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一滴血检测病毒感染史 [行业新闻]

: 霍华德休斯医学研究所（HHMI）的研究人员开发了一项新的技术，使人们有可能通过一滴血来检测目前和曾经任何已知人类病毒的感染情况。这个方法称为VirScan，是一种有效的测试病毒感染的替代诊断方法。文章发表在最新一期的Science杂志上。 VirScan工作原理是筛查血液中存在的针对任何206种已知感染人类的病毒的抗体。我们的免疫系统在检测到病毒首次入侵的时候，会产生病原体特异性抗体，即使病毒感染清除后，它仍然可以继续生产那些抗体持续几年或几十年。所以说VirScan不仅能识别免疫系统正在积极应对的病毒感染，而且[查看]; http://cxbio.com/Article/ydxjcbdgrs_1.html

蛋白芯片大降价！ [行业新闻]

: 研究人员利用低成本的塑料和印花纸坯做新型蛋白诊断基底，不仅能减少花销，还提高了传染病诊断的准确率。近些年医疗保健方面的研究人员在疾病早期诊断和预防方面的关注越来越多。早期准确诊断极为重要，对那些首要死亡原因是感染病的发展中国家来说更是如此。其中一个实现早期诊断的方法就是发展简单的生物医药检测装置。而作为检测装置，我们需要它具有环境稳定性、可随意处理、花销较小的特点。目前的生物检测装置要么由玻璃制作，要么是非常昂贵的金属基底，这给诊断和研究领域中广泛使用和运输带来了麻烦。为解决基底昂贵的问题，韩国先进科技[查看]; http://cxbio.com/Article/dbxpdjj_1.html

体外诊断试剂溯源标准品 [西宝动态]

: 可溯源的体外诊断试剂标准品[查看]; http://cxbio.com/Article/twzdsjsybzp_1.html

世卫组织向全球推荐我国研发的埃博拉试剂盒 [行业新闻]

: 由上海张江高科技园区企业研发生产的埃博拉病毒核酸检测试剂盒，日前被世界卫生组织批准正式列入其官方采购名录，并作为埃博拉病毒的检测手段之一向全世界推荐。这是历史上我国诊断企业首次被世界卫生组织官方推荐，标志着我国在基因诊断试剂领域自主研发实力跻身国际水准。为应对非洲埃博拉疫情，世卫组织向全球征集埃博拉检测试剂，位于张江的上海之江生物科技股份有限公司在5个月内研发生产出埃博拉试剂盒，成为亚太地区惟一入围检测产品。世卫组织迄今批准了4种试剂，检测数据显示，之江生物研发的埃博拉试剂盒是4种试剂中灵敏度最高、检测型别最[查看]; http://cxbio.com/Article/swzzxqqtjwgyfdablsjh_1.html

美国多家诊断公司获允提供院外诊断服务 [行业新闻]

: 李克强总理在今年全国两会上提出制定“互联网+”行动计划，可以说互联网正在日益深刻地改变、重塑着各行各业，甚至产生颠覆性影响。这不，在互联网应用更发达的大洋彼岸——美国，互联网医疗诊断甚至让医生们都“靠边站”了。据彭博网近日报道，在不久的将来，消费者们将能够“绕过”他们的医生，通过网络定制进行胆固醇水平检测、甲状腺检查和其他种类的血检服务。据报道，这种新型网络医疗检测、诊断服务将由美国最大的医疗诊断服务提供商Labor[查看]; http://cxbio.com/Article/mgdjzdgshytgywzdfw_1.html

8分钟检测A群链球菌感染 Alere分子诊断试剂获FDA批准 [行业新闻]

: 美艾利尔（Alere）公司开发的诊断试剂Alere i Strep A test日前获得了FDA批准，用于A群链球菌的检测，最多8分钟就能从咽拭子标本中检测出患者是否发生感染。 “Alere i Strep A test能让临床诊断变得快速、高效、准确，及时给出恰当的治疗方案。避免盲目滥用抗生素，提高患者治愈率。”美艾利尔传染病业务部全球总监AviPelossof在新闻发布会上这样说道。美艾利尔也提交了《临床实验室改进修正案》（CLIA）豁免申请，希望能在除一般实验室外的场所应用该试剂[查看]; http://cxbio.com/Article/8fzjcaqlqjgralerefzz_1.html

中国科学家发现ERK促进胰腺癌发展新机制 [行业新闻]

: 近日，来自复旦大学医学院的研究人员在国际期刊Cell Research发表了他们的最新研究进展，他们发现磷酸激酶ERK能够对FBW7进行磷酸化促进其降解，这一过程影响了FBW7发挥其肿瘤抑制因子功能，促进了胰腺癌发生。胰腺导管腺癌（PDAC）是胰腺癌中最常见的一种可怕疾病，其5年生存率不到5%，是所有癌症中致死率最高的一种。由于缺少有效的早期检测方法以及该种癌症初次诊断后的高转移率，只有15%~20%的病人能够进行切除手术。因此，提高临床治疗的实践性迫在眉睫，同时需要对PDAC发生和发展的分子机制有更深入的了解[查看]; http://cxbio.com/Article/zgkxjfxerkcjyxafzxjz_1.html

诊断公司与药商合作个性化癌症治疗新时代来临 [行业新闻]

