糖类抗原72-4（CA72-4）-磁微粒化学发光（吖啶酯）解决方案

来源：作者：人气：-发表时间：2023-12-11 09:43:00【大中小】

1. 项目背景

糖类抗原72-4（Carbohydrate antigen 72-4，CA72-4）又称肿瘤相关糖蛋白（Tumor-Associated Glycoprotein，TAG-72），是一种高分子黏蛋白，分子量在220-400kDa之间，其双抗原决定簇分别被单抗B72.3及CC9（均属IgG1）识别。CA72-4可存在于胃癌、结直肠癌、乳腺癌等的恶性组织中，但在非上皮性的恶性肿瘤及良性增殖性病变中却无该抗原的表达，因此诊断恶性肿瘤的特异性更强。近年来已被应用于临床用以检测胃癌、卵巢癌、结直肠癌、非小细胞肺癌等疾病的诊断。

CA72-4是目前诊断胃癌的最佳肿瘤标志物之一，对胃癌具有较高的特异性，其敏感性可达28-80%，若与CA19-9及CEA联合检测可以监测70％以上的胃癌。CA72-4水平与胃癌的分期有明显的相关性，一般在胃癌的Ⅲ-Ⅳ期增高，对伴有转移的胃癌病人，CA72-4的阳性率更远远高于非转移者。CA72-4水平在术后可迅速下降至正常。在70%的复发病例中，CA72-4浓度首先升高。与其它标志物相比，CA72-4最主要的优势是其对良性病变的鉴别诊断有极高的特异性，在众多的良性胃病患者中，其检出率仅0.7％。结/直肠癌、胰腺癌、肝癌、肺癌、乳腺癌、卵巢癌也有一定的阳性率。

2.性能表现

2.1化学发光（吖啶酯）平台组合1：

糖类抗原72-4（CA72-4）抗体（货号：EKY0086F）包被羧基磁珠+糖类抗原72-4（CA72-4）抗体（货号：EKY0086H）标记吖啶酯；

线性范围：0.2U/mL-300U/mL；最低检出限：0.2U/mL。

化学发光（吖啶酯）平台组合1校准曲线

2.2化学发光（吖啶酯）平台组合2：

糖类抗原72-4（CA72-4）抗体（货号：EKY0086C）包被羧基磁珠+糖类抗原72-4（CA72-4）抗体（货号：EKY0086H）标记吖啶酯；

线性范围：0.2U/mL-300U/mL；最低检出限：0.2U/mL。

化学发光（吖啶酯）平台组合2校准曲线

3.临床相关性

3.1化学发光（吖啶酯）平台组合1：

西宝CA72-4抗体配对低值部分（≤30U/mL）的发光值与Roche CA72-4试剂临床相关性R²>0.95；

西宝CA72-4抗体配对高值部分（＜300U/mL）的发光值与Roche CA72-4试剂临床相关性R²>0.90。

3.2化学发光（吖啶酯）平台组合2：

西宝CA72-4抗体配对低值部分（≤30U/mL）的发光值与Roche CA72-4试剂临床相关性R²>0.95；

西宝CA72-4抗体配对高值部分（＜300U/mL）的发光值与Roche CA72-4试剂临床相关性R²>0.90。

4. 测试方案

4.1化学发光（吖啶酯）平台组合1：

样本/校准品:加样量30ul；

试剂1：糖类抗原72-4抗体（货号：EKY0086F）包被-磁珠稀释物，用量50ul/测试；

试剂2：糖类抗原72-4抗体（货号：EKY0086H）标记-吖啶酯稀释物，用量50ul/测试；

4.2化学发光（吖啶酯）平台组合2：

样本/校准品:加样量30ul；

试剂1：糖类抗原72-4抗体（货号：EKY0086C）包被-磁珠稀释物，用量50ul/测试；

试剂2：糖类抗原72-4抗体（货号：EKY0086H）标记-吖啶酯稀释物，用量50ul/测试；

反应条件：

第一步：30ul样本+50ul试剂1+50ul试剂2混合，37℃孵育10min，清洗；

第二步：加入预激发液及激发液，进行测试。

测试使用发光仪器:科斯迈SMART 500S；可使用于各类吖啶酯体系的化学发光仪器（如四川迈克、深圳亚辉龙、山东康华生物、基蛋生物、南京诺尔曼等）

5.产品信息

产品名称	货号	推荐配对
牛血清白蛋白(无蛋白酶,低脂肪酸,低lgG,内毒素)	DCL0001T-100g	磁珠浓缩液或吖啶酯浓缩液的稀释液中含有此款BSA可有效降低背景信号值。建议使用浓度1%-2%。
牛血清白蛋白(无蛋白酶,低脂肪酸,低lgG,内毒素)	DCL0001T-1Kg	磁珠浓缩液或吖啶酯浓缩液的稀释液中含有此款BSA可有效降低背景信号值。建议使用浓度1%-2%。
糖类抗原72-4（CA72-4）抗体	EKY0086F	糖类抗原72-4抗体（货号：EKY0086F）包被羧基磁珠+糖类抗原72-4抗体（货号：EKY0086H）标记吖啶酯（发光配对组合1）糖类抗原72-4抗体（货号：EKY0086C）包被羧基磁珠+糖类抗原72-4抗体（货号：EKY0086H）标记吖啶酯（发光配对组合2）
糖类抗原72-4（CA72-4）抗体	EKY0086C
糖类抗原72-4（CA72-4）抗体	EKY0086H
糖类抗原72-4（CA72-4）抗体（货号：EKY0086F）-羧基磁珠浓缩液	DKY1323A
糖类抗原72-4（CA72-4）抗体（货号：EKY0086C）-羧基磁珠浓缩液	DKY1323B
糖类抗原72-4（CA72-4）抗体（货号：EKY0086H）-吖啶酯浓缩液	DKY1323C
羧基磁性微球，1.5um	DEG0800C