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国产体外诊断试剂如何确保质量安全 [行业新闻]

: 近年来，随着医保政策的完善，以及新技术的兴起，体外诊断产业得到快速发展，成为医疗器械市场中最为活跃的领域之一。前三大板块依次是医学影像设备、体外诊断产品、高值医用耗材及植入物，体外诊断试剂占到16%，约306亿元。[查看]; http://cxbio.com/Article/gctwzdsjrhqbzlaq_1.html

复合酶稳定剂AES | Enzyme Stabilizer AES [产品推荐]

: 西宝生物专业提供复合酶稳定剂AES(Enzyme Stabilizer AES)，客服热线：400-021-8158。复合酶稳定剂AES为广谱酶及抗原、抗体稳定剂，节约原酶并提高效能；主要用于液体酶及工作酶的稳定，尤其适用于诊断试剂含酶及蛋白的稀释液、各类氧化酶、甘油磷酸氧化酶、尿酸氧化酶。[查看]; http://cxbio.com/Article/fhmwdjaesenzymestabi_1.html

体外诊断试剂溯源标准品 [西宝动态]

: 可溯源的体外诊断试剂标准品[查看]; http://cxbio.com/Article/twzdsjsybzp_1.html

世卫组织向全球推荐我国研发的埃博拉试剂盒 [行业新闻]

: 由上海张江高科技园区企业研发生产的埃博拉病毒核酸检测试剂盒，日前被世界卫生组织批准正式列入其官方采购名录，并作为埃博拉病毒的检测手段之一向全世界推荐。这是历史上我国诊断企业首次被世界卫生组织官方推荐，标志着我国在基因诊断试剂领域自主研发实力跻身国际水准。为应对非洲埃博拉疫情，世卫组织向全球征集埃博拉检测试剂，位于张江的上海之江生物科技股份有限公司在5个月内研发生产出埃博拉试剂盒，成为亚太地区惟一入围检测产品。世卫组织迄今批准了4种试剂，检测数据显示，之江生物研发的埃博拉试剂盒是4种试剂中灵敏度最高、检测型别最[查看]; http://cxbio.com/Article/swzzxqqtjwgyfdablsjh_1.html

8分钟检测A群链球菌感染 Alere分子诊断试剂获FDA批准 [行业新闻]

: 美艾利尔（Alere）公司开发的诊断试剂Alere i Strep A test日前获得了FDA批准，用于A群链球菌的检测，最多8分钟就能从咽拭子标本中检测出患者是否发生感染。 “Alere i Strep A test能让临床诊断变得快速、高效、准确，及时给出恰当的治疗方案。避免盲目滥用抗生素，提高患者治愈率。”美艾利尔传染病业务部全球总监AviPelossof在新闻发布会上这样说道。美艾利尔也提交了《临床实验室改进修正案》（CLIA）豁免申请，希望能在除一般实验室外的场所应用该试剂[查看]; http://cxbio.com/Article/8fzjcaqlqjgralerefzz_1.html

CFDA发文征求《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂附录》意见 [行业新闻]

: 关于征求《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂附录》意见的函食药监械监便函〔2015〕10号 2015年02月16日发布各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，有关单位：根据新修订的《医疗器械生产质量管理规范》，我司组织对《体外诊断试剂生产实施细则（试行）》（国食药监械〔2007〕239号文附件2）进行了修订，形成了《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂附录（征求意见稿）》（见附件）。现公开征求意见，请于2015年2月25日前将意见和建议反馈我司。各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应同时将书面[查看]; http://cxbio.com/Article/cfdafwzqylqxsczlglgf_1.html

透视IVD试剂行业 [行业新闻]

: 什么是体外诊断试剂？体外诊断试剂是指在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，对人体样本进行体外检测的试剂，具体来说就是对人体的各种体液、细胞、组织样本进行检测的试剂，和人们健康息息相关，例如人们去体检时候检测病原、抗体、查询血型、基因以及遗传疾病都需要体外诊断试剂进行检测。现状&发展据统计分析，2/3的医疗决策依赖于诊断信息，然而诊断的收入仅占医疗总费用的1%。相信随着未来诊断技术的进步，将对疾病预防、诊断和治疗具有积极的作用，尤其对新兴国家而言，诊断试剂[查看]; http://cxbio.com/Article/tsivdsjxy_1.html

"夏日清凉"8月诊断试剂原料团购活动公告 [企业公告]

诊断试剂原料团购活动公告"> 诊断试剂原料团购活动公告" title=""夏日清凉"8月诊断试剂原料团购活动公告" />: "夏日清凉"8月诊断试剂原料团购活动公告七月天气炎热，老师们参与的热情愈发高涨。各位老师，您们实在太给力了。为了表达我们的感谢，我们决定，本轮团购活动中，要拿出更好的方案，更丰盛的礼品来回馈您的厚爱！已经拿到礼品老师们，祝您们天天开心工作顺利；还在等待礼品的老师们，祝愿您们心想事成！诊断试剂原料团购活动公告">[查看]; 诊断试剂原料团购活动公告"> http://cxbio.com/Article/IVD_Materials_group_purchase_in_August_1.html

