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激动人心！已经进入III期临床，干细胞新疗法有望上市！ [行业新闻]

: 美国麻省总医院正在开展干细胞治疗渐冻症的临床研究，采用患者骨髓间充质干细胞来修复大脑和脊髓，旨在减少导致渐冻症恶化的脑部炎症。这项临床试验由美国头脑风暴细胞治疗公司于2017年12月首次注册在clinicaltrials.gov系统（NCT03280056），最后一次更新时间为今年3月8日，目前处在III期临床，正在招募200名患者。[查看]; http://cxbio.com/Article/jdrxyjjriiiqlcgxbxlf_1.html

人类肺脏再生成为现实《蛋白质与细胞》发表全球首例肺干细胞移植人体临床试验成果 [行业新闻]

: 一系列动物试验的成功引起了呼吸科医生和肺病患者的密切关注，他们迫切希望将这一新的肺干细胞移植与再生技术用到临床上。经过前期对细胞生产制备工艺流程的充分验证和动物试验数据的长期观察，左为团队联合解放军陆军军医大学附属西南医院呼吸科和吉美瑞生公司递交了开展自体支气管基底层细胞（肺干细胞）移植治疗支气管扩张的临床研究申请。经医院学术和伦理专家委员会审议修改后通过，于2016年3月启动了第一批患者入组。从而正式启动了世界首个基于干细胞的肺脏再生临床试验。[查看]; http://cxbio.com/Article/rlfzzscwxsdbzyxbfbqq_1.html

FDA批准的寡核苷酸类药物及在研反义寡核苷酸类药物一览 [行业新闻]

: 寡核苷酸，是一类20个左右碱基的短链核苷酸的总称(包括脱氧核糖核酸DNA或核糖核酸RNA内的核苷酸)。寡核苷酸可以很容易地和它们的互补链结合，所以常用来作为探针确定DNA或RNA的结构；而其作为药物候选应用的研究则始于大约30年前，包括了反义寡核苷酸(ASOs)，核酸适配体(apatmers)及近15年来对各类siRNAs的研究。这期间，医药工业界开展了大量的临床试验。截至2017年5月底，共有6类寡核苷酸类药物获得美国FDA批准上市应用，其中属于反义寡核苷酸的药物有四种，同时有大量药物处于不同阶段的临床研究中。[查看]; http://cxbio.com/Article/fdapzdghgslywjzyfygh_1.html

阻断关键酶c-Abl可使小鼠的帕金森病症状消失 [行业新闻]

: 2016年6月27日《临床研究杂志》上在线发表了约翰·霍普金斯大学Ted Dawson教授的一篇研究成果，研究人员他们在与帕金森病征战的过程中发现了两个重要的新线索：阻断名为c-Abl的一种酶可以预防经过特殊饲养的小鼠罹患这种疾病，而第二种蛋白质的化学标记或可显示出这种疾病的存在及其严重程度。他们的工作不仅为药物研究提供了一个大有希望的靶点，而且为更广泛地加快帕金森病的研究提供了工具。[查看]; http://cxbio.com/Article/zdgjmksxsdpjsbzzxs_1.html

重磅：卫计委公布首批干细胞临床研究机构备案名单 [行业新闻]

: 今日（5月30日），国家卫计委发布了关于首批干细胞临床研究机构备案的公示，公示显示，按照《干细胞临床研究管理办法（试行）》要求，国家干细胞临床研究专家委员会对各地报送的干细胞临床研究机构备案材料进行了审核，根据专家委员会意见，形成了干细胞临床研究机构首批通过备案的建议名单（见附件）。 1 从即日起至2016年6月8日对拟备案机构进行公示。如有异议，请通过以下联系方式实名反映。联系人：国家卫生计生委科教司尹旭珂王锦倩电话：010-68792955 邮箱：nh[查看]; http://cxbio.com/Article/zbwjwgbspgxblcyjjgba_1.html

魏则西事件的锅为什么让免疫疗法背？ [行业新闻]

: 魏则西事件的发酵还在继续。据相关人士透露，昨天上午国家卫计委医政医管局特地召开规范医疗机构科室管理及医疗技术临床应用管理相关视频会议。本次会议聚焦在“规范细胞免疫治疗，严格按照相关程序操作”、“禁止医院变相承包科室”、“严格医疗广告审查”三个方面。据悉，此次会议还强调，基层医疗机构不得未经授权开展第三类医疗技术开展临床，未经审批开展的三类医疗技术，严令禁止。各医疗机构开展的所谓合作开发，未准入审批的医疗技术，不得进入临床应用（可以进行临床研究）。[查看]; http://cxbio.com/Article/wzxsjdgwsmrmylfb_1.html

干细胞临床研究相关法规将出台行业标准将更规范化 [行业新闻]

: 国家卫计委、国家食药监局联合发布《干细胞临床研究管理办法》，规范干细胞临床研究的机构资质和条件，明令禁止发布干细胞临床研究广告，限定多项措施保护受试患者的权益。[查看]; http://cxbio.com/Article/gxblcyjxgfgjctxybzjg_1.html

