。 现状&发展 据统计分析，2/3的医疗决策依赖于诊断信息，然而诊断的收入仅占医疗总费用的1%。相信随着未来诊断技术的进步，将对疾病预防、诊断和治疗具有积极的作用，尤其对新兴国家而言，诊断试剂

有关工业4.0的三个神话与一个真相[ 2015-01-16 08:49 ]

先从欧洲IT产业的现状说起。 去年10月2日，德国当红的互联网公司火箭网络（Rocket internet）在法兰克福证交所上市，这是德国过去10年最大的一次科技企业上市。当时估值大概67亿欧元。作为美国史上最大的IPO，基本同期上市 的阿里巴巴市值2314亿美元，是“火箭”的34.5倍。毫无悬念，因为阿里巴巴动静太大，“火箭”上市基本静音。 在IT领域，德国与其他欧盟成员国一样尾随美国和中国。在目前全球市值最高的20家互联网公司中，美国占了11家，亚洲国家9

并购大爆发后遗症2017显现：大批上市公司业绩雪崩[ 2015-01-15 09:08 ]

经过30年的高速增长，中国已成为世界第一大制造业国和第二大经济体，但随之相伴的是大部分行业出现了较为严重的产能过剩。在这一背景下，以行业整合消除产能过剩为主要特点的中国企业并购浪潮从2013年开始启动，2014年继续快速发展。 这轮并购浪潮中，上市公司无疑是并购的主角。而这轮中国上市公司并购狂潮预计在2015年还将波澜壮阔地展开。 Wind及安信证券统计显示，2013年上半年每季度并购为平均151起，至下半年单季并购就达到253.5起，2014年每季度并购平均数量已高达578.3起。从参与主体来看，2014年全

体外诊断行业：国产品技术进步，下一个黄金期来临[ 2015-01-14 09:02 ]

从行业整体看，受益于医保覆盖面的提升及医院诊断技术的升级，国内体外诊断产业近年来整体快速成长（复合增速超过20%），2013年市场规模预计 已达250亿元左右。从细分行业看，生化、化学发光免疫、血细胞等主流细分行业由于所处的发展阶段不同其增长前景也各不相同。 生化诊断：13年市场规模70亿，10-13年复合增速24%，快速成长。由于生化诊断产品（尤其是生化试剂）壁垒相对较低，目前国产品市场占有率 已超过50%，且在中低端医院市场占据显着优势。考虑到其市场渗透率、进口替代率的提升空间均已有限，未来国产生化产品增速或

DNA研究向3D时代迈进[ 2015-01-13 09:18 ]

对于DNA的比喻在不断增加。它是一串代码、一段螺旋梯，而如今又变成近似折纸的东西。正如将一张平整的纸折叠，能将其变成一只鹤或一朵荷花，研究人员开始意识到，通过成环和折叠形成的复杂模式能帮助人体基因组转变为一些有意义的东西。这种弯曲和旋转可让特定基因同那些距离遥远但调控这些基因活动的 DNA片段保持密切联系，激活产生骨头、肌肉或脑细胞的基因表达，亦或刺激癌症的发生。 该想法的精妙和潜力令众多生物学家神魂颠倒，但他们仍在努力获取足够好的数据来确切地理解这些错综复杂的模式。去年12月，一项发表于《细胞》杂志 网络版的报

饱受争议的DNA激光打印，激发创造新生物的可能性[ 2015-01-12 09:34 ]

Austen Heinz 是生物科技创业公司Cambrian Genomics的 CEO，这家只有 11 人团队的小公司已从120多位投资人那里融到1000万美元。他们目前主要为大医药公司打印DNA，如生物科技公司Roche，第三大制药、生物和卫生保健公司GlaxoSmithKline和科学服务领域Thermo Fisher Scientific等，价格为每个DNA字母（碱基）5-6美分。

14：0！距离FDA批准第一个生物仿制药上市仅一步之遥！[ 2015-01-09 10:10 ]

【新闻事件】美国FDA药物评审中心（CDER）今天举行肿瘤药物专家顾问委员会（ODAC）会议，评议诺华旗下山多士（Sandoz）公司申报的安进公司Neupogen的生物仿制药EP2006（欧洲商品名：Zarzio）的生物制剂许可申请（BLA）。经过听取山多士公司的申报报告、FDA评审员的评议报告和公众听证，FDA专家小组以14：0的不记名投票结果一致推荐批准山多士的EP2006上市（美国商品名：Zarxio），这样距离FDA批准第一个生物仿制药上市只有一步之遥。 【药源解析】药源刚刚报道，美国FDA药物评审中心的

