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“吸一吸”完成接种！陈薇院士团队领衔：全球首个吸入式新冠疫苗临床数据顶刊披露 [行业新闻]

: 现在，怕打针的小伙伴终于等来了好消息，吸入式新冠疫苗要来了！7月26日，全球首个公开发表的新冠疫苗黏膜免疫临床试验结果在著名国际学术期刊《柳叶刀·传染病》发布，该研究由军事科学院军事医学研究院陈薇院士团队和康希诺生物共同合作。[查看]; http://cxbio.com/Article/xyxwcjzcwystdlxqqsgx_1.html

Nature：开发出一种适应小鼠的SARS-CoV-2模型，为测试一系列药物和疫苗奠定基础 [行业新闻]

: 在一项新的研究中，来自美国北卡罗来纳大学教堂山分校等研究机构的研究人员开发出的一种新的COVID-19小鼠模型重现了这种人类疾病的许多特征，并有助于推动COVID-19候选疫苗进入临床试验。相关研究结果于2020年8月27日在线发表在Nature期刊上，论文标题为“A mouse-adapted model of SARS-CoV-2 to test COVID-19 countermeasures”。[查看]; http://cxbio.com/Article/naturekfcyzsyxsdsars_1.html

JACI：中国科学家领衔的II期临床试验表明鲁索替尼可有效促进重症新冠肺炎患者康复 [行业新闻]

: 由来自中国华中科技大学同济医学院、武汉市第一医院和中南大学的研究人员领衔主导。他们在这项临床试验中成功地测试一种用于治疗HLH的药物---鲁索替尼（ruxolitinib），结果表明该药物可显著逆转重症COVID-19患者的呼吸道和多系统炎症。[查看]; http://cxbio.com/Article/jacizgkxjlxdiiqlcsyb_1.html

NEJM重大进展：乳腺癌药物治疗前列腺癌比标准疗法更有效！ [行业新闻]

: 一项重要的临床试验报告称，一种已经被批准用于治疗乳腺癌和卵巢癌的药物，在控制某些晚期前列腺癌患者的癌症方面比靶向激素疗法更有效。[查看]; http://cxbio.com/Article/nejmzdjzrxaywzlqlxab_1.html

Sci Adv：弱毒性疟疾疫苗初步效果良好 [行业新闻]

: 在一项创新研究中，Radboudumc和LUM??C联合测试了一种弱毒性的疟疾候选疫苗。该临床试验的结果发表在《Science Translational Medicine》杂志上，表明该疫苗是安全的，并且可引发针对疟疾感染的防御反应。[查看]; http://cxbio.com/Article/sciadvrdxnjymcbxglh_1.html

Science重磅消息：美国临床试验证明瑞德西韦治疗COVID-19有效！ [行业新闻]

: 根据目前为止关于瑞德西韦最大和最严格的临床试验，该药物--也是世界上对抗COVID-19的最大希望之一--可以缩短病人从感染中恢复的时间。[查看]; http://cxbio.com/Article/sciencezbxxmglcsyzmr_1.html

Nature：超过80个临床试验在测试新冠病毒新药 [行业新闻]

: 在中国临床试验的公共注册表中，新药物与千年传统疗法一起被列出来，而中国临床试验的注册表每天都在增长。目前还没有已知的治疗方法，医生们也急于帮助那些患有这种疾病的人，但是科学家们警告说，只有仔细进行试验才能确定哪些措施有效。[查看]; http://cxbio.com/Article/naturecg80glcsyzcsxg_1.html

J Alzheimer Dis：低剂量氢甲硫氨酸可有效缓解认知功能衰退 [行业新闻]

: 最近发表在《Journal of Alzheimer's Disease》杂志上的一篇论文中，TauRx报告了药代动力学分析的结果。该研究分析了1,000多例轻度肝硬化患者的治疗剂量，血液水平和氢甲基蛋氨酸药物对大脑的药理活性之间的关系。这些结果表明，即使以先前在两项三期全球临床试验中测试的最低剂量的氢甲基硫氨酸（8毫克/天），该药物对认知能力下降和脑萎缩具有浓度依赖性的治疗作用。[查看]; http://cxbio.com/Article/jalzheimerdisdjlqjla_1.html

Science子刊：临床试验表明抗原竞争会破坏HIV疫苗的效力 [行业新闻]

