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实验室细胞污染影响科学进步 [行业新闻]

: "我认为自己是一个修正者"，科罗拉多大学的遗传学家Christopher Korch说到。Korch的主要希望改正的是目前实验室中的细胞培养物的污染问题。在过去15年期间，他发表的文章中有78株广泛应用的细胞系被证明受到了污染。例如，甲状腺细胞系中含有膀胱癌细胞成分，正常的子宫组织事实上完全变成了乳腺癌细胞。这些污染都对基础科研造成很大的困扰。以前他一直以为自己是野外的一个微弱的声音，直到不久前他发现自己成为了改革的促进者。"很多时候科学家都会忽视我的这些发现"，k[查看]; http://cxbio.com/Article/sysxbwryxkxjb_1.html

干细胞商业化成功的背后故事 [行业新闻]

: 上个月是再生医学具有历史意义的时刻，世界上第一个合法的干细胞商业化成功，这种细胞是从脐带中采集的，欧盟授权Holoclar可用这种细胞治疗角膜烧伤致盲患者。让人吃惊的是，这个细胞被成功上市的来自一家意大利的小实验室。意大利对生命科学的支持力度比较小，在意大利干细胞治疗也曾经因为Stamina基金会治疗多种疾病的非法市场化闹地沸沸扬扬，而且引起了国际干细胞领域的关注。这次成功主要来自摩德纳大学再生医学中心研究团队主任GraziellaPellegrini教授，她和同事克服了许多困难，将干细胞治疗成功推向市场。该小[查看]; http://cxbio.com/Article/gxbsyhcgdbhgs_1.html

《穹顶之下》没告诉你的：癌症发病率和年龄高度相关 [行业新闻]

: 雾霾到底会不会致癌？纪录片《穹顶之下》的一组数据显示，中国过去十年里肺癌发病率增长了300%。雾霾就是导致我国肺癌发病率激增的主要“元凶”？在全国政协委员、中国电力科学研究院副总工程师蔡国雄委员看来，“这是一种误解，科学事实并非如此。” 蔡国雄委员告诉科技日报记者，空气污染、雾霾跟癌症（肺癌）发病率是有关联的，但这种关联机制现在医学上尚不能证实，而柴静团队忽略的另一份统计数据显示雾霾和癌症之间的关联程度远远比不上年龄和癌症的关联程度。蔡国雄口中的这份统计数据是英[查看]; http://cxbio.com/Article/kdzxmgsndazfblhnlgdx_1.html

2014全球医药行业并购交易的数据及行情 [行业新闻]

: 制药与生物技术行业在2014年创下了惊人的并购纪录，其中企业对交易的渴求是一方面原因，股票市场的大涨以及对资产的激烈竞争促使估值攀升，也是重要的促成因素。此外，通过对行业中那些一掷千金的企业的仔细观察，尽管大型药企对并购依旧普遍持谨慎态度，但有些公司已经愿意重新回到谈判桌上。股市繁荣抬升并购成本一项针对并购金额低于200亿美元的交易的分析指出，去年药企之间交易的平均标价飙升了39%，达到9.11亿美元。进一步深入探究EvaluatePharma的数据显示，中型规模的并购案数量大幅猛增。在这项分析[查看]; http://cxbio.com/Article/2014qqyyxybgjydsjjxq_1.html

《科学》杂志刊登麝香保心丸研究成果 [行业新闻]

: 传统中药登上世界舞台 2015年1月16日，世界权威学术杂志之一——《科学》（Science）在其中医药专刊中对麝香保心丸的研究成果进行了专题报道[Science2015，347(6219sppl)，S40，图]。《Science》杂志是美国科学促进会（American Association for the Advancement of Science，AAAS）出版的一份学术期刊，为全世界最权威的学术期刊之一，其2013年的影响因子已超过30。《Science》杂志具有新闻杂志和学[查看]; http://cxbio.com/Article/kxzzkdsxbxwyjcg_1.html

首例老年痴呆症，帕金森症活体检测技术 [行业新闻]

: 来自墨西哥圣路易斯波托西中央医院的研究者们发现来自AD或PD的患者的活体皮肤样本中的tau蛋白以及α-Syn蛋白的含量要显著高于对照组。
[查看]; http://cxbio.com/Article/sllncdzpjszhtjcjs_1.html

如何选择NGS自动化系统？ [行业新闻]

: 大规模NGS应用带来不仅仅是技术上的革新，相对传统更加复杂和精细操作，注定了这一技术将会更多地依赖自动化设备来完成。作为临检机构和近期崛起的众多第三方检测公司，在将NGS设备收入囊中之后，必然要考虑开始自动化样品制备系统的投入。只有将整个样品准备流程通过可靠的系统来完成，才能真正配得上是高质量的NGS检测流程。 ★ 那么问题来了，什么才是一套称职的自动化系统？作为一套符合标准的NGS样品制备系统，最基本的要求就是能够提供符合标准的文库DNA，以浓度和片段大小作为考核的标准。而决定这一切的是试[查看]; http://cxbio.com/Article/rhxzngszdhxt_1.html

西方世界首个干细胞治疗产品Holoclar获欧盟批准 [行业新闻]

: 欧洲的眼病患者在羊年春节收获了福音——西方世界首个干细胞治疗产品Holoclar获得欧盟委员会（EC）有条件批准，用于因（物理或化学因素所致）眼部灼伤导致的中度至重度角膜缘干细胞缺乏症（limbal stem-cell deficiency，LSCD）成人患者的治疗。 Holoclar由意大利凯西制药（Chiesi Farmaceutici）研发，是获批的首个含干细胞的先进治疗产品，也是首个用于治疗角膜缘干细胞缺乏症（LSCD）的产品。Holoclar不仅能够作为角膜移植的替代疗法[查看]; http://cxbio.com/Article/xfsjsggxbzlcpholocla_1.html