中国首次申报诺贝尔奖，结晶牛胰岛素缘何落选[ 2015-01-08 09:29 ]

结晶牛胰岛素作为上世纪中国的重大的科研成果。在中国人心目中，这是一项可以获得诺贝尔奖的杰作。但事实却未能如我们所愿，因为诺贝尔奖有一个要求，那就是必须完全创新的成果。 其实合成胰岛素的目的并不是用于治疗糖尿病，而是用科学手段来合成蛋白质。在当时，这是一场科学界的“分子战争。而中国举全国之力参与这场战争并不是为诺贝尔奖，而是探索生命的起源。 科学大跃进的成果 1958 年，中国处于大跃进时期，中国科学院的各研究所都提出了一些“宏大的构想，其中生化所的科学家们提出了“合成一个

诺华有望迎来美国上市的第一个生物仿制药[ 2015-01-07 09:17 ]

2014年1月6日讯/--作为安进肿瘤生物药Neupogen的生物仿制药，诺华Zarzio近日获得了FDA官员的推荐，同时该药也有望成为美国第一个上市的生物仿制药。 根据2010年颁布的患者保护与平价医疗法案，只要具有足够的价格优势，研发的生物仿制药与原研药即使不百分百等同也可以获批。从2006年开始，欧洲的生物仿制药就逐渐获批，而美国由于缺乏相关的规章制度，生物仿制药市场发展仍相对滞后。 生物药在癌症和其他免疫疾病的治疗方面具有更好的安全性和有效性，然而这也导致了价格过高，不是每个患者都可以消费得起。目前全球

新一代CRISPRs有望成为2015年重磅技术[ 2015-01-06 09:35 ]

当人们提到所谓的使能技术（enabling technologies），类似印刷机的发明，或者麻醉药的发现就会浮现在我们脑海中。而对于科学家来说，CRISPR-Cas9系统就是这样一种系统。 这种细菌免疫系统能通过将病毒DNA中的短重复片段整合到细菌基因组中，来抵抗病毒。当细菌（或其后代）第二次感染病毒的时候，这些重复序列就能通过一种核酸酶靶向侵入的互补DNA，并摧毁它。 2013年几个研究组就利用了这一系统编辑真核生物基因，随后看到在不少应用中CRISPRs迅速崛起，多个不同物种都实现了基因组中基因删除和插入

2015年，这些新规将影响医药行业！[ 2015-01-05 10:28 ]

NO.1 网售处方药解禁开闸】 2014年7月，CFDA结束对《互联网食品药品经营监督管理办法》的意见征集，互联网售药规定强力松绑，引发全行业地震。“网售处方药或将2015年1月开闸”的消息，在各种渠道传播开来。 反对一方认为，网上售药准入门槛、经营范围简单地放开，将严重威胁百姓用药安全，导致假劣药品泛滥。而且网售药品配送过程的运输条件堪忧，也有可能危及药品质量。反对人士还担心淘宝、京东等巨头除了做第三方平台外，还被政府允许买药，既做“运动员”、又当“

2014全球医药业超级并购暴增源于三大动力[ 2015-01-04 09:41 ]

2014年随着药物研发成本不断提高，专利药物到期，市场上仿制药步步紧逼，全球医药行业的市场格局竞争日益激烈。医药行业百亿美元级的超级并购持续涌现，全球医药行业呈现三大并购趋势。 第一个明显的趋势是医药企业通过并购增强其产品线，拓展其强势领域的市场份额。 拜耳142亿美元收购默沙东的保健品业务，以增强在多个治疗领域和地区中的非处方药业务，从而一跃成为非处方药领域全球亚军，仅次于诺华和葛兰素史克合并后的业务规模。 罗氏制药以83亿美元收购美国生物制药公司InterMune，增强呼吸系统药物产品线。罗氏为收购I

大多数患者得的癌症的原因是——命不好[ 2015-01-04 09:34 ]