供应体外诊断试剂（IVD,Diagnostic Reagents ）研发生产用的生物活性材料：传染病 Infectious Diseases 的抗原（Ag）、抗体（Ab）、酶（Enzyme）等 [产品推荐]

: 传染性病原体可以在处于感染期的病人血液中检测到，从而辅助临床疾病的鉴别诊断。西宝生物，可以提供传染病 Infectious Diseases相关的抗原（Ag）、抗体（Ab）、酶（Enzyme）等产品，上海西宝生物提供各种人和动物的抗原，无论是生产或者开发工艺上都坚持高品质标准。[查看]; http://cxbio.com/Article/InfectiousDiseases_1.html

供应体外诊断试剂（IVD,Diagnostic Reagents ）研发生产用的生物活性材料：炎症 Inflammation的抗原（Ag）、抗体（Ab）、酶（Enzyme）等 [产品推荐]

: 炎症(Inflammation)是十分常见而又重要的基本病理过程，体表的外伤感染和各器官的大部分常见病和多发病都属于炎症性疾病。具有血管系统的活体组织对损伤因子的防御性反应称为炎症。上海西宝生物(Seebio)可以提供炎症 Inflammation等相关系类的抗原（Ag）、抗体（Ab）、酶（Enzyme）等。降钙素 Calcitonin (CT) CD2, CD3, CD4, CD5, CD7, CD8, CD10, CD11b, CD16, CD19, CD20 CD21, CD22, C[查看]; http://cxbio.com/Article/Inflammation_1.html

供应体外诊断试剂（IVD,Diagnostic Reagents ）研发生产用的生物活性材料：血清质控品标准品 Controls and panels & Calibrators 等 [产品推荐]

: 上海西宝生物提供血清质控品和标准品Controls and panels & Calibrators，无论是生产或者开发工艺上都坚持高品质标准，我们提供小包装抗原，也可以提供大包装抗原。[查看]; http://cxbio.com/Article/Controls&panels&Calibrators_1.html

供应体外诊断试剂（IVD,Diagnostic Reagents ）研发生产用的生物活性材料：动物疫病类的抗原（Ag）、抗体（Ab）、酶（Enzyme）等 [产品推荐]

: 家畜和家禽的健康状况对动物制品影响很大。在某些情况下通过测定动物血液中特定蛋白的水平可以监测动物的健康状况。西宝生物®(Seebio®)，可以提供兽医 Veterinary的抗原（Ag）、抗体（Ab）、酶（Enzyme）等相关系类产品：腺病毒 Adenovirus 酸性糖蛋白 Alpha 1-acid glycoprotein (AGP) alpha α1- 星状病毒Ast[查看]; http://cxbio.com/Article/Veterinary_1.html

供应体外诊断试剂（IVD,Diagnostic Reagents ）研发生产用的生物活性材料：神经生物学 Neuroscience 的抗原（Ag）、抗体（Ab）、酶（Enzyme）等 [产品推荐]

: 上海西宝生物(Seebio)，可以提供一系列从牛脑或人脑组织提取的高纯度的神经节苷脂和红细胞糖苷酯的抗原（Ag）、抗体（Ab）、酶（Enzyme）等相关系类产品：钙调素 Calmodulin 促肾上腺皮质素释放激素Corticoliberin 铜锌超氧化物歧化酶Cu/Zn superoxide dismutase (Cu-Zn-SOD) 多巴胺 Dopamine 胶质纤维酸性蛋白 Gl[查看]; http://cxbio.com/Article/Neuroscience_1.html

供应体外诊断试剂（IVD,Diagnostic Reagents ）研发生产用的生物活性材料：脑、心肌标志物（Cardiac Markers）的抗原（Ag）、抗体（Ab）、酶（Enzyme）等 [产品推荐]

: 西宝生物，可以提供脑、心肌标志物（Cardiac Markers）相关抗原抗体产品。[查看]; http://cxbio.com/Article/CardiacMarkers_1.html

供应体外诊断试剂（IVD,Diagnostic Reagents ）研发生产用的生物活性材料：免疫学与血清学 Immunology and Serology 的抗原（Ag）、抗体（Ab）、酶（Enzyme）等 [产品推荐]

: 上海西宝生物?(Seebio?)，可以提供免疫学和血清学(Immunology and Serology)研究相关的抗原（Ag）、抗体（Ab）、酶（Enzyme）等。我们提供各种人和动物的抗原，无论是生产或者开发工艺上都坚持高品质标准，在免疫分析的研发过程中作为标准品和校准品使用。我们提供小包装抗原，也可以提供大包装抗原。[查看]; http://cxbio.com/Article/ImmunologyandSerology_1.html

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