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J Alzheimer Dis：低剂量氢甲硫氨酸可有效缓解认知功能衰退 [行业新闻]

: 最近发表在《Journal of Alzheimer's Disease》杂志上的一篇论文中，TauRx报告了药代动力学分析的结果。该研究分析了1,000多例轻度肝硬化患者的治疗剂量，血液水平和氢甲基蛋氨酸药物对大脑的药理活性之间的关系。这些结果表明，即使以先前在两项三期全球临床试验中测试的最低剂量的氢甲基硫氨酸（8毫克/天），该药物对认知能力下降和脑萎缩具有浓度依赖性的治疗作用。[查看]; http://cxbio.com/Article/jalzheimerdisdjlqjla_1.html

Science子刊：临床试验表明抗原竞争会破坏HIV疫苗的效力 [行业新闻]

: 在一项新的临床研究中，来自美国、巴西、秘鲁和瑞士的研究人员给研究参与者仅接种HIV 抗原Gag/Pol，或者同时接种HIV 抗原Gag/Pol和Env，以便观察抗原竞争是否会干扰CD4 T细胞反应。他们发现当同时接种Gag/Pol和Env时，检测到的针对Gag/Pol的CD4 T细胞反应较低，这表明在疫苗中包含多种抗原可能会阻止最大的T细胞反应。相关研究结果发表在2019年11月20日的Science Translational Medicine期刊上，论文标题为“Antigenic competition in CD4+ T cell responses in a randomized, multicenter, double-blind clinical HIV vaccine trial”。[查看]; http://cxbio.com/Article/sciencezklcsybmkyjzh_1.html

Science子刊：揭示出一种B细胞基因表达特征与疫苗抵抗HIV感染相关 [行业新闻]

: 在一项新的研究中，来自美国沃尔特里德陆军研究所等研究机构的研究人员在五项独立的HIV-1候选疫苗临床试验中鉴定出一种与免受SIV或HIV感染相关的B细胞转录特征。他们发现这种基因表达特征与唯一的一项之前已显示有适度功效的人类HIV疫苗RV144的临床试验中免受HIV感染相关。相关研究结果近期发表Science Translational Medicine期刊上，论文标题为“A vaccine-induced gene expression signature correlates with protection against SIV and HIV in multiple trials”。[查看]; http://cxbio.com/Article/sciencezkjscyzbxbjyb_1.html

基因泰克创新ADC获批治疗早期乳腺癌验证临床开发新模式 [行业新闻]

: 4日，基因泰克（Genentech）宣布，美国FDA批准其抗体偶联药物Kadcyla（ado-trastuzumab emtansine）扩大适应症，作为术后辅助疗法，治疗HER2阳性，在接受新辅助疗法治疗后，依旧有残余病灶的早期乳腺癌患者。这一疗法的获批，不但为早期乳腺癌患者提供了一款新的治疗选择，而且验证了针对早期高危乳腺癌患者开展临床试验的新模式。[查看]; http://cxbio.com/Article/jytkcxadchpzlzqrxayz_1.html

脊髓损伤后只能坐轮椅？诱导多能干细胞疗法要让患者站起来！ [行业新闻]

: 日本政府批准了庆应大学研究团队用诱导多能干细胞治疗脊髓损伤患者的临床试验计划。预计今年夏天启动的这项计划，这将是全球首例相关临床研究。诱导多能干细胞疗法的原理是什么？它能让万千脊髓损伤患者自由行走吗？[查看]; http://cxbio.com/Article/jssshznzlyyddngxblfy_1.html

FDA连续更新5大指南癌症临床试验将迎来新变化 [行业新闻]

: 日前，FDA发布了4项关于癌症临床试验标准的指导文件草案和关于青少年患者入组成人肿瘤学临床试验的指导文件终稿。这些文件更新了癌症临床试验招募患者入组的标准，在澄清儿童和青少年患者入组标准的同时，有望让原先无法加入临床试验的患者获得入组的机会。[查看]; http://cxbio.com/Article/fdalxgx5dznazlcsyjyl_1.html

新研究推翻了现有的癌症代谢理论 [行业新闻]

: 癌症代谢理论的基本理论是癌细胞是糖酵解的，这意味着它们比正常细胞消耗更多的葡萄糖并产生更多的乳酸。这种代谢变化，称为有氧糖酵解（aerobic glycolysis），也称为瓦尔堡效应（Warburg effect），已在数千个实验和旨在通过阻止癌细胞增加它们的葡萄糖消耗来阻止肿瘤生长的启发治疗（inspired treatment）中观察到。迄今为止，这种治疗方法还没有在临床试验中被证明是成功的。[查看]; http://cxbio.com/Article/xyjtflxydazdxll_1.html

致命罕见病有望迎来首款基因疗法已启动临床试验 [行业新闻]