最新研究发现：大多数的癌症病例是由于运气不好——而不是不健康的生活方式，饮食或者是遗传基因什么的。 约翰霍普金斯大学的科学家发现三分之二的成年癌症患者身体内细胞分裂时DNA会发生变异，而这正是患癌的原因。剩下的三分之一则与环境因素或者是有缺陷的遗传基因有关。这一研究结果发表在医药科学杂志上。 这项研究显示人们很难通过改变生活方式来减少罹患癌症的风险——但是科学家警告说，饮酒，抽烟和不健康的饮食能够增加患上癌症的“坏运气”。 研究员们分

抗生素污染门背后的三个真相[ 2014-12-30 09:11 ]

近日，央视重点报道了抗生素污染的现象，引发关注。背后又隐藏着哪些事实和真相呢？ “喝10万吨这样的水才等于吃一片药”是事实。 在关于抗生素污染的讨论中，一个比较直观的说法吸引了大多数网友的眼球：微博认证为“江苏环境信息中心主任”的何春银在微博上说，“自来水检出抗生 素8纳克/升。1克＝10亿纳克，按一般每天每人10杯水，每杯200毫升计算也就是每天2升，即每人每年约饮用750升水。即要花10万年，喝10万吨 这样的水，才相当于吃掉一颗0.5克的抗生素药

《科学》预测2015年重要突破[ 2014-12-30 09:06 ]

科学是一个移动的标靶。在这个岁末，除了回顾这一年的成就，美国《科学》杂志的编辑们还“冒险”赌了一把在未来几个月可能会成为新闻的科学进展。 北极海冰 随着全球变暖，研究北极海冰萎缩对全球气候带来的深远影响变得越来越重要。由于辽阔的海洋能够从太阳那里吸收更多的热量，海冰的减少已知能够扩大该 地区的受热面积。但是北极变暖对于低纬度地区的气候将造成什么样的影响——及其是否对过去10年中的一些极端气候现象（从亚洲的季风到欧洲的寒冬）负有责 任—— 一

价格战烽烟再起，天价药还能风光多久？[ 2014-12-29 09:16 ]

生物制药公司艾伯维（Abb Vie）与快捷药方公司（Express Scripts）近日达成了协议，决定将其售价83，319美元、用于丙肝治疗的新药ViekiraPak以非常优惠的折扣出售（具体折扣没有披露）。对于生物技术领域的投资者来说，这一消息无疑是一场灾难。这意味着，吉利德制药公司（Gilead Pharmaceuticals）在销售其丙肝治疗药物Sovaldi（每疗程售价84，000美元）和Harvoni（每疗程售价95，000美元）时，不仅仅要与竞争对手拼疗效（吉利德的两种药疗效无疑更好），还要拼价格。华

卫计委：中国首个干细胞临床研究的规范性文件即将颁布！[ 2014-12-26 09:19 ]

干细胞临床应用数年前被叫停后，中国相关政策趋于谨慎。但据财新记者了解，一项新的规范性政策正在酝酿。 国家卫计委会同国家食药总局日前召开了干细胞临床研究专家委员会会议，会议形成的意见正逐级上报，等待最后的签发出台。据国家卫计委人士对财新记者 透露，由此，新的干细胞项目研究和开发的监管政策已获基本共识，如果不出意外，正式文件有望近期通过，其主旨还是推动中国干细胞研究的进展。 国家卫计委人士对财新记者透露，干细胞产业作为前沿生物技术，一直受到资本市场追捧和制药企业的青睐，卫计委也有意制定相应产业政策，推动技术发 展。

美国药将大举“入侵” 国产药难了！[ 2014-12-25 09:52 ]

在近日召开的25届中美商贸联合委员会上，中国向美国承诺将加快对美药品和医疗器械的进口，并将平等的在内外资企业中执行反垄断法。 其中最引人关注的是，关于药品审评进展的问题，中方向美方承诺，将简化对于美国制药和医疗企业所生产产品的审评审批流程，并在两三年内解决挤压问题，同时还允诺尽可能地减少不必要的临床试验。 十月底的报道称，中国药品评审机构正打算在现有的跨国企业两轮审批程序基础上再加一轮，达到三轮，即“三报三批”，这意味着跨国药企的药品要进入起码要晚上两三年。 现在看来，三报三批应该不会

揭开白藜芦醇的延年益寿之谜[ 2014-12-24 09:43 ]