姜黄根对健康有哪些好处 [行业新闻]

: 近日，来自科廷大学（Curtin University）的研究人员表示，一种在姜黄根中发现的化合物—姜黄素可以有效治疗大多数癌症及其它炎性诱发的疾病。这篇综述文章分析了过去的许多临床试验，相关临床研究都利用姜黄素来治疗癌症患者，并且发现姜黄素是一种治疗癌症的安全有效的分子。研究者Gautam Sethi表示，包括癌症在内的大多数疾病都是由多种基因的异常调节所引起的，因此为了治疗癌症就需要多重靶向作用制剂，而并不像过去仅仅使用单一的癌症靶向制剂。多重靶向制剂就是可以靶向作用多种失控的致癌级联信号，而同[查看]; http://cxbio.com/Article/jhgdjkynxhc_1.html

诺华-宾大即将开展CAR-T治疗恶性胶质瘤临床研究 [行业新闻]

: 如果要问2014年生物医药行业取得的重大突破有哪些，那么CAR-T疗法必定榜上有名。这种免疫疗法首先是通过分离患者体内的T细胞并在体外进行特定肿瘤抗体的修饰，经过扩增后再回输至患者体内。这种经过修饰的T细胞能够特异、高效的识别肿瘤细胞，从而达到在治疗肿瘤的同时又避免对正常组织的损伤。此前的CAR-T疗法一般都是以治疗白血病等肿瘤为主要靶点。最近来自宾州大学和诺华公司的研究人员进行了一系列的动物实验证实了CAR-T疗法有希望用于治疗恶性胶质瘤。这种恶性脑瘤一直都是肿瘤疗法开发中的一大难点。每年美国有约2万2千人被[查看]; http://cxbio.com/Article/nhbdjjkzcartzlexjzll_1.html

卫计委：中国首个干细胞临床研究的规范性文件即将颁布！ [行业新闻]

: 干细胞临床应用数年前被叫停后，中国相关政策趋于谨慎。但据财新记者了解，一项新的规范性政策正在酝酿。国家卫计委会同国家食药总局日前召开了干细胞临床研究专家委员会会议，会议形成的意见正逐级上报，等待最后的签发出台。据国家卫计委人士对财新记者透露，由此，新的干细胞项目研究和开发的监管政策已获基本共识，如果不出意外，正式文件有望近期通过，其主旨还是推动中国干细胞研究的进展。国家卫计委人士对财新记者透露，干细胞产业作为前沿生物技术，一直受到资本市场追捧和制药企业的青睐，卫计委也有意制定相应产业政策，推动技术发展。[查看]; http://cxbio.com/Article/wjwzgsggxblcyjdgfxwj_1.html

糖尿病研究ELISA试剂盒 - - 疾病诊断及研究系列(2) [产品推荐]

: 上海西宝生物 (Seebio)专业提供原装进口的糖尿病研究ELISA及检测试剂盒，有利您对于糖尿病及其并发症的相关研究。原装进口，在制造过程中严格把控，质量好，可确保您在实验和临床研究上的精确性和一致性! 咨询/订购热线：400-021-8158[查看]; http://cxbio.com/Article/Diabetes_kit_1.html

2013年生物医药研究领域五大趋势 [行业新闻]

: 2013年即将过去，在过去的一年中生物医药研发领域出现了一些明显趋势，这些趋势可能会对2014年生物技术产业走势产生显着影响。趋势一：研发部门重组风在过去的一年中，世界各大制药巨头纷纷对自己的研发部门进行了战略重组。这一情况也和今年来各大制药公司一些重要药物项目受挫有关。例如默沙东公司在今年由于一系列药物项目临床研究遭遇挫折，就最终决定着手开始进行公司内部研究部门的重组。[查看]; http://cxbio.com/Article/2013nswyyyjlywdqs_1.html

药品、试剂常见规格标准索引 [常见问题解答]

: 管理规范 ICH 人用药品注册技术要求国际协调会 GSP 药品经营企业管理规范 GMP 药品生产质量管理规范 GLP 药品非临床研究质量管理规范 GAP 中药材生产质量管理规范 GCP 药品临床试验管理规范 GPP 医疗机构制剂配制质量管理...[查看]; http://cxbio.com/Article/470_1.html

佐剂：疫苗的“加速器” [行业新闻]

: 近日在第九届国际呼吸道病毒感染研讨会上披露的两项临床研究数据首次显示，配方以GSK专利佐剂系统的大流行强裂解抗原H5N1疫苗，可以提供对预防H5N1型毒株足够水平的交叉免疫力，从而在H5N1型病毒引发人类大流行时，保护接种过疫苗的人群。　　第一项研究数据显示，用GSK专利佐剂技术生产的大流行前流感疫苗中，仅含有非常低水平的越南H5N1型抗原，却能够在人体诱导强大的针对印度尼西亚病毒株交叉免疫中和抗体应答。和注射不含佐剂疫苗所得到的实验数据相比，如果在疫苗中添加了佐剂，在第42天的中[查看]; http://cxbio.com/Article/326_1.html

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