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- 在近日召开的25届中美商贸联合委员会上，中国向美国承诺将加快对美药品和医疗器械的进口，并将平等的在内外资企业中执行反垄断法。 其中最引人关注的是，关于药品审评进展的问题，中方向美方承诺，将简化对于美国制药和医疗企业所生产产品的审评审批流程，并在两三年内解决挤压问题，同时还允诺尽可能地减少不必要的临床试验。 十月底的报道称，中国药品评审机构正打算在现有的跨国企业两轮审批程序基础上再加一轮，达到三轮，即“三报三批”，这意味着跨国药企的药品要进入起码要晚上两三年。 现在看来，三报三批应该不会[查看]
- http://cxbio.com/Article/mgyjdjrqgcynl_1.html
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- 管理规范 ICH 人用药品注册技术要求国际协调会 GSP 药品经营企业管理规范 GMP 药品生产质量管理规范 GLP 药品非临床研究质量管理规范 GAP 中药材生产质量管理规范 GCP 药品临床试验管理规范 GPP 医疗机构制剂配制质量管理...[查看]
- http://cxbio.com/Article/470_1.html
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