白藜芦醇（resveratrol）是红酒和葡萄中一种备受关注的天然成分，曾一度被吹捧为是一种永葆青春的灵丹妙药。来自斯克里普斯研究所（TSRI）的科学家们，在新研究中证实白藜芦醇可强有力地激活人类细胞中一种进化上古老的应激反应。这一研究发现应当可以揭开有关白藜芦醇真正作用机制的谜题，消除 此前的诸多争议。他们的研究论文在线发表在12月22日的《自然》（Nature）杂志上。 该项目的高级研究员、斯克里普斯研究所Skaggs化学生物学研究所教授Paul Schimmel说：“这一应激反应代表了一直以来

拜耳证实中国批准进口该公司研发的LL55转基因大豆[ 2014-12-23 09:19 ]

拜耳作物科学周五表示，经过七年审查之后，中国正式批准进口该公司的一种转基因大豆(4324，-4.00，-0.09%)。这令外界预期其他生物科技产品不久也将获准进口。 拜耳获得中国对其LL55转基因大豆的进口许可，计划2015年在美国全面进行商业推广。 因中国国内消费者对转基因食品的敏感情绪转浓，以及部分官员担忧过度依赖美国的食品供应，中国政府审批进口新的转基因作物所用的时间较以往延长。这给种子公司高额转基因研究项目投资的前景笼罩上阴影，这些转基因品种的研发可能需要长达10年时间和1.5亿美元的投入。 拜耳美国

药品、保健食品不得请广告代言人[ 2014-12-23 09:18 ]

十二届全国人大常委会第十二次会议22日上午在北京人民大会堂开幕，继续审议航道法草案、食品安全法修订草案、立法法修正案草案、广告法修订草案，审议国家安全法草案、境外非政府组织管理法草案、大气污染防治法修订草案。 焦点1广告法修订草案 互联网弹出广告应可“一键关闭” 网络广告难辨真假、浏览网页却因各种广告不胜其扰、弹出广告找不到关闭标志或点击关闭却引来更多广告，种种困扰网民的网络广告发布问题在广告法修订草案二审中得到关注。 草案明确规定：利用互联网从事广告活动，适用广告法的各项规定。在互

日本最新研究显示 木瓜种子含抑制大肠癌成分[ 2014-12-22 10:27 ]

木瓜种子含抑制大肠癌成分 新华社东京12月21日电 （记者蓝建中）日本一项新研究显示，木瓜种子中的一种成分能对大肠癌增殖的蛋白质起到抑制作用。这一发现将有助于开发出治疗和预防大肠癌的有效药物。 大肠细胞内异常蛋白质过剩堆积后，促进细胞增殖的基因就会变得活跃，最终导致癌细胞不断增殖。 冈山大学教授中村宜督率领的研究小组发现木瓜种子中含有的异硫氰酸苄酯能促使抑制癌细胞增殖的蛋白质与过剩堆积的异常蛋白质结合，从而能对促进癌细胞增殖的基因发挥抑制作用。 研究人员说，将木瓜种子等磨碎后，就能让异硫氰酸苄酯发

日本研究揭开甲型H5N1病毒致鸡迅速死亡之谜[ 2014-12-18 15:20 ]

日本一个研究小组日前公布研究成果说，他们发现了鸡感染高致病性禽流感病毒（甲型H5N1病毒）后迅速死亡的部分机制，这一成果有助为多种感染性疾病开发新疗法。 京都府立大学教授塚本康浩率领的研究团队进行了这项研究。据介绍，在高致病性禽流感病毒中，甲型H5N1病毒的毒性非常强，还能感染人类。一般来说，鸡感染这种病毒后，不像患上其他疾病那样逐渐衰弱，而是迅速死去。 研究小组在印度尼西亚利用鸡进行甲型H5N1病毒的感染实验时，发现鸡各脏器的血管都出现了出血和淤血的症状。他们对鸡肺进行的分析显示，血管加压物质中，内皮缩血管肽

中国学者：转基因与传统农业可以共存[ 2014-12-17 10:51 ]

近日，南京农业大学植物保护学院吴益东教授课题组在棉铃虫对Bt棉花抗性研究方面取得重要进展。12月15日，国际权威刊物《自然生物技术》（Nature Biotechnology,IF=39.1）在线发表了题为《自然庇护所延缓昆虫对转基因Bt作物抗性的大规模数据检测》（Large-scale test of the natural refuge strateg for delaying insect resistance to transgenic Bt crops）的相关研究成果，这是该课题组继2012年揭示棉