抗生素促进细菌的菌膜生成的机制 [行业新闻]

: 许多人都把服用抗生素作为治疗细菌感染的方法。而来自北卡罗来纳大学教堂山分校研究者们认为这一观点需要做一些修改了。由该校微生物与免疫系的Elizabeth Shank博士以及药学系的研究生Rachel Bleich主导完成的这项研究不仅为我们治疗细菌感染提供了新的思路，而且从根源上改变了我们对微生物分泌抗生素的原因的理解。 "很长时间内我们所认为的细菌分泌抗生素的原因是杀死其它细菌，这也是我们喜爱它们的原因，然而，我们同时也清楚抗生物质有时候会产生严重的副作用，比如它会促进细菌菌膜的形成&qu[查看]; http://cxbio.com/Article/ksscjxjdjmscdjz_1.html

FDA批准下一代测序基因检测技术 [行业新闻]

: 2月19日，美国药品管理局（FDA）批准了"23 and me"公司发明的，对引起"布鲁姆综合征"（一种可能导致身材矮小并伴随高发性癌症的疾病）的主效基因进行检测手段。这一检测手段主要针对准备生育的人群。如果双亲这一基因都具有"BLMAsh"表型的话，子女就会出现这一症状。一般情况下发生的几率微乎其微，然而，当双亲均为德裔犹太人时，概率上升至1/50000。这一件测手段被认为属于一种携带者监测，用于检测是否双亲携带这一遗传特征。这一批准的突破性[查看]; http://cxbio.com/Article/fdapzxydcxjyjcjs_1.html

中国科大发现新型非编码RNA [行业新闻]

: 最近，中国科学技术大学单革教授实验室在国际知名杂志《自然-结构和分子生物学》(Nature Structural & Molecular Biology)发表研究性论文，报导了其实验室发现的一类新型非编码RNA以及此类非编码RNA的功能和功能机理。非编码RNA是一大类不编码蛋白质而在细胞中起着调控作用的RNA分子。单革教授实验室发现了一类新型的环状非编码RNA，在这类环状RNA中，内含子没有被除去、而是被保留在环形RNA当中，因此这类RNA被作者命名为外显子-内含子环形RNA（EIciRNA）。该文研究[查看]; http://cxbio.com/Article/zgkdfxxxfbmrna_1.html

诺华-宾大即将开展CAR-T治疗恶性胶质瘤临床研究 [行业新闻]

: 如果要问2014年生物医药行业取得的重大突破有哪些，那么CAR-T疗法必定榜上有名。这种免疫疗法首先是通过分离患者体内的T细胞并在体外进行特定肿瘤抗体的修饰，经过扩增后再回输至患者体内。这种经过修饰的T细胞能够特异、高效的识别肿瘤细胞，从而达到在治疗肿瘤的同时又避免对正常组织的损伤。此前的CAR-T疗法一般都是以治疗白血病等肿瘤为主要靶点。最近来自宾州大学和诺华公司的研究人员进行了一系列的动物实验证实了CAR-T疗法有希望用于治疗恶性胶质瘤。这种恶性脑瘤一直都是肿瘤疗法开发中的一大难点。每年美国有约2万2千人被[查看]; http://cxbio.com/Article/nhbdjjkzcartzlexjzll_1.html

新研究揭示细菌酶制取甲酸机制 [行业新闻]

: 细菌酶可在自然环境下将二氧化碳转化成富含能量的甲酸。近日，法国原子能及可替代能源署（CEA）、法国国家科研中心（CNRS）和艾克斯—马赛大学的研究人员合作研究，发现了甲酸脱氢酶将二氧化碳转化成甲酸的生物机制，对通过生物技术制取可再生能源具有重要意义。相关成果发表在《自然·通讯》杂志上。自然环境中，很多细菌通过甲酸脱氢酶 (FDHs)将二氧化碳转化为甲酸 (CH2O2)。甲酸在一定条件下可以转化为氢气，可用于制造燃料电池，在可再生能源领域拥有重要价值。生物酶发生催化反应往往需要与一种[查看]; http://cxbio.com/Article/xyjjsxjmzqjsjz_1.html

Nature审稿新举措：双盲审稿 [行业新闻]

: 投过论文的朋友应该都知道，一般情况下审稿人的名字是保密的，但论文作者的名字审稿人是知晓的。如今，Nature打算推行双盲审稿，这样审稿人便不会知道论文的作者，也会减少很多偏见。从2015年3月份开始，Nature(《自然》）与自然旗下月刊，将提供一个替代传统的同行评议，即双盲审稿。作者可以在审稿时要求隐瞒名字和所属单位，通过双盲形式的同行评议，可能有助于审稿的客观与公平。目前，这个过程是单盲：评审是匿名的，但他们知道作者的身份。替代传统的同行评议过程中经常提出。有人建议全面开放的评论，其中既有作者和审稿人的[查看]; http://cxbio.com/Article/naturesgxjcsmsg_1.html

CFDA发文征求《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂附录》意见 [行业新闻]

: 关于征求《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂附录》意见的函食药监械监便函〔2015〕10号 2015年02月16日发布各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，有关单位：根据新修订的《医疗器械生产质量管理规范》，我司组织对《体外诊断试剂生产实施细则（试行）》（国食药监械〔2007〕239号文附件2）进行了修订，形成了《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂附录（征求意见稿）》（见附件）。现公开征求意见，请于2015年2月25日前将意见和建议反馈我司。各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应同时将书面[查看]; http://cxbio.com/Article/cfdafwzqylqxsczlglgf_1.html

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