: 日前，基因疗法公司Myonexus Therapeutics宣布启动一项评估新型基因疗法MYO-101的临床试验，用于治疗β-肌聚糖病（LGMD2E）。该公司致力于与美国国家儿童医院（Nationwide Children’s Hospital）的基因疗法中心以及Sarepta Therapeutics合作，为肢带型肌营养不良症（LGMD）开发首个矫正基因疗法。他们的目标是向骨骼肌和心肌中递送一种基因，使β-肌聚糖（β-sarcoglycan）实现有力的功能性表达，该蛋白质的缺乏会导致LGMD2E。该试验中第1队列的首位患者于10月开始接受治疗，估计其余患者将在今年内完成治疗。[查看]; http://cxbio.com/Article/zmhjbywylskjylfyqdlc_1.html

我国第四军医大学研究人员在人体临床试验中证实利用来自乳牙的干细胞可再牙髓组织 [行业新闻]

: 在一项新的临床研究中，来自中国第四军医大学的研究人员和美国宾夕法尼亚大学的研究人员指出遭受这类损伤的儿童存在着一种更加有前途的治疗方法：使用从他们的乳牙（baby tooth）中提取出的干细胞。[查看]; http://cxbio.com/Article/wgdsjydxyjryzrtlcsyz_1.html

干细胞治疗青光眼或将实现 [行业新闻]

: 视网膜神经节细胞（RGC）变性是青光眼和视神经病变的常见病因，这是不可逆失明和视力损害的主要原因。降低眼压可以减缓一部分患者的青光眼进展，但目前对于视神经病仍然没有有效的治疗方法。此外，青光眼中的退化视网膜神经节细胞无法修复，人视网膜的再生潜能有限。细胞替代和神经保护是青光眼和视神经病变治疗的主要策略。通过干细胞衍生的视网膜神经节细胞替换病变或退化的细胞可以提供有效的治疗。目前，人类成体干细胞有9项针对青光眼和视神经疾病的临床试验。人类成人干细胞治疗青光眼和视神经病变治疗在不远的将来或可实现。[查看]; http://cxbio.com/Article/gxbzlqgyhjsx_1.html

有效率达88.9%！我国首个干细胞新药完成临床研究，即将申请新药证书！ [行业新闻]

: 北京协和医院“干细胞的新药研发及临床转化研究”北京市重点实验室团队历经14年临床试验，先后在国家临床药理基地完成了多次安全性、有效性临床试验，充分证明了该新药在临床上的安全性和可靠性、技术上的先进性和工艺上的稳定性，最终的新药临床数据已经形成总结报告材料，将向国家药监局递交申请我国第一个干细胞新药证书。[查看]; http://cxbio.com/Article/yxld889wgsggxbxywclc_1.html

注射人心肌细胞有助猴子心脏病发作后的受损心脏更好地泵血 [行业新闻]

: 在一项新的研究中，来自美国华盛顿大学的研究人员报道将人心肌细胞注射到心脏病发作的猴子中有助让这些猴子的受损心脏更好地泵血。研究中所使用的人心肌细胞是由人胚胎干细胞经重编程后产生的。这一结果使得这种细胞疗法更接近于临床试验。相关研究结果于2018年7月2日在线发表在Nature Biotechnology期刊上，论文标题为“Human embryonic stem cell–derived cardiomyocytes restore function in infarcted hearts of non-human primates”。[查看]; http://cxbio.com/Article/zsrxjxbyzhzxzbfzhdss_1.html

Cell Stem Cell：I期临床试验结果可喜干细胞疗法或有望治疗脊髓损伤的患者 [行业新闻]

: 近日，一项刊登在国际杂志Cell Stem Cell上的研究报告中，来自加利福尼亚大学的科学家们通过研究报道了首个人类I期临床试验结果，即对四个受试者进行研究，将神经干细胞移植入慢性脊髓损伤的患者中，其中三名受试者的疾病症状都得到了显著的改善，而且并没有出现严重的副作用。[查看]; http://cxbio.com/Article/cellstemcelliqlcsyjg_1.html

全球首例“纳米枪”治疗肺癌临床试验在沪进行 [行业新闻]

: 近日，全球首例“纳米枪”治疗肺癌临床试验在上海市东方医院完成，医护人员通过穿刺方式，将“纳米枪”注射到一名老年肺癌患者的肿瘤内部，该患者是一名来自四川的原发性肺癌患者，现年71岁，不适合接受手术和靶向药物治疗，也不愿接受放化疗。本次治疗是经东方医院伦理委员会审批通过的临床试验，受试者不支付任何费用，并已声明放弃手术、放化疗等传统治疗手段。[查看]; http://cxbio.com/Article/qqslnmqzlfalcsyzhjx_1.html

激动人心！已经进入III期临床，干细胞新疗法有望上市！ [行业新闻]

: 美国麻省总医院正在开展干细胞治疗渐冻症的临床研究，采用患者骨髓间充质干细胞来修复大脑和脊髓，旨在减少导致渐冻症恶化的脑部炎症。这项临床试验由美国头脑风暴细胞治疗公司于2017年12月首次注册在clinicaltrials.gov系统（NCT03280056），最后一次更新时间为今年3月8日，目前处在III期临床，正在招募200名患者。[查看]; http://cxbio.com/Article/jdrxyjjriiiqlcgxbxlf_1.html

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