袁隆平：要号召愿意为科学献身的年轻人来吃转基因水稻[ 2014-12-16 09:27 ]

对于目前市场上谈转基因色变的问题，袁隆平建议可以遵循试验法则，如果非要检验转基因水稻是否对人体有害，最好的方法就是试吃，“要号召愿意为科学献身的年轻人来吃转基因的抗虫水稻，我80多岁了，我吃了都没问题，要是有生育能力的年轻人吃了没有问题，他们的下一代也没有问题，那就是真正的安全。这不只需要几个人，需要很多人、不同类型的人，北方人、南方人都来吃。”12月13日，袁隆平在“三亚·财经国际论坛”表示。 袁隆平表示，人们对转基因有些顾虑是可以理解的，但是从科学

研究称“超级细菌”未来每年或将夺走千万人性命[ 2014-12-15 09:43 ]

据新加坡《联合早报》12日报道，研究显示，如果抗药性超级细菌在全球的扩散得不到遏止，每年丧生的人数每年可能将增加1000万人。到2050年，各国得为此付出100万亿美元的代价。 据一份受英国政府委托的进行的研究，这种细菌感染己造成每年数十万人死亡，而且趋势还在扩大。“有效的抗微生物药的重要性怎么强调也不过份。” 领导这项研究的高盛集团首席经济师奥尼尔指出，目前仅在欧洲和美国，每年就有大约5万人因受到大肠杆菌等超级细菌感染而死亡。 他在伦敦的一次情况介绍会上说：“除非在205

乙肝快速检测试剂在POCT中的应用及标准探讨[ 2014-12-15 09:42 ]

乙肝血清学标志物快速检测试剂已广泛应用于手术前检测，现场献血员筛查等其他应急检测，以及基层医疗机构常规临床检测，检测内容包括HBsAg、 Anti-HBs、HBeAg、Anti-HBe、Anti-HBc 等常规的5项乙肝标志物，这些快速检测试剂具有较传统方法更为快速、简便的特点，在POCT检测中具有一定的临床应用意义。乙肝快速检测试剂多采用胶体金法，其他方法包括胶体硒法、乳胶法等，其原理与传统方法的酶联免疫法相同，由于判断方法的不同，操作过程快速、简便，与酶联 免疫法、化学发光法等试剂质量标准存在差异，主要表现在

杭师大：miRNA调控水稻叶片衰老[ 2014-12-12 09:26 ]

水稻（Oryza sativa L.）生产是保证人类粮食安全的首要任务。提高粮食产量的途径之一是延缓叶片衰老，并延长光合作用时间。MicroRNAs（miRNAs）是真核生物衰老和细胞衰老的关键调节因子。近日杭州师范大学沈波教授的团队携手中国水稻研究所庄杰云教授的团队系统研究了miRNAs在水稻叶片衰老过程中发挥的作用*，研究成果发表在12月刊的PLoS ONE上。 科研人员采用高通量测序技术对两个不同株系的超级杂交稻（N2Y6，抗衰老稻和LYP9，易衰老稻）叶片构建并测定了6个小RNA文库，6个DGE文库，

模拟生命的基本单元的出现[ 2014-12-10 09:33 ]

科研人员模拟了被认为产生了遗传编码的基本单元的事件。一个理论认为，地球上的生命起源于40亿年到38.5亿年前，当时，在晚期重大撞击事件中的地外天体的大规模撞击引发了甲酰胺分子分解成了组成DNA和RNA的核苷碱基。 Svatopluk Civis 及其同事再现了利用地外天体撞击产生的含有甲酰胺的等离子体的5种核苷碱基的同时高能合成。这组作者使用高能Prague Asterix激光系统诱导产生了地外天体撞击产生的等离子体的电介质击穿。这种击穿伴随着高能量密度事件的所有预期的特征，包括起源于高达4500K温度的

整理文献信息，电脑表现不比人差[ 2014-12-10 09:30 ]

在1997年，IBM的电脑“深蓝”打败了象棋大师加里•卡斯帕罗夫（Gary Kasparov）。而由威斯康辛大学麦迪逊分校大学开发的电脑系统完成了更为复杂的任务：它可以从浩如烟海的科学文献中检索信息并进行数据分类，并且准确程度不比进行人工录入的科学家差。这一研究成果于近日发表在《公共科学图书馆·综合》（PLOS ONE）期刊上。 克里斯托弗·雷（Christopher Ré）是这个软件项目的领导者，他表示：“我们证明，这

