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14：0！距离FDA批准第一个生物仿制药上市仅一步之遥！ [行业新闻]

: 【新闻事件】美国FDA药物评审中心（CDER）今天举行肿瘤药物专家顾问委员会（ODAC）会议，评议诺华旗下山多士（Sandoz）公司申报的安进公司Neupogen的生物仿制药EP2006（欧洲商品名：Zarzio）的生物制剂许可申请（BLA）。经过听取山多士公司的申报报告、FDA评审员的评议报告和公众听证，FDA专家小组以14：0的不记名投票结果一致推荐批准山多士的EP2006上市（美国商品名：Zarxio），这样距离FDA批准第一个生物仿制药上市只有一步之遥。【药源解析】药源刚刚报道，美国FDA药物评审中心的[查看]; http://cxbio.com/Article/140jlfdapzdygswfzyss_1.html

2014全球医药业超级并购暴增源于三大动力 [行业新闻]

: 2014年随着药物研发成本不断提高，专利药物到期，市场上仿制药步步紧逼，全球医药行业的市场格局竞争日益激烈。医药行业百亿美元级的超级并购持续涌现，全球医药行业呈现三大并购趋势。第一个明显的趋势是医药企业通过并购增强其产品线，拓展其强势领域的市场份额。拜耳142亿美元收购默沙东的保健品业务，以增强在多个治疗领域和地区中的非处方药业务，从而一跃成为非处方药领域全球亚军，仅次于诺华和葛兰素史克合并后的业务规模。罗氏制药以83亿美元收购美国生物制药公司InterMune，增强呼吸系统药物产品线。罗氏为收购I[查看]; http://cxbio.com/Article/2014qqyyycjbgbzyysdd_1.html

价格战烽烟再起，天价药还能风光多久？ [行业新闻]

: 生物制药公司艾伯维（Abb Vie）与快捷药方公司（Express Scripts）近日达成了协议，决定将其售价83，319美元、用于丙肝治疗的新药ViekiraPak以非常优惠的折扣出售（具体折扣没有披露）。对于生物技术领域的投资者来说，这一消息无疑是一场灾难。这意味着，吉利德制药公司（Gilead Pharmaceuticals）在销售其丙肝治疗药物Sovaldi（每疗程售价84，000美元）和Harvoni（每疗程售价95，000美元）时，不仅仅要与竞争对手拼疗效（吉利德的两种药疗效无疑更好），还要拼价格。华[查看]; http://cxbio.com/Article/jgzfyzqtjyhnfgdj_1.html

日本最新研究显示木瓜种子含抑制大肠癌成分 [行业新闻]

: 木瓜种子含抑制大肠癌成分新华社东京12月21日电（记者蓝建中）日本一项新研究显示，木瓜种子中的一种成分能对大肠癌增殖的蛋白质起到抑制作用。这一发现将有助于开发出治疗和预防大肠癌的有效药物。大肠细胞内异常蛋白质过剩堆积后，促进细胞增殖的基因就会变得活跃，最终导致癌细胞不断增殖。冈山大学教授中村宜督率领的研究小组发现木瓜种子中含有的异硫氰酸苄酯能促使抑制癌细胞增殖的蛋白质与过剩堆积的异常蛋白质结合，从而能对促进癌细胞增殖的基因发挥抑制作用。研究人员说，将木瓜种子等磨碎后，就能让异硫氰酸苄酯发[查看]; http://cxbio.com/Article/rbzxyjxsmgzzhyzdcacf_1.html

聚乙二醇修饰参考文献 [常见问题解答]

: 聚乙二醇修饰参考文献文献引用活性聚乙二醇试剂是用来衍生、官能团化、共轭或交联一些列底物分子、颗粒和表面。以下所列是一部分经过挑选运用PEG产品成功进行聚乙二醇修饰的文献案例。 I. 生物质的聚乙二醇修饰 – 蛋白质、抗体、肽、核酸 II. 纳米粒子、表面、芯片、膜的聚乙二醇修饰 III. 生物素的聚乙二醇修饰和生物素化 IV. 聚乙二醇交联剂 - 药物传递，分子成像，生物物理 V. 聚乙二醇水凝胶 - 再生医学，组织工程，药物传递[查看]; http://cxbio.com/Article/jyecxsckwx_1.html

