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人体“基因剪刀”抗癌临床试验首次在美国通过审查 [行业新闻]

: 美国国家卫生研究院一个咨询委员会21日批准了首个利用被誉为“基因剪刀”的CRISPR基因编辑技术来治疗癌症的人体临床试验，让这种目前备受关注的生物医学技术在美国距临床试验仅差美国食品和药物管理局批准一步之遥。[查看]; http://cxbio.com/Article/rtjyjdkalcsysczmgtgs_1.html

新型分子“工具箱”或帮助科学家开发出可持续产生的天然生物活性物质 [行业新闻]

: 大自然为我们提供了从维生素、脂肪酸到抗癌物质等一系列多种有价值的生物活性物质，然而对于其中一些活性物质而言，目前我们很难直接从环境中获取，或者并不能通过化学合成的方式来有效产生。来自慕尼黑工业大学的科学家如今就采用了一种新方法，即利用合成生物技术方法，他们就可以开发出新型的生物化学策略，通过模板酶类设计过程来合成天然或者完全人工化的医学物质，研究者开发的首个产品作为抗癌药物紫杉酚、抗炎性物质及Ω-3脂肪酸的前体物质就证明了这种新型策略的成功[查看]; http://cxbio.com/Article/xxfzgjxhbzkxjkfckcxc_1.html

FDA批准首个非小细胞肺癌（NSCLC）血液样本基因检测试剂盒 [行业新闻]

: 瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准cobas EGFR Mutation Test v2（cobas EGFR突变检测试剂盒v2），这是一款以血液为基础的、用于抗癌药特罗凯（Tarceva，通用名：erlotinib，厄洛替尼）的伴随诊断试剂盒。值得一提的是，这是FDA批准的首个以血液为基础、用于检测非小细胞肺癌（NSCLC）患者表皮生长因子受体（EGFR）基因突变的基因检测试剂盒。据估计，这类突变存在于10-20%的NSCLC病例。[查看]; http://cxbio.com/Article/fdapzsgfxxbfansclcxy_1.html

用于微生物组研究的人造肠道 [行业新闻]

: 微生物存在于人体、植物、土壤、海洋等各种环境中，这些微生物群落的集合被称为微生物组。近年来，微生物组研究成为一个热门，去年10月份，Science和Nature两大期刊同时发文，倡议开展浩大的微生物组研究，以理解和利用微生物组——栖息在多种多样生态系统（如人类肠道和海洋）的微生物群落，来改善人类健康、农业、生物能源和环境。今年5月份，美国白宫宣布启动“国家微生物组计划”，这是奥巴马政府继脑计划、精确医学、抗癌“登月”之后推出的又一个重大国家科研计划。[查看]; http://cxbio.com/Article/yywswzyjdrzcd_1.html

解开限制NK细胞的“枷锁” 找到肿瘤免疫治疗新方法 [行业新闻]

: 最近来自Walter and Eliza Hall研究所的研究人员对如何启动自然杀伤细胞（NK细胞）对抗癌症进行了深入研究。NK细胞是免疫系统的关键组成部分，能够在肿瘤形成之前或感染扩散之前检测并摧毁体内任何发生异常的细胞。但是这些发生异常的细胞有时会躲避开免疫系统的侦测和攻击，并最终发展为癌症。[查看]; http://cxbio.com/Article/jkxznkxbdjszdzlmyzlx_1.html

美国启动“国家微生物组计划” [行业新闻]

: 2016年5月13日，美国白宫科学和技术政策办公室（OSTP）与联邦机构、私营基金管理机构一同宣布启动“国家微生物组计划”（National Microbiome Initiative，简称NMI），这是奥巴马政府继脑计划、精准医学、抗癌“登月”之后推出的又一个重大国家科研计划。[查看]; http://cxbio.com/Article/mgqdgjwswzjh_1.html

当前癌症药物开发遭质疑新的开发方法或将问世 [行业新闻]

: 来自范德堡大学的研究人员通过研究指出，用于检测化合物在细胞中抗癌活性的主要方法或许存在一定缺陷，该研究质疑所有科研单位以及制药企业开发新型癌症药物所采用的方法。[查看]; http://cxbio.com/Article/dqazywkfzzyxdkfffhjw_1.html

关注肿瘤精准医疗基因检测 [行业新闻]

: "精准医疗（Precision Medicine）"是基因检测试剂和药物研发的热点，指根据患者的遗传信息和特异的疾病分子进行准确用药。美国总统奥巴马在2015及2016年国情咨文中分别发布了"精准医疗计划"和抗癌"登月计划"，该计划的实施必将进一步推动肿瘤精准医疗行业迈向高速发展时代。而肿瘤精准医疗计划的加速推进，离不开基因检测。[查看]; http://cxbio.com/Article/emqnsjzpgzzljzyljyjc_1.html

动物所等发现首个靶向Skp1的抗癌中药小分子化合物 [行业新闻]

: 临床预后分析的结果显示，Skp1表达越高，肺癌病人生存时间越短。通过微小干扰RNA降低Skp1的表达，可以显著抑制肺癌细胞的生长、增殖及克隆形成能力，并抑制细胞周期，提示Skp1可作为肺癌治疗的靶标。[查看]; http://cxbio.com/Article/dwsdfxsgbxskp1dkazyx_1.html

中国国产药改革：创新抗癌药上市加快 [行业新闻]

: 中国政府网对外公开国务院于近期印发的《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》。中国国产药改革，这意味着我国创新药加快上市。[查看]; http://cxbio.com/Article/zggcyggcxkayssjk_1.html

抗癌药延长果蝇寿命 [行业新闻]

: 英国伦敦的制药公司葛兰素史克研发的曲美替尼已被用于治疗晚期黑色素瘤。主导该项研究的伦敦大学学院和德国马普老化生物学研究所遗传学家Linda Partridge介绍说，它能使成年果蝇的寿命延长约12%，尽管该药物被启用得越晚，其产生的效果就越小。[查看]; http://cxbio.com/Article/kayycgysm_1.html

生物技术产业是否被投资者高估 [行业新闻]

: 今天Fierce Biotech和Bloomberg联合发起新一轮的民意测验，这次的问题是生物技术产业是否被投资者高估（are biotech assets overvalued）？今天发生的两件事和这个调查密切相关。一是处方药管理公司Express Sripts继去年挑起丙肝药物价格战后又提出抗癌药要按质论价，支付多少不能光按剂量，还得看在具体适应症为患者带来的价值。二是即将上市的PCSK9抑制剂价格战已经开始。 Fierce Biotech上次的民意测验是生物技术是否存在泡沫，结果泡沫论支持者以52%对48%[查看]; http://cxbio.com/Article/swjscysfbtzzgg_1.html

三家上市药企重磅产品获批件 [行业新闻]

: 最新一期国家食品药品监督管理总局发放的药品批件可谓“藏龙卧虎”，不仅上海凯宝独家新药、恒瑞医药首仿品种双双取得“准生证”，安科生物子公司抗癌新药也获批临床。就此，恒瑞医药内部人士向记者证实，公司已拿到生产批件，正着手生产，产品有望本月底推向市场。[查看]; http://cxbio.com/Article/sjssyqzbcphpj_1.html