国内外药企纷纷转战仿制药市场[ 2014-12-10 09:24 ]

数据显示，从2014年开始的5年内，累计441种国外专利药将逐渐到期，也就是在今年年底，这些到期的专利药总价值高达440亿美元，明年将突破560亿美元。 对于仿制药企业来说，专利药到期绝对是一道“免费的午餐”：新药研发的风险大、周期长：全球研发一个新药平均需要10到15年的时间，花费近13亿美元，而成功率仅有10.4%。相比较新药，专利药到期后，仿制药企则可以利用失去保护的专利技术进行研发，缩短研发进程，并且成功率大大增高。 一位医药公司的高层管理人员表示：其实专利药在公布了专利技术

青霉素杀灭细菌的新型作用机制[ 2014-12-09 09:49 ]

1928年，科学家们发现了青霉素（盘尼西林），其作为一种最古老、使用最广泛的抗生素，可以通过攻击细菌细胞壁上的特殊酶类从而促进细菌死亡，使得人类免于感染。近日，刊登在国际著名杂志Cell上的一篇研究论文中，来自哈佛大学医学院的研究人员通过研究揭示了青霉素对细菌实施毁灭性攻击的一种新策略，或可帮助开发抵御细菌耐药性产生的新疗法。 文章中，研究者利用了一种特殊的青霉素衍生物来靶向作用细菌细胞壁上的一种特殊酶类的装配，结果研究者发现，利用青霉素靶向作用细菌细胞壁上的这种非必需酶类可以杀灭细菌的细胞，而这种酶类的移除对细

CFDA查处未经注册二类医疗产品[ 2014-12-09 09:43 ]

近日，深圳一公司生产销售未经注册、可能引发风险的二类医疗器械被查处。安徽省食品药品监督管理局发出安全消费警示：消费者不要购买未经注册的医疗器械产品。 近期，国家食品药品监督管理总局责成深圳市食品药品监督管理部门，查处了标示为深圳市智聪科技发展有限公司生产的爱乐看视康仪、好视立视康仪、优倍视视康仪、智聪视康仪、视力训练仪等未经注册的二类医疗器械。这些产品经检验不合格，属非法产品，说明书中标示有“可预防近视，辅助治疗假性近视”字样属于误导消费者。 食药监部门提醒消费者：请勿购买上述产品，

【转载】国际癌症研究中心：常见I类致癌物质清单[ 2014-12-08 09:19 ]

来源：知乎/一言一行，皆为修炼 先放最权威的干货：IARC - INTERNATIONAL AGENCY FOR RESEARCH ON CANCER 这个是WHO下属的国际癌症研究中心的网站，里面能找到相当权威的致癌物信息 一般大家常见的该机构对于致癌物的评级是基于证据强度的，分为I级（group 1, 对人类致癌，有充分的证据证明对人类有致癌作用）、II级（group 2,对人类很可能致癌的IIA级和对人类可能致癌的IIB级，IIA级有充分的动物实验证据，但是人类证据有限；IIB级对人类证据有限，动物

预防疫苗市场存在重大尚未开发的潜力[ 2014-12-05 09:32 ]

冷链中的疫苗 对于很多致残疾病及致命疾病来说，疫苗是成熟的低成本高效益预防疗法，产生的极大公共健康利益等同于每年为卫生体系节约了数百亿美元的资金。但直到最近，疫苗生产商才获得了和这个漫长的积极公共卫生绩效记录相匹的经济回报。疫苗现在是行业的翘楚，实现了非常高的收入增长率，每年达到了10%至15%的两位数增长率，并且预计未来几年里会继续增加，远远超过传统医药行业中的6%至7%的增长率。 疫苗行业的这一朝气蓬勃的景象得益于疾病预防科学领域的创新浪潮以及国家卫生体系对疫苗作为对抗传染病的主要工具的高度重视。这些因素正

中国药品定价历史上最大规模的改革尘埃落定[ 2014-12-05 09:28 ]