Ludger 多糖分析技术服务 [Ludger]

: Ludger是一家专门从事糖组学和糖基化分析技术的生物科技公司，以支持生物制药的实现和药物的转变。公司成立于1999年，由CEO达里尔费尔南德斯博士创立，实验室和办公室座落在英国牛津附近的卡拉姆科技中心。Ludger已通过ISO9001认证，目前拥有28位研究人员，分别从事以下科学和商业活动: 合同定制研究，糖基化分析服务、研究和开发，糖技术耗材和试剂的生产等，其中也包含纯化的多糖标准品。公司提供三种主要商业模式： (a) 定制的糖基化分析服务和糖基化分析方法的开发； (b) 药物糖基化分析的培[查看]; http://cxbio.com/Article/ludgerdtfxjsfw_1.html

美国生物科技初创公司到中国寻找金主 [行业新闻]

: 在华盛顿州雷德蒙德一个安静的工业园区里，距离微软（Microsoft）总部不远的地方，有家小型生物科技初创公司，掌握着一项正在引入市场的有趣技术。与此同时，这家初创吸引到的一笔投资也体现出有关全球生物科技研究、风险资本和商业化应用新的一个方向。这家公司名叫Cerevast Therapeutics，他们制造的非侵入式设备能用头戴装置发出的声能来治疗急性缺血性脑中风，可以在病人被送入医院并开始进行溶栓药物静脉注射后立即使用。这种设备通过16个超声波换能器，向大脑的局部发射能量，将血栓分解开来。这个过程被称为[查看]; http://cxbio.com/Article/mgswkjccgsdzgxzjz_1.html

西宝生物隆重推荐 - 原装进口的SHANGLA微生物和细胞培养基质系列产品 [西宝动态]

: SHANGLA品牌所有产品均符合世界卫生组织WHO-GMP和ISO认证，广泛用于疫苗生产、生物制品、抗体药物、细胞工程、发酵工程等生物制药GMP工厂等。数十年来提供超过300多种产品行销全球，可以替代其他国外品牌，同等品质价格更具竞争力。此外，公司还推出全系列的植物水解蛋白，可替代动物源蛋白，从而使得这些产品不受疯牛病或其他动物性病毒侵染的风险。[查看]; http://cxbio.com/Article/shxblztcyzjkshanglap_1.html

修饰性PEG/PEG修饰剂/改性聚乙二醇/聚乙二醇衍生物现货促销 [西宝动态]

: 修饰性PEG又叫修饰性聚乙二醇/PEG修饰剂/改性聚乙二醇，是经过化学修饰基团或者生物活性基团修饰的PEG。在药物开发研究中，为了增加蛋白或多肽药物在体内半衰期，降低免疫原性，同时增加药物的水溶性，将活化的聚乙二醇通过化学方法偶联到蛋白、多肽、小分子有机药物和脂质体上。药物经PEG修饰后，往往会具有以下优点：1、更长的半衰期2、较低的血药浓度3、血药浓度波动较小4、较少的酶降解作用5、较少的免疫原性及抗原性6、较小的毒性7、更好的溶解性8、用药频率减少9、提高患者的依从性，提高生活质量，降低治疗费用9、脂质体对肿瘤有更强的被动靶向作用。[查看]; http://cxbio.com/Article/xsxpegpegxsjhhjyecgx_1.html

提供修饰性PEG系列、多功能mPEG、接枝多功能基团和其它各种聚合物及衍生物的定制服务。 [产品推荐]