: 安捷伦旗下公司丹麦丹科与日本小野药品株式会社合作共同开发一项配套用于小野药品株式会社和美国Bristol-MyersSquibb's公司的治疗非小细胞肺癌的药物Opdivo，以此来增强他们在诊断方面的合作伙伴关系并期望在这个领域得到更多的收益。双方对财务细节都保持沉默，但丹科将帮助研发一种诊断测试，用于判断哪些患者适合使用小野和BMS's的癌症治疗。肺癌是全球最常见的死亡原因，而Opdivo是一种PD-1的抑制剂，用于治疗非小细胞肺癌，能够阻断癌症细胞常用的免疫逃逸机制，从而使肿瘤细胞被杀伤。非小细胞型肺癌包括[查看]; http://cxbio.com/Article/zdgsyyshzgxhazzlxsdl_1.html

基因测序或成下一个百亿美金市场 [行业新闻]

: 医疗健康行业将被重新定义，未来个性化诊断将成为新常态。未来的医疗发展之路，会从现在粗矿的、单一的、依赖于单个医生，以治疗疾病为目的走向变成更加个性化的、有针对性的、依赖大数据分析的以预防疾病为宗旨的新型模式，所有的变革和颠覆都离不开革命性的技术：二代基因测序。二代基因测序行业是目前增长最快的基因学研究扳块，五年后接近百亿美金市场根据Markets&Markets的一项研究报告显示，2014年二代基因测序的全球市场为25亿关金，预计2020年将达到87亿美金，复合增长率23%，二代基因测序是基因学领域[查看]; http://cxbio.com/Article/jycxhcxygbymjsc_1.html

首例老年痴呆症，帕金森症活体检测技术 [行业新闻]

: 来自墨西哥圣路易斯波托西中央医院的研究者们发现来自AD或PD的患者的活体皮肤样本中的tau蛋白以及α-Syn蛋白的含量要显著高于对照组。
[查看]; http://cxbio.com/Article/sllncdzpjszhtjcjs_1.html

CFDA发文征求《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂附录》意见 [行业新闻]

: 关于征求《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂附录》意见的函食药监械监便函〔2015〕10号 2015年02月16日发布各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，有关单位：根据新修订的《医疗器械生产质量管理规范》，我司组织对《体外诊断试剂生产实施细则（试行）》（国食药监械〔2007〕239号文附件2）进行了修订，形成了《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂附录（征求意见稿）》（见附件）。现公开征求意见，请于2015年2月25日前将意见和建议反馈我司。各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应同时将书面[查看]; http://cxbio.com/Article/cfdafwzqylqxsczlglgf_1.html

百多家医疗机构试点基因测序临床应用起航 [行业新闻]

: 国家卫计委近日下发《关于产前诊断机构开展高通量基因测序产前筛查与诊断临床应用试点工作的通知》(下称《通知》)，此举被业界解读为二代基因测序放开临床试点的信号。2014年2月被叫停临床应用的二代基因测序，时隔一年终于再次开闸，共有100多家医疗机构入选临床试点。业内人士分析，从市场规模和增长情况来看，设备和耗材市场仍是基因测序产业链最大的一环，但测序服务的增速最为迅猛，以生物信息分析为主的工作流产品，基数小上升空间大。但基于第二代高通量测序技术平台的基因测序从硬件和软件两方面来说，都还未达到可以面向消费市场的条件[查看]; http://cxbio.com/Article/bdjyljgsdjycxlcyyqh_1.html

快速诊断试纸条中常用表面活性剂 [产品推荐]

: 在胶体金/乳胶快诊试纸条产品的研发过程中，不合适的表面活性剂会导致一系列的问题，比如：溶解性下降、稳定性下降等。选择合适的表面活性剂可以避免这些问题，并且改善产品性能。西宝生物可提供以下种类表面活性剂，满足研发、生产对表面活性剂的需求。[查看]; http://cxbio.com/Article/IVD surfactant_1.html

透视IVD试剂行业 [行业新闻]

: 什么是体外诊断试剂？体外诊断试剂是指在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，对人体样本进行体外检测的试剂，具体来说就是对人体的各种体液、细胞、组织样本进行检测的试剂，和人们健康息息相关，例如人们去体检时候检测病原、抗体、查询血型、基因以及遗传疾病都需要体外诊断试剂进行检测。现状&发展据统计分析，2/3的医疗决策依赖于诊断信息，然而诊断的收入仅占医疗总费用的1%。相信随着未来诊断技术的进步，将对疾病预防、诊断和治疗具有积极的作用，尤其对新兴国家而言，诊断试剂[查看]; http://cxbio.com/Article/tsivdsjxy_1.html

体外诊断行业：国产品技术进步，下一个黄金期来临 [行业新闻]

: 从行业整体看，受益于医保覆盖面的提升及医院诊断技术的升级，国内体外诊断产业近年来整体快速成长（复合增速超过20%），2013年市场规模预计已达250亿元左右。从细分行业看，生化、化学发光免疫、血细胞等主流细分行业由于所处的发展阶段不同其增长前景也各不相同。生化诊断：13年市场规模70亿，10-13年复合增速24%，快速成长。由于生化诊断产品（尤其是生化试剂）壁垒相对较低，目前国产品市场占有率已超过50%，且在中低端医院市场占据显着优势。考虑到其市场渗透率、进口替代率的提升空间均已有限，未来国产生化产品增速或[查看]; http://cxbio.com/Article/twzdxygcpjsjbxyghjql_1.html

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