市场化改革预期强烈 11月25日，国家发改委向中国化学制药工业协会等8个行业协会下发了关于征求对《推进药品价格改革方案征求意见稿　》意见的函，主要内容是，取消药品政府定价，通过医保控费和招标采购，让药品实际价格由市场竞争形成，2700余种国家定价药品有望实现市场化定价。从2015年1月1日起取消原政府制定的最高零售限价或出厂价格。这意味着中国药品定价历史上最大规模的改革尘埃落定。 医开中医诊所，有助于加快中医医疗机构建设与发展。 11月27日，深圳市将全面放开医疗服务市场，医师可多点执业，有利于民营医院发展；

印度兰伯西制药再陷生产质量丑闻，德国禁止其抗生素进口[ 2014-12-05 09:23 ]

德国近日宣布禁止进口印度兰伯西制药（Ranbaxy Laboratories Ltd）印度厂区生产的抗生素，原因是不符合德国相关的制造标准。 在视察印度厂区之后，德国的药品管理部门发布了一个南星制药生产违规的报告，11月26日，欧洲药品管理局在官网上发布了这一消息。 该报告声明，在视察过程中，德方监管人员发现Dewas药品生产车间存在违规操作以及器具的消毒问题。 此番德国因兰伯西生产质量问题禁止进口不是头一回遇到，此前美国FDA宣布除了Dewas厂区以外，禁止兰伯西其他厂区的药品进口到美国，原因也是违反生产操

飞检又曝收回三家药企GMP证书[ 2014-12-05 09:20 ]

安徽省食品药品监管局对亳州市13家中药饮片生产企业进行飞行检查，3家药品生产企业GMP证书被收回。 此次飞行检查，发现企业存在认证车间外生产不按照标准对原药材或成品进行全项检验，检验报告不真实，物料管理不规范等问题或缺陷项目，共达79个 （次）。其中，3家企业情节严重。安徽省泰源中药饮片有限公司厂涉嫌出租药品生产许可证并生产假冒安徽国鑫中药饮片有限公司的中药饮片；安徽康辉药业有限 公司“原料库”存放有标识为亳州千草药业有限公司的中药饮片约200件、发现大量未使用的标注为亳州千草药业有限公司

Mol. Biol. Cell：生物钟紊乱如何导致癌症[ 2014-12-05 09:19 ]

弗吉尼亚理工大学的生物学家发现，负责调节人体睡眠周期或昼夜节律的蛋白质还可以保护人体避免零星形式癌症的发生。 生物科学副教授Finkielstein介绍：该蛋白质为human period 2，环境因素包括睡眠周期中断，human period 2蛋白功能受损。研究结果发表在杂志Molecular Biology上。具体来说，研究人员发现，正常情况下的human period 2蛋白直接与肿瘤抑制蛋白相互作用，以控制癌细胞分裂。然而由于突变或发生某种方式变化后，当human period 2蛋白不起作用

单分子实时测序于海洋生物基因组学研究应用[ 2014-12-05 09:15 ]

自从末端终止法测序技术发明以来，DNA测序技术在短短三十余年内得到迅速发展，科学家们已经向着人类千元（1000 美元）基因组时代发起冲击。最初由于高昂测序成本的限制，全基因组测序涉及的领域受到限制，只有细菌等基因组很小的生物的全基因组被首先测定，线虫、果蝇、拟南芥等模式生物的基因组随后被测定，人类基因组计划的实施推动了基因组学在全世界的快速发展。这些测序工作都是采用Sanger法进行，项目实施耗时费力。随着新一代测序技术（Next-generation sequencing, NGS）的出现，越来越多

2014生物医药（上海）专场招聘会[ 2014-12-04 10:08 ]

   2014生物医药（上海）专场招聘会 2014 Shanghai Biomedical Special Job Fair   指导单位： 上海市人才服务中心 上海市徐汇区人才服务中心 主办单位： 上海聚科生物园区有限责任公司 上海知见商务咨询有限公司

美国生物科技初创公司到中国寻找金主[ 2014-12-03 09:32 ]

在华盛顿州雷德蒙德一个安静的工业园区里，距离微软（Microsoft）总部不远的地方，有家小型生物科技初创公司，掌握着一项正在引入市场的有趣技术。与此同时，这家初创吸引到的一笔投资也体现出有关全球生物科技研究、风险资本和商业化应用新的一个方向。 这家公司名叫Cerevast Therapeutics，他们制造的非侵入式设备能用头戴装置发出的声能来治疗急性缺血性脑中风，可以在病人被送入医院并开始进行溶栓药物静脉注射后立即使用。这种设备通过16个超声波换能器，向大脑的局部发射能量，将血栓分解开来。这个过程被称为