: 西宝生物科技（上海）股份有限公司公司提供众多的修饰性PEG系列，如：单功能PEG(mPEG), 均一型双功能PEG, 异(基)双功能PEG, 多臂PEG,Y型结构, 枝状结构, PEG混合体系及其它衍生物。 mPEG、mPEG-NH2、mPEG-SS、mPEG-SC、mPEG2-NHS、mPEG-SPA、mPEG-ALD、mPEG-MAL、HO-PEG-COOH、mPEG-b-PS、mPEG-b-PI、mPEG-b-PAN、mPEG-b-PCL、mPEG-b-PMMA、α-hydroxyl-PEG-ω- amide、 mPEG-carboxyl、mPEG- cyan、hyperbranched poly(glycerol等。[查看]; http://cxbio.com/Article/tgxsxpegxldgnmpegjzd_1.html

大鼠NGAL酶联免疫试剂盒 [产品推荐]

: 大鼠NGAL含量上升可用于候选药物的肾毒性损伤程度研究以及临床前研究。NGAL属于载脂蛋白家族。肾脏缺血后灌注损伤后，NGAL在大鼠的肾小管上皮细胞中迅速且大量表达。这些结论已经被多个研究小组确认并延伸到急性肾损伤。尽管仍有分歧，但是尿液NGAL适合于作为大鼠肾毒性的检测指标。大鼠NGAL因为和人NGAL同源而得名，也称为脂质运载蛋白(Lipocalin-2) ，分子量2.25kDa。[查看]; http://cxbio.com/Article/Rat_NGAL_ELISA_KIT_1.html

2013年生物医药研究领域五大趋势 [行业新闻]

: 2013年即将过去，在过去的一年中生物医药研发领域出现了一些明显趋势，这些趋势可能会对2014年生物技术产业走势产生显着影响。趋势一：研发部门重组风在过去的一年中，世界各大制药巨头纷纷对自己的研发部门进行了战略重组。这一情况也和今年来各大制药公司一些重要药物项目受挫有关。例如默沙东公司在今年由于一系列药物项目临床研究遭遇挫折，就最终决定着手开始进行公司内部研究部门的重组。[查看]; http://cxbio.com/Article/2013nswyyyjlywdqs_1.html

科学家阐明高胆固醇何以增加乳腺癌风险 [行业新闻]

: 人们已经知道，胆固醇在血管里积聚会导致心脏病和中风。美国一项新研究发现，胆固醇在机体中代谢后，还会生成一种类雌激素分子，从而促进乳腺肿瘤的生长与扩散。这一成果首次解释了为何肥胖女性乳腺癌风险较高。不过好消息是，服用他汀类降胆固醇药物有助降低患癌风险。[查看]; http://cxbio.com/Article/kxjcmgdgchyzjrxafx_1.html

生物制药用道康宁硅胶软管和模制歧管—以创新降低风险 [产品推荐]

: 道康宁是有机硅技术的全球路标。其医疗业材料生产工厂已在美国食品及药物管理局注册，专为医疗器械和药物制剂生产有机硅材料，迄今已成功运转了65年。管材和模制组件获得众多全球科学家的认可，包括： USP VI级（生物反应）测试（管材和组件采用道康宁生物医学级弹性材料生产）欧洲药典3.1.9（壳体和管材用有机硅弹性体） USP?661?（物理化学测试-塑料） USP?381?（注射用胶塞-物理化学测试程序） FDA食品级（21CFR 177.2600）[查看]; http://cxbio.com/Article/1474_1.html

买Axygen塑料耗材，到上海西宝生物 [产品推荐]

: Axygen Scientific Inc位于美国硅谷，是生命科学领域塑料耗材的风向标。凭借超净的生产环境、先进的生产工艺、严格的质控，在业内拥有极高美誉。专业机构认证无DNA酶、RNA酶、无热源/内毒素，使其产品能够满足分子生物学、生物工程、药物研究、医学等领域的各种需要。AXYGEN目前主要拥有普通吸头、滤芯吸头、机械手吸头（工作站/机器人吸头）、离心管、冻存管、PCR管/板及盖子/膜、深孔板及盖子、移液管、加样槽。相关产品：[查看]; http://cxbio.com/Article/1473_1.html

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