: 在一项新的临床研究中，来自美国、巴西、秘鲁和瑞士的研究人员给研究参与者仅接种HIV 抗原Gag/Pol，或者同时接种HIV 抗原Gag/Pol和Env，以便观察抗原竞争是否会干扰CD4 T细胞反应。他们发现当同时接种Gag/Pol和Env时，检测到的针对Gag/Pol的CD4 T细胞反应较低，这表明在疫苗中包含多种抗原可能会阻止最大的T细胞反应。相关研究结果发表在2019年11月20日的Science Translational Medicine期刊上，论文标题为“Antigenic competition in CD4+ T cell responses in a randomized, multicenter, double-blind clinical HIV vaccine trial”。[查看]; http://cxbio.com/Article/sciencezklcsybmkyjzh_1.html

Science子刊：揭示出一种B细胞基因表达特征与疫苗抵抗HIV感染相关 [行业新闻]

: 在一项新的研究中，来自美国沃尔特里德陆军研究所等研究机构的研究人员在五项独立的HIV-1候选疫苗临床试验中鉴定出一种与免受SIV或HIV感染相关的B细胞转录特征。他们发现这种基因表达特征与唯一的一项之前已显示有适度功效的人类HIV疫苗RV144的临床试验中免受HIV感染相关。相关研究结果近期发表Science Translational Medicine期刊上，论文标题为“A vaccine-induced gene expression signature correlates with protection against SIV and HIV in multiple trials”。[查看]; http://cxbio.com/Article/sciencezkjscyzbxbjyb_1.html

基因泰克创新ADC获批治疗早期乳腺癌验证临床开发新模式 [行业新闻]

: 4日，基因泰克（Genentech）宣布，美国FDA批准其抗体偶联药物Kadcyla（ado-trastuzumab emtansine）扩大适应症，作为术后辅助疗法，治疗HER2阳性，在接受新辅助疗法治疗后，依旧有残余病灶的早期乳腺癌患者。这一疗法的获批，不但为早期乳腺癌患者提供了一款新的治疗选择，而且验证了针对早期高危乳腺癌患者开展临床试验的新模式。[查看]; http://cxbio.com/Article/jytkcxadchpzlzqrxayz_1.html

脊髓损伤后只能坐轮椅？诱导多能干细胞疗法要让患者站起来！ [行业新闻]

: 日本政府批准了庆应大学研究团队用诱导多能干细胞治疗脊髓损伤患者的临床试验计划。预计今年夏天启动的这项计划，这将是全球首例相关临床研究。诱导多能干细胞疗法的原理是什么？它能让万千脊髓损伤患者自由行走吗？[查看]; http://cxbio.com/Article/jssshznzlyyddngxblfy_1.html

FDA连续更新5大指南癌症临床试验将迎来新变化 [行业新闻]

: 日前，FDA发布了4项关于癌症临床试验标准的指导文件草案和关于青少年患者入组成人肿瘤学临床试验的指导文件终稿。这些文件更新了癌症临床试验招募患者入组的标准，在澄清儿童和青少年患者入组标准的同时，有望让原先无法加入临床试验的患者获得入组的机会。[查看]; http://cxbio.com/Article/fdalxgx5dznazlcsyjyl_1.html

新研究推翻了现有的癌症代谢理论 [行业新闻]

: 癌症代谢理论的基本理论是癌细胞是糖酵解的，这意味着它们比正常细胞消耗更多的葡萄糖并产生更多的乳酸。这种代谢变化，称为有氧糖酵解（aerobic glycolysis），也称为瓦尔堡效应（Warburg effect），已在数千个实验和旨在通过阻止癌细胞增加它们的葡萄糖消耗来阻止肿瘤生长的启发治疗（inspired treatment）中观察到。迄今为止，这种治疗方法还没有在临床试验中被证明是成功的。[查看]; http://cxbio.com/Article/xyjtflxydazdxll_1.html

致命罕见病有望迎来首款基因疗法已启动临床试验 [行业新闻]

: 日前，基因疗法公司Myonexus Therapeutics宣布启动一项评估新型基因疗法MYO-101的临床试验，用于治疗β-肌聚糖病（LGMD2E）。该公司致力于与美国国家儿童医院（Nationwide Children’s Hospital）的基因疗法中心以及Sarepta Therapeutics合作，为肢带型肌营养不良症（LGMD）开发首个矫正基因疗法。他们的目标是向骨骼肌和心肌中递送一种基因，使β-肌聚糖（β-sarcoglycan）实现有力的功能性表达，该蛋白质的缺乏会导致LGMD2E。该试验中第1队列的首位患者于10月开始接受治疗，估计其余患者将在今年内完成治疗。[查看]; http://cxbio.com/Article/zmhjbywylskjylfyqdlc_1.html

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