精心策划的基因变异体[ 2014-12-03 09:25 ]

DNA复制时机因人而异 想象一下让你复制一个图书馆，若要一个人做这事几乎要永无止境了。你或许要叫上一些朋友，做个分类计划，然后各个击破。 当人类的细胞在每次分裂的时候，都将面临复制60亿个DNA（脱氧核糖核酸）字母的艰巨任务。然而，DNA的复制机制并不是逐条染色体慢慢复制，而是在多个起源点同时“发力”。一些区段可能比另一些更早或更晚得到复制。 来自哈佛医学院、哈佛布罗德研究所和麻省理工学院的基因学家开展了一项新研究，他们发现，包括起源点位置和DN**段复制顺序在内的“复制时

日本科学家首次用成体干细胞培养出肾脏组织[ 2014-12-02 13:09 ]

日本研究人员日前在美国《干细胞》杂志网络版上报告说，他们在动物实验中，首次在试管内利用成体干细胞成功培养出了类似肾单位的立体管状组织。

O-GlcNAc糖基化修饰SNAP-29调控自噬小体的成熟[ 2014-12-01 10:50 ]

中科院生物物理所张宏研究组最近在《Nature Cell Biology》杂志上发表题为O-GlcNAc-modification of ?SNAP-29 regulates autophagosome maturation的文章介绍了他们关于O-GlcNAc糖基化修饰SNAP-29并调控自噬小体的成熟的研究成果。这项研究工作首次报道了细胞自噬小 体的成熟可以被营养状态感应因子OGT介导的SNAP-29的O-GlcNAc糖基化修饰所调节。这是继mTORC 和VPS34 复合体外，第三个能够感应细胞的营养

CFDA公安部发布通知严打违法销售含可待因口服液[ 2014-11-24 08:55 ]

近日，国家食药总局、公安部联合下发通知，要求严厉打击含可待因复方口服液违法销售行为，坚决遏制含可待因复方口服溶液在非法渠道肆意贩卖的势头。 据介绍，可待因是从罂粟属植物中分离出来的一种天然阿片类生物碱，具有镇咳、镇痛和镇静作用。目前，临床上较为常用的可待因复方口服溶液，如可愈糖 浆、联邦止咳露等，具有一个共同点，即止咳效果好但滥用会有成瘾可能。1998年，我国将所有含可待因的止咳口服溶液列入处方药管理。近年来，青少年滥用 含可待因复方口服溶液药品问题日益严重。 通知指出，近期国内发生多起因滥用复方磷酸可待因

中美科学家揭示骨生成新机制[ 2014-11-20 14:19 ]

日前，中南大学湘雅二医院的研究人员在全球首次发现了骨生成的新机制，提出了血管生成—成骨细胞—破骨细胞的三元调控理论，为骨质疏松、硬化、增生及骨肿瘤等骨骼疾病治疗开辟了一条全新路径。相关成果在《自然—医学》上发表，湘雅二医院谢辉博士为第一作者。 在人体骨骼中，成骨细胞的功能是促进骨形成，破骨细胞的功能是促进骨吸收和更新，前者功能减弱或后者功能增强都会造成骨质疏松。 此前的理论认为，骨代谢主要通过对成骨、破

第十四届世界制药原料中国展(CPhI & ICSE China 2014)[ 2014-05-07 14:56 ]

第十四届世界制药原料中国展(CPhI & ICSE China 2014) 2014年6月26-28日 上海新国际展览中心 E5展厅，A25展位 展品范围     原料药 维生素类 ︱ 激素类 ︱ 磺胺类 ︱ 解热镇痛药 ︱ 麻醉用药 ︱ 四环素类 ︱ 氨基酸及其衍生物 ︱ 氯霉素类 ︱ 消化系统用药 ︱ 其他抗感染类 ︱ 青霉素类 ︱ 氨基糖苷类 ︱ 林可霉素类 ︱ 心血管系统用药 ︱ 抗寄生虫病药 ︱ 头孢菌素类 ︱ 大环内酯类 ︱ 呼吸系统用药 ︱ 中枢神